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15.5. Wartung
Halten Sie neben den in diesem Handbuch empfohlenen Wartungsvorschriften die
jeweils geltenden Vorschriften zur Wartung und Messung ein.
Das jeweilige Krankenhaus bzw. die Einrichtung, in der dieses Gerät verwendet wird,
ist dafür verantwortlich, einen angemessenen Wartungsplan aufzustellen und zu
befolgen, um unnötige Funktionsausfälle des Geräts und Gesundheitsgefahren zu
vermeiden.
Die Wartung (einschließlich Sicherheits- und Funktionsprüfung) muss alle 12 Monate
durchgeführt werden.
Die folgenden Sicherheitstests sollten mindestens alle 12 Monate von einer hierzu qualifizierten
und autorisierten Person durchgeführt werden:
Sicherheitsrelevante Aufkleber auf Lesbarkeit prüfen.
Sicherung überprüfen: Verfügt die eingebaute Sicherung über die angegebene Spannung
und Unterbrechereigenschaften?
Gerätefunktion überprüfen – funktioniert das Gerät wie in der Bedienungsanleitung
beschrieben?
Widerstand der Schutzerdung gemäß IEC/EN 60601-1 und IEC/EN 60601-2-37 prüfen.
Grenzwert: 0 ~ 0.1 Ω.
Überprüfen Sie den Erdableitstrom gemäß IEC/EN 60601-1 und IEC/EN 60601-2-37:
Grenzwert: NC 500 μA, SFC 1000 μA.
Überprüfen Sie den Patientenableitstrom gemäß IEC/EN 60601-1 und IEC/EN 60601-2-37:
Grenzwert: AC NC 100 μA, SFC 500 μA, DC NC 10 μA, SFC 50 μA.
Überprüfen Sie den Gehäuseableitstrom gemäß IEC/EN 60601-1 und IEC/EN 60601-2-37:
Grenzwert: NC 100 μA, SFC 500 μA.
Die Kriechströme dürfen die spezifizierten Grenzwerte nicht überschreiten.
Die Prüfdaten müssen in einem Geräteprotokoll festgehalten werden. Tritt eine
Gerätefehlfunktion auf oder wird einer der Tests nicht bestanden, muss der Kundendienst des
Herstellers kontaktiert werden.
U2 Bedienungsanleitung Ultraschall-Diagnosesystem
VORSICHT
WARNUNG
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