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4.3.4. Anschluss von Peripheriegeräten
Das U2 verfügt auf der linken Gehäuseseite über Anschlüsse für Video-Peripheriegeräte.
1. Das an die analogen und digitalen Schnittstellen dieses Monitors angeschlossene
Zubehör muss die entsprechenden IEC-Normen erfüllen (z.B. IEC 60950 für
Einrichtungen der Informationstechnik und IEC60601-1 für medizinische elektrische
Geräte). Weiterhin müssen alle Konfigurationen der aktuellen Fassung der Norm
IEC/EN 60601-1 entsprechen. Alle Personen, die Zusatzgeräte an den
Signaleingang oder den Signalausgang anschließen, sind dafür verantwortlich
sicherzustellen, dass das System den Anforderungen der aktuellen Fassung der
IEC/EN 60601-1 entspricht. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an unsere technische
Service-Abteilung oder Ihren Händler vor Ort.
2. Verwendete Teile und Zubehörteile müssen die Anforderungen der gültigen
Sicherheitsstandards
Systemkonfiguration muss den Anforderungen der Norm IEC/EN 60601-1 für
medizinische elektrische Geräte gerecht werden.
3. Durch Anschließen von Zubehörteilen (beispielsweise eines externen Druckers)
oder anderer Geräte (beispielsweise eines Computers) wird aus diesem Gerät ein
medizinisches System. In diesem Fall sind bei der Installation des Systems
zusätzliche Sicherheitsmaßnahmen zu ergreifen, und das System sollte sich durch
folgende Aspekte auszeichnen:
a) In der Umgebung des Patienten besteht ein Maß an Sicherheit, das mit der
Sicherheit eines medizinischen elektrischen Geräts vergleichbar ist, das die
Norm IEC/EN60601-1 erfüllt.
b) Außerhalb der Umgebung des Patienten besteht ein Maß an Sicherheit, das
der Sicherheit nicht-medizinischer elektrischer Geräte entspricht, für die andere
IEC- oder ISO-Sicherheitsnormen gelten.
4. Teile und Zubehör müssen an die E/A-Ports angeschlossen werden, die in
4-5 E/A-Ports auf der Rückseite des Geräts
empfohlene USB-Gerät an die USB-Ports angeschlossen werden. NICHT die
Telefonleitung an den Netzwerkport anschließen. NICHT die Kopfhörer an den Port
des Fußschalters oder den Fernbedienungsport anschließen.
Um eine korrekte Erdung zu gewährleisten und übermäßige Kriechstrompegel zu
vermeiden, lässt EDAN sämtliche systemeigene Anschlüsse von Dokumentations- und
Speichergeräten am U2 von dem hauseigenen Mitarbeiter oder von einem autorisierten
EDAN-Partner ausführen.
U2 Bedienungsanleitung Ultraschall-Diagnosesystem
WARNUNG
nach
VORSICHT
IEC/EN60601
. So kann z. B. nur das bereitgestellte oder
- 27 -
erfüllen,
und/oder
die
Abbildung
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