T O E P A S S I N G E N; Beoogd Gebruik; Indicaties; Contra-Indicaties - Ardo Master Gebrauchsanweisung

2 . T
O E P A S S I N G E N

2.1 Beoogd gebruik

Elektrisch opwekken van een continu vacuüm van 0 tot -95kPa / 0 tot -700mmHg
voor gebruik in de kliniek, het ziekenhuis en de artsenpraktijk.
Het apparaat is geschikt voor continu gebruik.
Het door het apparaat geleverde vacuüm kan met de geschikte accessoires worden gebruikt,
bijvoorbeeld:
- Algemene chirurgische ingrepen
- Lichaamsvocht afzuigen
- Vacuümextractie
- Endoscopie
- Kaakoperaties
Let op:
De gebruiksaanwijzing bevat alleen algemene informatie over het gebruik van het
apparaat. Het correcte gebruik van het apparaat en eventuele accessoires is de
verantwoordelijkheid van de medisch opgeleide operator.

2.2 Indicaties

De Master/Senator-vacuümpomp heeft geen medische indicaties.

2.3 Contra-indicaties

De Master/Senator-vacuümpomp heeft geen medische contra-indicaties. Hij mag echter niet worden
gebruikt in de volgende gevallen:
- Hartchirurgie
- Toepassing op het centrale zenuwstelsel
- Gebruik met een laag, nauwkeurig vacuüm, zoals bijvoorbeeld voor thoraxdrainage
- Huishoudelijk gebruik
- Gebruik buitenshuis en in transportmiddelen
- Voor verplaatsingen met mobiele stroombronnen

2.4 Bericht aan de gebruiker

Volgens Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen moet een ernstig voorval in
verband met het hulpmiddel worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat
waar de gebruiker is gevestigd. De benodigde informatie over het gebruik wordt samen met het product in
een gebruiksaanwijzing aan de klant geleverd. De gebruiksaanwijzing wordt als gedrukte versie
meegeleverd.
Ardo medical AG 4 Gebruiksaanwijzing
Master en Senator
Veranderingen voorbehouden