A P P L I C A T I O N S; Usage Prévu; Indication; Contre-Indication - Ardo Master Gebrauchsanweisung

2 . A
P P L I C A T I O N S
2.1 Usage prévu
Mise à disposition électrique d'un vide continu compris entre 0 et -95kPa / 0 et -700mmHg
pour l'utilisation en clinique, à l'hôpital et en cabinet médical.
L'appareil est approprié à un fonctionnement en continu.
En présence des accessoires adéquats, le vide fourni par
- Interventions chirurgicales générales
- Aspirations de sécrétions
- Accouchements par ventouse
- Endoscopies
- Interventions chirurgicales maxillaires
Attention:
Le mode d'emploi ne contient que des informations générales pour l'utilisation de
l'appareil. L'application correcte des performances de l'appareil et des éventuels
accessoires est de la responsabilité de l'utilisateur médicalement formé.

2.2 Indication

La pompe à vide Master/Senator ne dispose d'aucune indication médicale.

2.3 Contre-indication

La pompe à vide Master/Senator ne fait l'objet d'aucune contre-indication médicale. Elle ne saurait
toutefois être utilisée dans les cas suivants :
- Chirurgie cardiologique
- Utilisation sur le système nerveux central
- Usage à vide faible, précis, comme par exemple pour les drainages thoraciques
- Usage domestique
- Utilisation à l'extérieur et à bord de moyens de transport
En cas de déplacements avec des sources d'alimentation mobiles
-
2.4 Indication à l'intention de l'utilisateur
Conformément au Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, tout incident grave survenu
en lien avec le dispositif devrait faire l'objet d'une notification au fabricant et à l'autorité compétente de
l'État membre dans lequel l'utilisateur est établi. Les consignes d'utilisation requises sont fournies au
client directement avec le produit par biais du mode d'emploi. La version imprimée du mode d'emploi est
fournie avec le dispositif livré.
Ardo medical AG
l'appareil peut être utilisé par exemple pour:
4 Mode d'emploi
Master et Senator
Sous réserve de modifications