Användning; Avsedd Användning; Indikation; Kontraindikation - Ardo Master Gebrauchsanweisung

2. A
NVÄNDNING
2.1 Avsedd användning
Elektriskt skapande av kontinuerligt undertryck mellan 0 och –95 kPa (mellan 0 och –700 mmHg) för
användning på kliniker, sjukhus och läkarmottagningar.
Apparaten kan användas kontinuerligt.
Det undertryck som skapas kan användas enligt tillbehören, till exempel för
- allmänkirurgisk sugning
- sekretsugning
- vakumextraktion
- endoskopiska ingrepp
- käkkirurgiska ingrepp
Observera:
Bruksanvisningen innehåller enbart allmän information om användning av apparaten.
Ansvaret för korrekt användning av apparaten och eventuella tillbehör ligger hos den
medicinskt utbildade användaren.

2.2 Indikation

Undertryckspumparna Master och Senator har inga medicinska indikationer.

2.3 Kontraindikation

Undertryckspumparna Master och Senator har inga medicinska kontraindikationer. Men de får inte
användas i följande fall:
- Hjärtkirurgi
- Användning i centrala nervsystemet
- Användning med lågt, exakt undertryck, som t.ex. för toraxdränage
- Användning i hushåll
- Användning i det fria eller i transportmedel
- Vid förflyttning med mobila strömkällor
2.4 Information till användaren
Allvarliga incidenter som uppkommer i samband med produkten ska enligt förordning (EU) 2017/745 om
medicintekniska produkter anmälas till tillverkaren och behörig myndighet i den medlemsstat där
användaren bor. Nödvändig information om användningen levereras direkt till kunden tillsammans med
produkten i form av bruksanvisningar. Bruksanvisningen medföljer som tryckt version.
Ardo medical AG 4 Bruksanvisning
Master och Senator
Rätt till ändringar förbehålls