Εφαρμογεσ; Προοριζόμενη Χρήση; Ένδειξη; Αντένδειξη - Ardo Master Gebrauchsanweisung

Μην καλύπτετε το επάνω μέρος της συσκευής με πανιά ή παρόμοια αντικείμενα· ο αέρας εξαερισμού
-
για τον αερισμό της συσκευής βρίσκεται κάτω από την ενσωματωμένη λαβή μεταφοράς.
Εάν η συσκευή είναι τοποθετημένη σε φορητή βάση στήριξης, κατά την αλλαγή θέσης πρέπει να
-
διασφαλίσετε ότι τα φρένα ασφαλείας έχουν προηγουμένως απελευθερωθεί και στη συνέχεια
δεσμευτεί ξανά και ότι η διέλευση από τυχόν κατώφλια γίνεται με την απαραίτητη προσοχή.
2. Ε
ΦΑΡΜΟΓΕΣ
2.1 Προοριζόμενη χρήση
Ηλεκτρική παροχή συνεχούς κενού μεταξύ 0 και -95 kPa / 0 και -700 mmHg για χρήση σε κλινικές,
νοσοκομεία και ιατρεία.
Η συσκευή είναι κατάλληλη για συνεχή λειτουργία.
Το κενό που δημιουργείται από τη συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με τα παρελκόμενα, για
παράδειγμα:
Γενική χειρουργική αναρρόφηση
-
Απορρόφηση εκκριμάτων
-
Εξαγωγή με υποβοήθηση κενού
-
Ενδοσκοπικές επεμβάσεις
-
Γναθοχειρουργικές επεμβάσεις
-
Παρακαλούμε προσέξτε:
Οι οδηγίες χρήσης περιέχουν μόνο γενικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της
συσκευής. Η σωστή εφαρμογή της συσκευής και των οποιωνδήποτε παρελκομένων
αποτελεί ευθύνη του ιατρικά καταρτισμένου χρήστη.
2.2 Ένδειξη
Η αντλία κενού Master/Senator δεν έχει κάποια ιατρική ένδειξη.
2.3 Αντένδειξη
Η αντλία κενού Master/Senator δεν έχει κάποια ιατρική αντένδειξη. Ωστόσο, δεν πρέπει να
χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Καρδιοχειρουργική
-
Εφαρμογή στο κεντρικό νευρικό σύστημα
-
Λειτουργία με χαμηλό κενό ακριβείας, όπως για παράδειγμα για θωρακική παροχέτευση
-
Κατ' οίκον χρήση
-
Χρήση σε εξωτερικούς χώρους και σε μέσα μεταφοράς
-
Σε μετακινήσεις με κινητές πηγές ρεύματος
-
2.4 Σημείωση για τον χρήστη
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, σοβαρά περιστατικά σε
σχέση με το προϊόν πρέπει να αναφέρονται στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους
μέλους όπου είναι εγκατεστημένος ο χρήστης. Οι απαραίτητες πληροφορίες χρήσης παραδίδονται στον
πελάτη απευθείας μαζί με το προϊόν, μέσω των οδηγιών χρήσης. Οι οδηγίες χρήσης περιλαμβάνονται σε
έντυπη μορφή στο πλαίσιο της παράδοσης.
Ardo medical AG 4
Οδηγίες χρήσης
Master και Senator
Με την επιφύλαξη αλλαγών