2 . A
P P L I C A Z I O N I
2.1 Uso previsto
Disponibilità elettrica di un vuoto continuo tra 0 a -95kPa / 0 a -700mmHg
per l'uso in clinica, ospedale e studio medico.
L'apparecchio è adatto per il funzionamento
Il vuoto fornito dall'apparecchio, in base agli accessori disponibili, può essere utilizzato ad esempio per:
-
Interventi chirurgici generici
-
Aspirazione per secrezione
-
Parto assistito con vuoto
-
Endoscopia
-
Interventi di chirurgia maxillo-facciale
Attenzione:
Le istruzioni per l'uso contengono solo informazioni generali per l'uso dell'apparecchio.
L'applicazione corretta della performance dell'apparecchio e degli eventuali accessori
è responsabilità dell'utente con formazione medica.
2.2 Indicazione
Non vi sono indicazioni mediche per la pompa per vuoto Master/Senator.
2.3 Controindicazione
Non vi sono controindicazioni mediche per la pompa per vuoto Master/Senator. Tuttavia non deve essere
utilizzata nei casi seguenti:
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Cardiochirurgia
-
Applicazione sul sistema nervoso centrale
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Applicazione con un vuoto basso e preciso, ad esempio per il drenaggio toracico
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Uso domestico
-
Utilizzo in spazi esterni e nei mezzi di trasporto
-
Negli spostamenti con alimentatori mobili
2.4 Avviso al l'utente
In conformità al Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, gli incidenti gravi che si sono
verificati in relazione al prodotto devono essere segnalati al produttore e all'autorità competente dello
Stato membro in cui è stabilito l'utente. Le necessarie informazioni sull'uso sono fornite direttamente ai
clienti mediante le Istruzioni per l'uso. Le Istruzioni per l'uso sono fornite in dotazione in versione
stampata.
Ardo medical AG
continuo.
4
Istruzioni per l'uso
Master e Senator
Soggetto a possibili modifiche