Aplicações; Utilização Prevista; Indicação; Contraindicação - Ardo Master Gebrauchsanweisung

2. A
PLICAÇÕES
2.1 Utilização prevista
Disponibilização elétrica de um vácuo contínuo entre 0 e -95 kPa / 0 e -700 mmHg para utilização em
clínicas, hospitais e consultórios médicos.
O aparelho é adequado para funcionamento contínuo.
O vácuo fornecido pelo aparelho pode ser utilizado de acordo com os acessórios, por exemplo, para:
- Sucção cirúrgica geral
- Sucção de secreções
- Extração por vácuo
- Intervenções endoscópicas
- Cirurgias orais
Observar o seguinte:
As instruções de utilização contêm apenas informações gerais sobre a utilização do
aparelho. A aplicação correta do aparelho e de quaisquer acessórios é da
responsabilidade do utilizador com formação médica.
2.2 Indicação
A bomba de vácuo Master/Senator não tem indicação médica.
2.3 Contraindicação
A bomba de vácuo Master/Senator não tem contraindicação médica. No entanto, não deve ser utilizada
nos seguintes casos.
- Cardiocirurgia
- Aplicação no sistema nervoso central
- Utilização com vácuo baixo e preciso, por exemplo, para drenagem torácica
- Uso doméstico
- Utilização no exterior e em meios de transporte
- Para deslocações com fontes de energia móveis

2.4 Aviso aos utilizadores

Em conformidade com o regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos médicos, qualquer
incidente grave ocorrido com o dispositivo deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente
do Estado-Membro em que os utilizadores e/ou doentes estão estabelecidos. As informações
necessárias para a utilização são fornecidas nas instruções de utilização com o produto diretamente ao
cliente. As instruções de utilização estão incluídas no âmbito do fornecimento como publicação impressa.
Ardo medical AG 4 Instruções de utilização
Master e Senator
Sujeito a alterações