2. U
YGULAMALAR
2.1 Kullanım amacı
Klinik, hastane ve muayenehanelerde kullanım için 0 ila -95 kPa / 0 ila -700 mmHg arasında sürekli
vakum sağlayan elektrikli cihaz.
Cihaz kesintisiz kullanım için tasarlanmıştır.
Cihazın sağlamış olduğu vakum, aksesuarlara göre örneğin aşağıdaki amaçlarla kullanılabilir:
-
Genel cerrahi aspirasyonu
-
Sekret aspirasyonu
-
Vakum ekstraksiyonu
Endoskopik girişimler
-
Çene cerrahisi girişimleri
-
Dikkat:
Kullanım kılavuzu cihazın kullanımıyla ilgili olarak sadece genel bilgiler içermektedir.
Cihazın ve olası aksesuarlarının doğru kullanımında sorumluluk tıbbi eğitim almış
kullanıcıya aittir.
2.2 Endikasyonlar
Master/Senator vakum pompasının herhangi bir tıbbi endikasyonu yoktur.
2.3 Kontrendikasyonlar
Master/Senator vakum pompasının herhangi bir tıbbi kontrendikasyonu yoktur. Ancak cihaz aşağıdaki
durumlarda kullanılmamalıdır:
-
Kalp cerrahisi
Merkezi sinir sisteminde kullanım
-
Torasik drenaj gibi durumlarda düşük ve hassas vakumla çalışma
-
Evde kullanım
-
Açık havada ve ulaşım araçlarında kullanım
-
Mobil elektrik kaynakları ile hareket ederken
-
2.4 Kullanıcı için uyarı
Tıbbi cihazlarla ilgili (AB) 2017/745 sayılı Yönetmelik uyarınca, ürünle bağlantılı olarak meydana gelen
ciddi olaylar, üretici firmaya ve kullanıcının yerleşik olduğu üye devletin yetkili makamına bildirilmelidir.
Gereken kullanım bilgileri, kullanım kılavuzu şeklinde doğrudan ürünle birlikte müşteriye teslim edilir.
Kullanım kılavuzu, basılı olarak ürünle birlikte verilmektedir.
Ardo medical AG
4
Kullanım Kılavuzu
Master ve Senator
Değişiklik hakkı saklıdır