Typenschild; Konformität; Regulative Anforderungen - Chattanooga Mobile 2 Rpw Gebrauchsanweisung
Inhaltsverzeichnis
9.2
Typenschild
Abb. 9-1 Typenschild Chattanooga Mobile 2 RPW
9.3
Konformität
9.4
Regulative Anforderungen
Dieses Gerät entspricht den geltenden Normen EN/IEC 60601-1, CAN/CSA-C22.2
No.601.1, UL Std. No 60601-1.
Nach EN/IEC 60601-1
Art des Schutzes gegen elektrischen Schlag:
•
Anwendungsteil des Typs B*
*das Anwendungsteil umfasst die Oberflächen des R-SW und V-ACTOR Handstücks,
einschliesslich der austauschbaren Applikatoren.
Die Anforderung aus der Norm Gerätesicherheit („wesentliches Leistungsmerkmal")
gemäss IEC 60601-1:2005 + A1:2012 / EN 60601-1:2006 + A1:2013:
Das medizinische Gerät darf keine übermässige Druckwellenenergie aufweisen. Das
wesentliche Leistungsmerkmal kann durch elektromagnetische Interferenz (EMI) nicht
gestört werden.
15 600 0001 02.2025
Dieses Medizinprodukt ist nach der Medical Device Directive (MDD)
93/42/EEC mit CE-Kennzeichen versehen.
Schutzklasse 1
40
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Fehlerbehebung
