Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
patiëntsimulator om de nauwkeurigheid bij lage perfusie te verifiëren. De SpO2- en PR-waarden verschillen als gevolg van een laag
signaal, in vergelijking met de bekende SpO2- en PR-waarden van het ingangssignaal.
Noot 5: Optische sensoren zoals lichtgevende componenten beïnvloeden andere medische hulpmiddelen die het golflengtebereik toe-
passen. De informatie kan nuttig zijn voor clinici die optische behandelingen uitvoeren. Bijvoorbeeld fotodynamische therapie uitgevoerd
door een arts.
Status
Laagspanningsmelding
Prompt SpO2
Prompt für Puls
Sensor foutmelding
Tabel 1:
Richtsnoeren en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische straling
De pulsoxymeter is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de pulsoxyme-
ter dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietests
HF-Emissionen CISPR 11
RF-Emissionen CISPR 11
Tabel 2:
Instructies en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit
De pulsoxymeter is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de pulsoxyme-
ter dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitscontrole
Elektrostatische ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Netfrequentie (50Hz/60Hz) Magnetisch veld IEC61000-4-8
Tabel 3:
Instructies en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit
De pulsoxymeter is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de pulsoxyme-
ter dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke elektromagnetische omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitscontrole
Geleide RFIEC61000-4-3
OPMERKING 1: Voor 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2: Deze richtsnoeren zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie
en reflectie afkomstig van structuren, voorwerpen en mensen.
a: Veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiele/draadloze telefoons) en landmobiele radio's, amateurradio, AM-
en FM-uitzendingen en TV-uitzendingen kunnen theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving van vaste RF-
zenders te beoordelen, moet een elektromagnetisch locatieonderzoek worden overwogen. Indien de gemeten veldsterkte op de plaats waar de puls-
oxymeter wordt gebruikt het hierboven gespecificeerde RF-conformiteitsniveau overschrijdt, moet de pulsoxymeter worden geobserveerd om de
normale werking te controleren. Indien abnormale prestaties worden geconstateerd, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals het heroriën-
teren of verplaatsen van de pulsoxymeter.
Tabel 4:
Instructies en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit
De pulsoxymeter is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de pulsoxyme-
ter dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Test
Frequentie
(MHz)
Uitgestraalde
RF
385
IEC61000-4-3
(Testspecifi-
caties voor
450
ENCLOSURE
PORT IMMUN-
ITY aan
710
RF draadloze
745
communi-
780
catieappa-
810
ratuur)
870
930
Prompt voorwaarde Vertraging
1s
330ms
330ms
16ms
IEC60601- Testniveau
10 V/m 80 MHz- 2.7 GHz
Band a)
Service a)
(MHz)
380 –390
TETRA 400
GMRS 460,
430-470
FRS 460
LTE Band 13,
704 – 787
17
GSM 800/900,
TETRA 800,
800 – 960
iDEN 820,
CDMA 850,
Vertraging in signaalopwekking
20ms
20ms
20ms
20ms
EMC
Concordantie
Groep 1
Klasse B
IEC60601- Testniveau
±8 kV- contact
±15 kV Lucht
30 A/m
Nalevingsniveau
10 V/m80 MHz- 2.7 GHz
Modulatie b)
Pulse
modulation b)
18 Hz
FM c)
± 5 kHz Afwijking
1 kHz sine
Impuls
modulatie b)
217 Hz
Impuls
modulatie b)
18 Hz
76
Nalevingsniveau
±8 kV- contact
±15 kV Lucht
30A/m
IMMUNITEIT
Modulatie
Verhuizing
NIVEAU VAN DE
b) (W)
(m)
CONTROLE (V/m)
1,8
0,3
27
2
0,3
28
0,2
0,3
9
2
0,3
28
NL
Werbung
