Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
IP22
Internationale bescherming
Bluetooth: AAN
(voor Bluetooth-apparaten)
UK CA-markering
Dit product is in overeenstemming met Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen van 14 juni 1993, een
richtlijn van de Europese Economische Gemeenschap.
Opmerking: Uw apparaat heeft mogelijk niet alle symbolen.
9 Specificatie
SpO2 [zie noot 1]
Weergavebereik
Gemeten bereik
Precisie [zie noot 2]
Resolutie
PR
Weergavebereik
Gemeten bereik
Precisie [zie noot 3]
Resolutie
Precisie met lage perfusie
[zie noot 4].
Licht interferentie
Impulsintensiteit
Gemeten waarde - boven- en ondergrens
SpO2
PR
Optische sensor [zie noot 5]
Rood licht
Infrarood licht
Geheugen
Veiligheidsklasse
Internationale bescherming
Bedrijfsspanning
Werkende stroom
Bedrijfstijd
Stroomvoorziening
Afmetingen en gewicht
Afmetingen
Gewicht
Noot 1: De SpO2 precisiegegevens moeten worden ondersteund door metingen in klinische studies over het volledige bereik. Verkrijg,
door kunstmatige opwekking, een stabiel zuurstofniveau in het bereik van 70% tot 100% SpO2. Vergelijk SpO2-waarden die gelijktijdig
met het secundaire standaard pulsoximeterapparaat en het geteste apparaat zijn verzameld om gepaarde gegevens te vormen die wor-
den gebruikt voor precisieanalyse.
Er zijn 12 gezonde proefpersonen (man: 6. vrouw: 6; leeftijd: 18~50; huidskleur: zwart: 2, licht: 8, blank: 2) gegevens in het klinisch
rapport.
Opmerking 2: Aangezien de metingen van pulsoximeters statistisch verdeeld zijn, kan redelijkerwijs worden aangenomen dat slechts
ongeveer tweederde van de metingen van pulsoximeters binnen ±arms van de door een CO-OXIMETER gemeten waarde liggen.
Noot 3: De patiëntsimulator werd gebruikt om de nauwkeurigheid van de polsslag te controleren. Het wordt uitgedrukt als het kwadra-
tisch gemiddelde verschil tussen de PR-aflezing en de door de simulator ingestelde waarde.
Noot 4: De procentuele modulatie van het infraroodsignaal als indicatie van de pulserende signaalsterkte werd gecontroleerd met een
0% ~ 100%
0% ~ 100%
70%~100%: ±2%; 0%~69%: niet gespecificeerd.
1%
30 bpm ~ 250 bpm
30 bpm ~ 250 bpm
PR: ±2 bpm in het pulsfrequentiebereik van 30 bpm ~ 99 bpm en ±2% in het pulsfrequentie-
bereik van 100 bpm ~ 250 bpm.
1 bpm
Lage perfusie 0,4 %: SpO2: ±4%;
PR: ±2 bpm in het pulsfrequentiebereik van 30 bpm ~ 99 bpm en ±2% in het pulsfrequentie-
bereik van 100 bpm ~ 250 bpm.
Bij normaal en omgevingslicht is de SpO2-afwijking ≤ 1%.
Continue staafdiagramweergave, hoe hoger de weergave, hoe intenser de puls.
0% ~ 100%
0 bpm ~ 254 bpm
Golflengte: ca. 660 nm, optisch uitgangsvermogen: < 6,65 mW
Golflengte: ca. 905 nm, optisch uitgangsvermogen: < 6,75 mW
Tot 99 gegevensgroepen in automatische modus, totale duur niet langer dan 72 uur.
Tot 24 uur gegevens in handmatige modus.
Apparaten met interne voeding, toepassingstype BF
IP22
DC 2.6 V ~ 3.6V
≤ 100 mA
Het toestel kan binnen de garantieperiode met twee nieuwe batterijen 24 uur continu worden
gebruikt.
Batterijen (2AA)
110(L) × 60(W) × 24(H) mm
Ca. 120 g (inclusief twee batterijen)
Herbruikbaar
WEEE (2012/19/EU)
REC●
Record-
Opnamestatus
ing...
75
NL
Werbung
