Merit Medical Prelude Gebrauchsanweisung Seite 9

2. Estrarre dalla confezione i componenti dell'introduttore a guaina corto Prelude, adottando
una tecnica asettica adeguata.
3. Lavare tutti i componenti con soluzione salina o isotonica idonea. La porta laterale del dispositivo
è dotata di un morsetto a scatto; assicurarsi che il morsetto sia aperto durante il lavaggio.
4. Dopo avere irrorato la porta laterale, ruotare il rubinetto nella posizione chiusa per mantenere
l'irrorazione nella porta laterale e impedire il ritorno del sangue all'inserimento nel vaso.
Chiudere il morsetto a scatto sull'estensione della porta laterale.
5. La porta laterale del dispositivo include due indicatori rimovibili: quello rosso indica l'uso
arterioso e quello blu l'uso venoso. Selezionare il colore appropriato e lasciarlo in posizione
sul tubo della porta laterale; rimuovere e gettare l'altro. Se gli indicatori non sono necessari,
rimuoverli e gettare entrambi.
6. Inserire il dilatatore nell'introduttore a guaina corto Prelude attraverso la valvola emostatica
e farlo scattare in posizione. Il dilatatore deve essere fissato saldamente in posizione per
evitare di danneggiare il vaso.
7. Inserire nel vaso un ago di accesso adeguato. Tenendo fermo l'ago di accesso, posizionare
l'estremità flessibile o estremità J del filo guida attraverso l'ago di accesso nel vaso. Nota–
Fare riferimento all'etichetta del prodotto per la dimensione del filo guida compatibile con
i componenti del sistema.
AVVERTENZA – Non far avanzare il filo guida se si incontra resistenza. Prima di procedere,
individuare la causa della resistenza.
NOTA – Se si utilizza una tecnica a cateteri incrociati, la distanza tra le punture deve essere
maggiore di 11 cm. Questa distanza garantisce che, durante l'emodialisi, le guaine corte Prelude
siano sufficientemente separate da poter essere utilizzate come condotti arteriosi e venosi.
8. Tenere il filo guida in posizione e rimuovere l'ago di accesso. Esercitare pressione sul sito fino
all'inserimento del gruppo introduttore/dilatatore.
AVVERTENZA – Se viene usato un ago con una cannula metallica, non estrarre il filo guida dopo
che è stato inserito perché potrebbe danneggiarsi.
9. Inserire il gruppo introduttore/dilatatore lungo il filo guida nel vaso. Con un movimento rotatorio,
far avanzare il gruppo introduttore/dilatatore attraverso il tessuto nel vaso. Tenere fermo il
gruppo vicino alla cute mentre lo si posiziona nel vaso, per evitarne la deflessione.
10. Dopo aver posizionato il gruppo introduttore/dilatatore nel vaso, staccare il dilatatore
dall'introduttore piegandone il raccordo leggermente verso il basso (questa operazione farà
sganciare il raccordo del dilatatore dal tappo dell'introduttore). Mantenendo la guaina, rimuovere
con cautela il dilatatore e il filo guida insieme, lasciando l'introduttore con guaina nel vaso.
11. Aspirare attraverso l'estensione della porta laterale per eliminare l'eventuale aria presente.
Dopo avere aspirato, irrigare la porta laterale con una soluzione idonea. Chiudere il rubinetto
per mantenere l'irrigazione nella porta laterale. Inoltre, assicurarsi che il morsetto sia chiuso,
sempre per mantenere l'irrigazione nella porta laterale.
12. Inserire il dispositivo o i dispositivi selezionati (fili, cateteri, ecc.) nell'introduttore a guaina
corto Prelude.
NOTA – Durante le operazioni di inserimento, posizionamento o rimozione dei dispositivi,
tenere la guaina in posizione. Procedere sempre molto lentamente durante la rimozione o la
sostituzione dei dispositivi attraverso la guaina.
13. Per suturare temporaneamente la guaina in posizione, usare l'anello di sutura rotante.
14. RIMOZIONE
a. La guaina può essere rimossa solo se clinicamente indicato. Mentre si rimuove lentamente
la guaina, iniziare a comprimere il vaso sopra il sito di puntura. Smaltire la guaina in
maniera adeguata.
NOTA – La fibrina accumulatasi in corrispondenza della punta della guaina può essere
aspirata attraverso il tubo della porta laterale prima della rimozione della guaina.
b. Seguire il protocollo standard per ottenere l'emostasi nel sito di inserimento.
15. EMODIALISI
a. Se la guaina deve essere usata per l'accesso temporaneo per emodialisi, aspirare
dall'estensione della porta laterale per rimuovere l'eventuale aria presente. Dopo avere
aspirato, irrigare la porta laterale con una soluzione idonea. Chiudere il rubinetto per
mantenere l'irrigazione nella porta laterale. Inoltre, assicurarsi che il morsetto sia chiuso,
sempre per mantenere l'irrigazione nella porta laterale.
b. Il paziente deve essere accompagnato al centro dialisi da personale appropriato.
c. Seguendo il protocollo standard, la porta laterale dell'introduttore a guaina può essere
collegata al circuito per emodialisi.
d. Al termine della dialisi, fare riferimento al punto 14 per la rimozione della guaina.
AVVERTENZA – Dopo l'uso, smaltire il dispositivo nel rispetto dei protocolli standard per
lo smaltimento dei rifiuti a rischio biologico.
Nella UE, qualsiasi incidente grave occorso in relazione al dispositivo deve essere segnalato al
fabbricante e all'autorità competente dello Stato membro pertinente.
Attenzione
Non utilizzare se la confezione è danneggiata e consultare le istruzioni per
l'uso
Numero di catalogo
Codice del lotto
Dispositivo medico
Identificativo unico del dispositivo
Monouso
Non risterilizzare