Descripción Del Dispositivo - Ab Aim System Bedienungsanleitung

Cumple con la norma IEEE 802.11ac relativa a la LAN inalámbrica Cuenta con
certificación de Wi-Fi (Wireless Fidelity, fidelidad inalámbrica), según lo define la Wi-
Fi Alliance
El sistema AIM cumple con las siguientes normas: IEC 60601-1-2:2014, 47 CFR 15,
RSS-247, EN 300 328.
Descripción del dispositivo
El sistema AIM (CI-6126) se compone de una tableta y un módulo de hardware
integrado. El sistema AIM está compuesto por tres partes integradas en la tableta:
(a) El módulo de electrococleografía (ECochG), que cuenta con dos componen-
tes, el módulo CPI-3 y un amplificador de audio. (b) La energía, que se suministra
mediante la red eléctrica (adaptador de alimentación de AIM [CI-6132]; cable de
alimentación de AIM, UE [CI-6131]; cable de alimentación de AIM, Reino Unido
[CI-6128]; cable de alimentación de AIM, EE. UU. [CI-6127]) o mediante 2 baterías
recargables de iones de litio (batería recargable de AIM [CI-6130]). (c) El software
que maneja la tableta (CI-6056-001). Se utiliza con el cable de programación AIM
(CI-6125), el auricular de inserción AIM (CI-6129), las piezas estériles de inserción
(CI-6120), los tubos de sonido AIM (CI-6121), licencia de AIM ECochG de 5 usos
(CI-6133) y licencia de AIM ECochG de 10 usos (CI-6134). El software de AIM está
compuesto por varias herramientas de software que sirven para recoger datos
y proporcionar información al usuario. Proporciona la capacidad de realizar medi-
ciones objetivas, como ECochG, EFI, NRI y ESRT. Es compatible con Naída CI Q90
(CI-5280-150), las antenas receptoras (CI-5315, CI-5316 y CI-5318) y el cable de
RF de la antena receptora CI-5415-206 y los implantes CI (CI-1400-02H, CI-1400-
01, CI-1500-02H, CI-1500-01, CI-1500-04, CI-1600-04, CI-1600-05, CI-1601-04,
CI-1601-05). Una vez montado, el sistema se puede usar para realizar mediciones
electrofisiológicas de forma intraoperatoria y posoperatoria en un entorno clínico.
Forma de onda de salida
Estimulación eléctrica
Amplitud máxima
Ancho del pulso
Zona de electrodos
Estimulación acústica
Nivel máximo
Frecuencia
El sistema AIM controlará el implante coclear para que proporcione el nivel de
estímulo deseado. La carga de salida está limitada por la impedancia de carga en
el electrodo y el voltaje interno del implante. Es posible que el implante no genere el
nivel de estímulo deseado si la impedancia de carga es excesiva. El sistema puede
generar la amplitud máxima cuando la impedancia de carga es de un máximo
de 1 kΩ.
2040 µA ±10 %
0-229 µs ± 10 %
0,12 mm2 como mínimo
115 ±3 dB HL
125-4000 Hz
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