Avsedd Användning; Allmän Information; Testprincip; Hemocue ® Hba1C 501 Analyzer Innehåll - HemoCue HbA1c 501 Bedienungsanleitung

1. AVSEDD ANVÄNDNING
HemoCue® HbA1c 501 Test Cartridge samt HemoCue® HbA1c 501 Analyzer ingår
i HemoCue® HbA1c 501 System som är avsett för mätning av hemoglobin A1c
(HbA1c), uttryckt i mmol/mol i kapillärt och venöst helblod. Testet används för
glykemisk kontroll av patienter med diabetes mellitus och för att understödja den
kliniska bilden vid diagnos av diabetes samt för att identifiera patienter som riskerar
att utveckla diabetes.
®
HemoCue HbA1c 501 systemet bygger på ett boronataffinitetstest där den
glykerade hemoglobinfraktionen separerats från den fraktion som inte glykerats.
HemoCue HbA1c systemet är avsett att användas av labpersonal eller annan
personal som utbildats på instrumentet, på sjukhus och inom primärvård.
VIKTIGT: Läs noga igenom och sätt dig in i innehållet i denna
innan du börjar använda systemet.
2. ALLMÄN INFORMATION
®
HemoCue HbA1c system är ett litet, bärbart, helautomatiskt patientnära instrument
som passar alla sjukvårdsmiljöer. Med HemoCue
provsvar med samma goda precision och riktighet man erhåller från andra
etablerade laboratoriemetoder.
Med HemoCue HbA1c system registreras resultaten manuellt men tillval gör
systemet mer avancerat med möjlighet till automatisk utskrift till skrivare, inmatning
av patient-ID och operatörs-ID. Instrumentet kan även datoranslutas. Detta ger ett
mångsidigt system som lätt kan anpassas till olika behov.
Den här bruksanvisningen innehåller all den information som behövs för att
®
använda och underhålla HemoCue HbA1c 501 system.

3. TESTPRINCIP

®
HemoCue HbA1c 501 system är ett helautomatiskt system där mätningen bygger
på ett boronataffinitetstest för bestämning av hemoglobin A1c i helblod uttryckt
i mmol/mol eller %.
Testet består av en kassett och en reagenspack som innehåller de reagens som
behövs för att bestämma halten hemoglobin A1c. Reagenspacken innehåller
förutom reagens en integrerad provkammare i vilken blodprovet sugs upp.
Reagenspacken är förfylld med reagenslösning och sköljlösning. Reagenslösningen
innehåller komponenter som hemolyserar röda blodkroppar och binder specifikt
till hemoglobin samt ett boronatkomplex som binder till cis-diolerna i glykerat
hemoglobin.
bruksanvisning
®
HbA1c system får man snabba
2
3. TESTPRINCIP
Blodprovet (4μL) sugs upp i reagenspackens provkammare där de röda blodkrop-
parna omedelbart hemolyseras, hemoglobinet frigörs och boronatkomplexet binds
till glykerat hemoglobin.
Reagenspacken med blodprovet förs sedan in i kassetten som tidigare placerats
i instrumentet. Kassetten roterar automatiskt så att blodprovet placeras i mätzonen.
Totalhalten hemoglobin mäts fotometriskt med diffus reflektans och en optisk
sensor som är sammansatt av en lysdiod (LED) och en fotodiod (PD).
Kassetten roterar åter och sköljlösningen sköljer bort icke glykerat hemoglobin från
provet vilket möjliggör en fotometrisk mätning av glykerat hemoglobin.
Därefter beräknas förhållandet mellan glykerat hemoglobin och totalt hemoglobin.
HbA1c % = A x [
Totalt hemoglobin
Där "HbA1c" och "Totalt hemoglobin" är de signaler som erhålls från HemoCue HbA1c
501-systemet och "A" och "B" är de faktorer, motsvarande lutning respektive skärningspunkt,
som korrigerar värdet för kalibreringsstandarden från NGSP.
* NGSP: National Glycohemoglobin Standardization Program (Nationella programmet för
standardisering av glykohemoglobin)
®
4. HemoCue HbA1c 501 Analyzer INNEHÅLL
Kontrollera produkten vid leverans för att se om det finns några tecken på synliga
skador. Om det finns tecken på skador ska du kontakta HemoCue AB.
Innehåll
®
1. HemoCue HbA1c 501 Analyzer
2. Bruksanvisning
4. Fläktfilter 5. Kontrollkassett för daglig
kontroll (Daily Check Cartridge)
HbA1c
x 100 ] + B
3. Speciell adapter för nätanslutning
6. Kontrollkassett för månatlig kontroll
(Monthly Check Cartridge)
+
3