Wert für den NGSP-Kalibrationsstandard zu korrigieren. ® Das HemoCue HbA1c 501 System gibt es als Basisversion, bei der der Anwender * NGSP: National Glycohemoglobin Standardization Program die Ergebnisse manuell aufzeichnet, und als erweiterte Version, bei der mit ®...
Funktion ® Der HemoCue HbA1c 501 Analyzer muss bei 10 – 35 °C gelagert werden. Test Cartridges dürfen nur bei 2 – 32 °C und einer relativen Luftfeuchte von Wird am Analyzer angezeigt, wenn dieser 10 – 90 % bis zu dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung aufgedruckt ist, Aufwärmen...
8. INSTALLATION 9. OPTIONEN Überblick 9.1 Einschalten ® Dieser Abschnitt liefert detaillierte Installationsanweisungen für den HemoCue HbA1c 501 Analyzer. Die Installationsschritte müssen genau befolgt werden, Ein/Aus 9V USB Barcode Drucker um ordnungsgemäße(n) Installation, Betrieb und Wartung sicherstellen zu können. ACHTUNG Die Handhabung des Analyzers muss stets mit größter Sorgfalt erfolgen.
9. OPTIONEN 10. ANALYZER-SETUP 9.3 Bereitschaftsmodus (Stand-by) HbA1c-Testeinheit Nach dem Aufwärmen schaltet der Analyzer in Wählen Sie die HbA1c-Testeinheit durch den Modus „Stand-by“ („Bereitschaftsmodus“). Drücken von bzw. und drücken Sie dann [ NGSP ] [ IFCC ] 9.4 Stromsparmodus Nach 30 Minuten ohne weitere Nutzung im Modus „Stand-by“ schaltet der Analyzer in den Modus „Power Save“...
Kartusche nicht den Kartuschen-Code-Bereich an der Vorderseite oder das ® Der HemoCue HbA1c 501 Test kann mit einer kapillaren Blutprobe oder einer Tropfenfenster auf der Rückseite. Jedwede Kontamination dieser Bereiche venösen Vollblutprobe, die unter Verwendung von K2EDTA, Lithiumheparin, kann zu fehlerhaften Werten führen.
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ACHTUNG: Es besteht ein mögliches Risiko einer biologischen Gefährdung. ® Stellen Sie sicher, dass der Probenaufnahmebereich vollständig befüllt ist. Alle Teile des HemoCue HbA1c 501 Systems müssen als potentiell infektiös betrachtet werden. • Verwenden Sie Handschuhe. • Entsorgen Sie die verwendeten Test Cartridges in einem festen Behälter mit Deckel.
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11. DURCHFÜHRUNG EINES HbA1c-TESTS 11. DURCHFÜHRUNG EINES HbA1c-TESTS SCHRITT 6. HINWEIS: Wenn die Ergebnisse „>14 %“ oder „<4 %“ angezeigt werden, dann Setzen Sie das Reagenzienpack in die Kartusche ein und drücken Sie diese wiederholen Sie den Test, um das Ergebnis zu bestätigen. Wenn das zweite vorsichtig in die Kartuschenkammer des Analyzers.
Qualitätskontrolle ® Die aktuellste Clinical Practice Recommendation (Empfehlungen für die klinische Die HemoCue HbA1c 501 Check Cartridge prüft die optischen und mechanischen Praxis) der ADA für Diabetes legt ein Behandlungsziel von unter 7,0 % HbA1c, Systeme des Analyzers. 53 mmol/mol, fest. Typ der Check Cartridges [Referenz] ®...
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5) Nach 1 Minute wird „OK“ oder „Er 2“ angezeigt. Wie wird die Daily Check Cartridge verwendet ® 1) Öffnen Sie den Deckel des HemoCue HbA1c 501 Analyzers. 6) Entnehmen Sie die Kartusche nach Abschluss des Tests. 2) Drücken Sie , um in den Modus „Daily Check Cartridge“...
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13. SYSTEMPRÜFUNG 13. SYSTEMPRÜFUNG Monthly Check Cartridge Monthly Check Reagent Pack 2) Drücken Sie , um in den Modus „Monthly Check Cartridge“ (Kartusche für monatliche Prüfung) zu wechseln. Reagenzienlösung Spüllösung Sicherheitsvorrichtung Wann wird die Monthly Check Cartridge verwendet • Einmal monatlich, bevor die Proben getestet werden. 3) Setzen Sie die Monthly Check Cartridge ein, während „Monthly CHECK“...
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Diabetes ® Control von Bio-Rad oder CueSee HbA1c von Eurotrol. ® Nur Kontrollen von Humanvollblut können mit dem HemoCue HbA1c 501 System verwendet werden. Wenden Sie sich für technische Unterstützung an Ihren Vertriebshändler vor Ort. WICHTIG: Wie wird der Test mit der Kontrolllösung durchgeführt •...
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13. SYSTEMPRÜFUNG 13. SYSTEMPRÜFUNG 3) Vermischen Sie den Inhalt des Reagenzienpacks vorsichtig 5 – 6 Mal und berühren Sie das Kontrollmaterial mit der Spitze des Probenaufnahmebereichs. WICHTIG Das Kontrollmaterial wird automatisch in den Probenaufnahmebereich • Öffnen Sie den Deckel des Analyzers nicht während des Tests. aufgesogen.
14. OPTIONEN 14. OPTIONEN Drucker Drucken der Testergebnisse mit dem Thermodrucker Nachfolgend finden Sie die Elemente, die standardmäßig in einem Druckerpaket Verbinden Sie den Thermodrucker über das Druckerkabel (RS-232C) mit dem enthalten sind. Wenn Elemente beschädigt sind oder fehlen, kontaktieren Sie bitte Analyzer.
14. OPTIONEN 14. OPTIONEN 14.2 Scanner Technische Daten ® Der HemoCue HbA1c 501 Analyzer akzeptiert eine Dateneingabe mit den Drucksystem Thermodirektdruck folgenden Barcode-Kodierungen. Max. Zeichen pro Zeile 24, 32 oder 48 Code 93 mit einer Prüfziffer Code 39 mit erforderlicher optionaler Prüfziffer Code 128 mit einer Prüfziffer...
1 Analyzer • der Barcode zu lang ist. 1 Bedienungsanleitung • die Höhe des Barcodes zu gering ist. ® HemoCue HbA1c 501 1 spezielles Netzteil • das Lesegerät zu weit vom Etikett entfernt gehalten wird. 405210 Analyzer 5 Ventilatorfilter •...
16. FEHLERSUCHE 16. FEHLERSUCHE Allgemeine Informationen FEHLERCODE BESCHREIBUNG ABHILFEMASSNAHME Wenn ein Betriebs- oder Systemproblem auftritt, wird ein Fehlercode zur Erklärung des Problems angezeigt. Dieser Abschnitt des Handbuchs führt die verschiedenen Er 7 Der Deckel wurde während des Drücken Sie Fehler und Meldungen zusammen mit einer Beschreibung und Abhilfemaßnahmen Tests/der Prüfung geöffnet.
17. TECHNISCHE DATEN 18. INSTANDHALTUNG Reinigen des Analyzers Probentyp Vollblut kapillar, 1) Trennen Sie den Analyzer vor der Reinigung von der Stromversorgung. Vollblut venös, mit Antikoagulans 2) Wischen Sie den Analyzer mit einem weichen, sauberen Tuch ab. 3) Verwenden Sie keine Flüssig- oder Aerosolreinigungsmittel. 4) Falls erforderlich, verwenden Sie einen mit Alkohol getränkten Wattebausch, Probenvolumen 4 μL...
19. SICHERHEIT 21. VORSICHTSMASSNAHMEN Der Analyzer wurde vollumfänglich gemäß den Sicherheitsbestimmungen für 1. Stellen Sie den Analyzer auf eine ebene und feste Fläche. elektrische Geräte (EN 61010-2-101) geprüft. 2. Die Stromversorgung muss stabil sein. SICHERHEITSTIPPS 3. Analyzer und Kartusche dürfen keiner direkten Sonneneinstrahlung ausgesetzt werden.
21. VORSICHTSMASSNAHMEN 22. SYMBOLE & BESCHREIBUNGEN 12. Entfernen Sie nach Abschluss des Tests die Kartusche und untersuchen Sie die Symbol Beschreibung Kartusche auf Symptome (unten). Wenn ein Symptom bemerkt wird, wiederholen Sie den Test, um die Gültigkeit des Ergebnisses zu bestätigen. Dieses Symbol zeigt, dass das Produkt den geltenden Richtlinien der Europäischen Union entspricht Siehe Bedienungsanleitung...
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22. SYMBOLE & BESCHREIBUNGEN MEMO Symbol Beschreibung Temperaturgrenze Nicht wiederverwenden. Von Sonnenlicht fern halten. Gleichstrom Elektro- und Elektronik-Altgeräte...
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Vertrieb: HemoCue AB Kuvettgatan 1, SE-262 71 Ängelholm, Sweden www.hemocue.com OSANG Healthcare Co., Ltd 132, Anyangcheondong-ro,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea (14040) 405314 www.osanghc.com Obelis S.A Bd. General Wahis 53 1030 Brussels, Belgium Tel: +(32) 2.732.59.54 Fax: +(32) 2.732.60.03 E-mail: mail@obelis.net www.hemocue.com...