Utilização Prevista; Princípios De Funcionamento; Informações Gerais - HemoCue HbA1c 501 Bedienungsanleitung

1. UTILIZAÇÃO PREVISTA
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O Hemocue HbA1c 501 Test Cartridge, juntamente com o Hemocue
Analyzer, que fazem parte do Hemocue
conveniente para medir a hemoglobina A1c (HbA1c %) em amostras de sangue
total, tanto capilar como venoso anticoagulado. O teste é utilizado para monitorizar
o controlo glicémico em doentes com diabetes mellitus e como suporte de
evidência clínica no diagnóstico da diabetes, bem como na identificação de
doentes em risco de desenvolver diabetes.
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O Hemocue HbA1c 501 System utiliza um ensaio por afinidade ao boronato para
separar a fração de hemoglobina glicada da fração não glicada. O Hemocue
HbA1c 501 System destina-se a ser utilizado por profissionais de saúde em
laboratórios, clínicas e hospitais.
IMPORTANTE: Leia e familiarize-se com o conteúdo
namento, antes de utilizar o sistema pela primeira vez.
2. INFORMAÇÕES GERAIS
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O HemoCue HbA1c 501 System é um sistema de ponto de cuidado pequeno,
portátil e totalmente automatizado para todos os ambientes de cuidados de saúde.
O sistema fornece resultados rápidos com precisão equivalente à de laboratório em
todos os parâmetros de teste.
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O HemoCue HbA1c 501 System pode ser utilizado como sistema de teste básico
em que o utilizador regista manualmente os resultados, ou como sistema avançado
com acessórios que permitem a impressão automática de resultados, a introdução
dos números de identificação de operador e doente, e conectividade total a um
PC. Isto torna o sistema muito versátil, pois pode ser adaptado às necessidades
específicas do utilizador.
Este manual contém todas as informações necessárias para utilizar e manter o
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HemoCue HbA1c 501 System.
3. PRINCÍPIOS DE FUNCIONAMENTO
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O HemoCue HbA1c 501 System é um ensaio por afinidade ao boronato totalmente
automatizado para determinação da percentagem de Hemoglobina A1c (HbA1c %)
no sangue total.
O cartucho de teste consiste num cartucho e pacote de reagentes com os
reagentes necessários para determinar a hemoglobina A1c, com uma área de
amostra para a colheita de sangue.
O pacote de reagentes foi previamente enchido com solução de reagente e
solução de lavagem. A solução de reagente contém agentes que fazem a hemólise
dos eritrócitos e ligam a hemoglobina especificamente, bem como uma resina de
boronato que liga aos cis-dióis da hemoglobina glicada.
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HbA1c 501
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HbA1c 501 System, oferecem um método
deste manual de funcio-
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3. PRINCÍPIOS DE FUNCIONAMENTO
A amostra de sangue (4 μL) é colhida na área de amostras do pacote de reagentes,
que é então inserido no cartucho, onde o sangue é instantaneamente lisado,
libertando a hemoglobina e a resina de boronato que liga a hemoglobina glicada.
O pacote de reagentes que contém a amostra de sangue é inserido no
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HemoCue HbA1c 501 Analyzer (em que foi colocado o cartucho). O cartucho é
automaticamente rodado, colocando a amostra de sangue na zona de medição.
A hemoglobina total é medida por fotometria através da reflexão difusa do sensor
ótico composto por um LED (Light Emitting Diode, Díodo emissor de luz) e um PD
(Photo Diode, Fotodíodo).
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O cartucho montado é rodado e a solução de lavagem limpa a hemoglobina
não glicada da amostra de sangue, permitindo a medição por fotometria da
hemoglobina glicada.
É calculada a relação de hemoglobina glicada e hemoglobina total.
HbA1c % = A x [
Em que 'HbA1c' e 'Hemoglobina total' são os sinais obtidos do HemoCue HbA1c 501 System,
'A' e 'B' são os fatores de declive e intersecção para corrigir o valor do padrão de calibração do NGSP.
* NGSP: National Glycohemogolbin Standardization Program (Programa nacional de
padronização da hemoglobina glicada)
4. CONTEÚDO DO HemoCue
No ato de entrega, inspecione cuidadosamente o produto procurando sinais de
danos físicos óbvios.
Se for evidente qualquer tipo de danos, consulte o distribuidor local.
Conteúdo
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1. Hemocue HbA1c 501 Analyzer
4. Filtros da ventoinha
HbA1c
x 100 ] + B
Hemoglobina total
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HbA1c 501 Analyzer
2. Manual de
3. Adaptador de corrente
funcionamento
5. Cartucho de
6. Cartucho de verificação mensal
verificação diária
+
3
exclusivo