TABLE OF CONTENTS 1. INTENDED USE 2. GENERAL INFORMATION 3. PRINCIPLES OF OPERATION ® 4. HemoCue HbA1c 501 Analyzer CONTENTS 5. STORAGE INSTRUCTIONS 6. DEVICE DESCRIPTION 7. LIST OF ICONS 8. INSTALLATION 9. OPERATION 10. ANALYZER SET UP 11. RUN a HbA1c TEST 12.
Seite 24
HbA1c 501 Analyzer Bedienungsanleitung...
Seite 25
INHALTSVERZEICHNIS 1. VERWENDUNGSZWECK 2. ALLGEMEINE INFORMATIONEN 3. FUNKTIONSWEISE ® 4. HemoCue HbA1c 501 Analyzer INHALT 5. HINWEISE ZUR LAGERUNG 6. BESCHREIBUNG DES GERÄTS 7. LISTE DER ICONS 8. INSTALLATION 9. OPTIONEN 10. ANALYZER-SETUP 11. DURCHFÜHRUNG EINES HbA1c-TESTS 12. ANZEIGEN DER ERGEBNISSE 13.
Die Hemocue® HbA1c 501 Test Cartridge bietet zusammen mit dem Hemocue® Die Blutprobe (4 μL) wird am Probenaufnahmebereich des Reagenzienpacks HbA1c 501 Analyzer, die beide Teil des Hemocue® HbA1c 501 Systems sind, eine entnommen, der danach in die Kartusche eingeführt wird. Dort wird das Blut bequeme Methode zur Messung von Hämoglobin A1c (HbA1c) in kapillärem und...
Funktion ® Der HemoCue HbA1c 501 Analyzer muss bei 10 – 35 °C gelagert werden. Test Cartridges dürfen nur bei 2 – 32 °C und einer relativen Luftfeuchte von Wird am Analyzer angezeigt, wenn dieser 10 – 90 % bis zu dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung aufgedruckt ist, Aufwärmen...
8. INSTALLATION 9. OPTIONEN Überblick 9.1 Einschalten ® Dieser Abschnitt liefert detaillierte Installationsanweisungen für den HemoCue HbA1c 501 Analyzer. Die Installationsschritte müssen genau befolgt werden, Ein/Aus 9V USB Barcode Drucker um ordnungsgemäße(n) Installation, Betrieb und Wartung sicherstellen zu können. ACHTUNG Die Handhabung des Analyzers muss stets mit größter Sorgfalt erfolgen.
9. OPTIONEN 10. ANALYZER-SETUP 9.3 Bereitschaftsmodus (Stand-by) HbA1c-Testeinheit Nach dem Aufwärmen schaltet der Analyzer in Wählen Sie die HbA1c-Testeinheit durch den Modus „Stand-by“ („Bereitschaftsmodus“). Drücken von bzw. und drücken Sie dann [ NGSP ] [ IFCC ] 9.4 Stromsparmodus Nach 30 Minuten ohne weitere Nutzung im Modus „Stand-by“ schaltet der Analyzer in den Modus „Power Save“...
Kartusche nicht den Kartuschen-Code-Bereich an der Vorderseite oder das ® Der HemoCue HbA1c 501 Test kann mit einer kapillaren Blutprobe oder einer Tropfenfenster auf der Rückseite. Jedwede Kontamination dieser Bereiche venösen Vollblutprobe, die unter Verwendung von K2EDTA, Lithiumheparin, kann zu fehlerhaften Werten führen.
Seite 31
ACHTUNG: Es besteht ein mögliches Risiko einer biologischen Gefährdung. ® Stellen Sie sicher, dass der Probenaufnahmebereich vollständig befüllt ist. Alle Teile des HemoCue HbA1c 501 Systems müssen als potentiell infektiös betrachtet werden. • Verwenden Sie Handschuhe. • Entsorgen Sie die verwendeten Test Cartridges in einem festen Behälter mit Deckel.
Seite 32
11. DURCHFÜHRUNG EINES HbA1c-TESTS 11. DURCHFÜHRUNG EINES HbA1c-TESTS SCHRITT 6. HINWEIS: Wenn die Ergebnisse „>14 %“ oder „<4 %“ angezeigt werden, dann Setzen Sie das Reagenzienpack in die Kartusche ein und drücken Sie diese wiederholen Sie den Test, um das Ergebnis zu bestätigen. Wenn das zweite vorsichtig in die Kartuschenkammer des Analyzers.
Qualitätskontrolle ® Die aktuellste Clinical Practice Recommendation (Empfehlungen für die klinische Die HemoCue HbA1c 501 Check Cartridge prüft die optischen und mechanischen Praxis) der ADA für Diabetes legt ein Behandlungsziel von unter 7,0 % HbA1c, Systeme des Analyzers. 53 mmol/mol, fest. Typ der Check Cartridges [Referenz] ®...
Seite 34
5) Nach 1 Minute wird „OK“ oder „Er 2“ angezeigt. Wie wird die Daily Check Cartridge verwendet ® 1) Öffnen Sie den Deckel des HemoCue HbA1c 501 Analyzers. 6) Entnehmen Sie die Kartusche nach Abschluss des Tests. 2) Drücken Sie , um in den Modus „Daily Check Cartridge“...
Seite 35
13. SYSTEMPRÜFUNG 13. SYSTEMPRÜFUNG Monthly Check Cartridge Monthly Check Reagent Pack 2) Drücken Sie , um in den Modus „Monthly Check Cartridge“ (Kartusche für monatliche Prüfung) zu wechseln. Reagenzienlösung Spüllösung Sicherheitsvorrichtung Wann wird die Monthly Check Cartridge verwendet • Einmal monatlich, bevor die Proben getestet werden. 3) Setzen Sie die Monthly Check Cartridge ein, während „Monthly CHECK“...
Seite 36
Diabetes ® Control von Bio-Rad oder CueSee HbA1c von Eurotrol. ® Nur Kontrollen von Humanvollblut können mit dem HemoCue HbA1c 501 System verwendet werden. Wenden Sie sich für technische Unterstützung an Ihren Vertriebshändler vor Ort. WICHTIG: Wie wird der Test mit der Kontrolllösung durchgeführt •...
Seite 37
13. SYSTEMPRÜFUNG 13. SYSTEMPRÜFUNG 3) Vermischen Sie den Inhalt des Reagenzienpacks vorsichtig 5 – 6 Mal und berühren Sie das Kontrollmaterial mit der Spitze des Probenaufnahmebereichs. WICHTIG Das Kontrollmaterial wird automatisch in den Probenaufnahmebereich • Öffnen Sie den Deckel des Analyzers nicht während des Tests. aufgesogen.
14. OPTIONEN 14. OPTIONEN Drucker Drucken der Testergebnisse mit dem Thermodrucker Nachfolgend finden Sie die Elemente, die standardmäßig in einem Druckerpaket Verbinden Sie den Thermodrucker über das Druckerkabel (RS-232C) mit dem enthalten sind. Wenn Elemente beschädigt sind oder fehlen, kontaktieren Sie bitte Analyzer.
14. OPTIONEN 14. OPTIONEN 14.2 Scanner Technische Daten ® Der HemoCue HbA1c 501 Analyzer akzeptiert eine Dateneingabe mit den Drucksystem Thermodirektdruck folgenden Barcode-Kodierungen. Max. Zeichen pro Zeile 24, 32 oder 48 Code 93 mit einer Prüfziffer Code 39 mit erforderlicher optionaler Prüfziffer Code 128 mit einer Prüfziffer...
1 Analyzer • der Barcode zu lang ist. 1 Bedienungsanleitung • die Höhe des Barcodes zu gering ist. ® HemoCue HbA1c 501 1 spezielles Netzteil • das Lesegerät zu weit vom Etikett entfernt gehalten wird. 405210 Analyzer 5 Ventilatorfilter •...
16. FEHLERSUCHE 16. FEHLERSUCHE Allgemeine Informationen FEHLERCODE BESCHREIBUNG ABHILFEMASSNAHME Wenn ein Betriebs- oder Systemproblem auftritt, wird ein Fehlercode zur Erklärung des Problems angezeigt. Dieser Abschnitt des Handbuchs führt die verschiedenen Er 7 Der Deckel wurde während des Drücken Sie Fehler und Meldungen zusammen mit einer Beschreibung und Abhilfemaßnahmen Tests/der Prüfung geöffnet.
17. TECHNISCHE DATEN 18. INSTANDHALTUNG Reinigen des Analyzers Probentyp Vollblut kapillar, 1) Trennen Sie den Analyzer vor der Reinigung von der Stromversorgung. Vollblut venös, mit Antikoagulans 2) Wischen Sie den Analyzer mit einem weichen, sauberen Tuch ab. 3) Verwenden Sie keine Flüssig- oder Aerosolreinigungsmittel. 4) Falls erforderlich, verwenden Sie einen mit Alkohol getränkten Wattebausch, Probenvolumen 4 μL...
19. SICHERHEIT 21. VORSICHTSMASSNAHMEN Der Analyzer wurde vollumfänglich gemäß den Sicherheitsbestimmungen für 1. Stellen Sie den Analyzer auf eine ebene und feste Fläche. elektrische Geräte (EN 61010-2-101) geprüft. 2. Die Stromversorgung muss stabil sein. SICHERHEITSTIPPS 3. Analyzer und Kartusche dürfen keiner direkten Sonneneinstrahlung ausgesetzt werden.
21. VORSICHTSMASSNAHMEN 22. SYMBOLE & BESCHREIBUNGEN 12. Entfernen Sie nach Abschluss des Tests die Kartusche und untersuchen Sie die Symbol Beschreibung Kartusche auf Symptome (unten). Wenn ein Symptom bemerkt wird, wiederholen Sie den Test, um die Gültigkeit des Ergebnisses zu bestätigen. Dieses Symbol zeigt, dass das Produkt den geltenden Richtlinien der Europäischen Union entspricht Siehe Bedienungsanleitung...
Seite 45
22. SYMBOLE & BESCHREIBUNGEN MEMO Symbol Beschreibung Temperaturgrenze Nicht wiederverwenden. Von Sonnenlicht fern halten. Gleichstrom Elektro- und Elektronik-Altgeräte...
Seite 48
INHOUDSOPGAVE 1. BEDOELD GEBRUIK 2. ALGEMENE INFORMATIE 3. WERKINGSPRINCIPES ® 4. INHOUD VAN HemoCue HbA1c 501 Analyzer 5. BEWAARINSTRUCTIES 6. BESCHRIJVING VAN INSTRUMENT 7. LIJST MET PICTOGRAMMEN 8. INSTALLATIE 9. WERKING 10. SET-UP VAN ANALYZER 11. EEN HbA1c-TEST UITVOEREN 12. RESULTATEN BEOORDELEN 13.
Seite 71
INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1. AVSEDD ANVÄNDNING 2. ALLMÄN INFORMATION 3. TESTPRINCIP ® 4. HemoCue HbA1c 501 Analyzer INNEHÅLL 5. FÖRVARING 6. BESKRIVNING AV INSTRUMENTET 7. LISTA ÖVER SYMBOLER 8. INSTALLATION 9. UPPSTART 10. INSTÄLLNING AV INSTRUMENTET 11. UTFÖRA en HbA1c MÄTNING 12. GRANSKA RESULTAT 13.
Seite 94
INDHOLDSFORTEGNELSE 1. ANVENDELSESOMRÅDE 2. GENERELT 3. PRINCIP ® 4. HemoCue HbA1c 501 Analyzer 5. OPBEVARING 6. PRODUKTBESKRIVELSE 7. LISTE OVER IKONER 8. INSTALLATION 9. BETJENING 10. OPSÆTNING AF INSTRUMENTET 11. UDFØRELSE AF HbA1c-TEST 12. GENNEMSE RESULTATER 13. SYSTEMKONTROL 14. EKSTRAUDSTYR 15.
Seite 117
INNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT BRUK 2. GENERELL INFORMASJON 3. PRINSIPPER FOR BRUK ® 4. INNHOLD for HemoCue HbA1c 501 Analyzer 5. INSTRUKSJONER FOR OPPBEVARING 6. BESKRIVELSE AV ENHET 7. IKONLISTE 8. INSTALLASJON 9. BRUK 10. SETTE OPP INSTRUMENT 11. KJØRE en HbA1c-TEST 12.