Die HemoCue® HbA1c 501 Test Cartridge bietet zusammen mit dem HemoCue® Das HemoCue® HbA1c 501 System ist ein vollständig automatisiertes Boronat- HbA1c 501 Analyzer, die beide Teil des HemoCue® HbA1c 501 Systems sind, eine Affinitäts-System zur Bestimmung des prozentualen Anteils von Hämoglobin A1c bequeme Methode zur Messung des prozentualen Anteils von Hämoglobin...
5. HINWEISE ZUR LAGERUNG Kartusche Code-Bereich Der HemoCue® HbA1c 501 Analyzer muss bei 10–35 °C gelagert werden. Test Cartridges dürfen nur bei 2–32 °C und einer relativen Luftfeuchte von 10–90 % bis zum Verfallsdatum, das auf der Verpackung aufgedruckt ist, gelagert werden.
7. LISTE DER ICONS 7. LISTE DER ICONS Icon Name Funktion Icon Name Funktion Aufwärmen Wird am Analyzer angezeigt, wenn dieser Deckel schließen Schließen Sie den Deckel des Analyzers. eingeschaltet wird. Kartusche Entfernen Sie die Kartusche aus dem Deckel öffnen Öffnen Sie den Deckel des Analyzers.
Vermeiden Sie offene Fenster, direktes Sonnenlicht, Öfen, heiße Platten, offene Schließen Sie den Deckel - das Aufwär- Brenner, Radiatoren und Trockeneisbäder. men beginnt. Stellen Sie den HemoCue® HbA1c 501 Analyzer auf eine feste, vibrationsfreie Oberfläche. Entpacken des Analyzers Ihr HemoCue® HbA1c 501 Analyzer wird in einem Versandkarton geliefert.
Datenmodus, indem Sie oder drücken. Drücken Sie für eine Auswahl. Wählen Sie den Setup-Modus. Beim Aufwärmen führt der HemoCue® HbA1c 501 Analyzer Hardware-Funktionstests durch, um sicherzustellen, dass die interne Optik und das mechanische System korrekt arbeiten. Datum Wählen Sie das Datumsformat ('yy/mm/dd' [Jahr/ Monat/Tag] bzw.
10. ANALYZER-SETUP 10. ANALYZER-SETUP HbA1c Testeinheit Verwendung eines Druckers Wählen Sie die HbA1c Testeinheit durch Legen Sie fest, ob ein Drucker verwendet Drücken von bzw. und drücken werden soll oder nicht, indem Sie bzw. Sie dann und dann drücken. Wenn 'Use' ('Verwendung') ausgewählt wird, [NGSP] [IFCC] dann wird der Modus Printer (Drucker) als...
11. DURCHFÜHRUNG EINES HbA1c-TESTS 11. DURCHFÜHRUNG EINES HbA1c-TESTS VORGEHENSWEISE SCHRITT 2. Öffnen Sie den Deckel des HemoCue® HbA1c 501 Analyzers, wenn das Icon 'Deckel Blutprobe öffnen' angezeigt wird. Der HemoCue® HbA1c 501 Test kann mit einer kapillaren Blutprobe oder mit einer venösen Blutprobe, die unter Verwendung von EDTA, Heparin, Zitrat und Fluorid/...
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11. DURCHFÜHRUNG EINES HbA1c-TESTS 11. DURCHFÜHRUNG EINES HbA1c-TESTS SCHRITT 4. SCHRITT 5-1. Schieben Sie die Kartusche vorsichtig in die Kartuschenkammer, wenn das Icon Vermischen Sie die Blutprobe vor dem Auftragen vorsichtig, indem Sie den 'Kartusche einsetzen' angezeigt wird. Halten Sie die Kartusche mit dem Barcode Reagenzienpack 5–6 Mal vor und zurück bewegen.
HINWEIS: Wischen Sie überschüssiges Blut außerhalb des Probenahmebereichs nicht ab. Berühren Sie nicht das offene Ende des Probenahmebereichs. ACHTUNG: Es besteht ein mögliches Risiko einer Biogefährdung. Alle Teile des HemoCue® HbA1c 501 Systems müssen als potentiell infektiös Probenahmebereich erachtet werden. •...
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11. DURCHFÜHRUNG EINES HbA1c-TESTS 11. DURCHFÜHRUNG EINES HbA1c-TESTS SCHRITT 6. SCHRITT 8. Setzen Sie den Reagenzienpack in die Kartusche ein und drücken Sie diese Vor der Anzeige des HbA1c-Testergebnisses läuft ein Countdown über 5 Minuten. vorsichtig in die Kartuschenkammer des Analyzers. Das Icon ‘Deckel schließen’ wird angezeigt.
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(ADA) für Diabetes legt ein Behandlungsziel von unter 7 % HbA1c fest. Grenzen des Verfahrens Die HemoCue® HbA1c 501 Methode liefert genaue und präzise Hämoglobinergeb- nisse im Bereich von 7 bis 20 g/dL. Die meisten Patienten zeigen Hämoglobinkon- zentrationen innerhalb dieses Bereichs.
12. PRÜFEN DER ERGEBNISSE 13. SYSTEMPRÜFUNG SCHRITT 1. QUALITÄTSKONTROLLE Die HemoCue® HbA1c 501 Check Cartridge prüft die optischen und mechanischen Drücken Sie im Bereitschaftsmodus (Stand-by) die Taste für 3 Sekunden, um Systeme des Analyzers. oder anzuzeigen. Drücken Sie oder , um Data (Daten) auszuwählen. Drücken Sie dann Typ der Check Cartridges •...
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13. SYSTEMPRÜFUNG 13. SYSTEMPRÜFUNG Daily Check Cartridge Wie wird die Daily Check Cartridge verwendet 1) Öffnen Sie den Deckel des HemoCue HbA1c 501 Analyzers. ® 2) Drücken Sie , um in den Modus Daily Check Cartridge (Kartusche Wann wird die Daily Check Cartridge verwendet für tägliche Prüfung) zu wechseln.
13. SYSTEMPRÜFUNG 13. SYSTEMPRÜFUNG Monthly Check Cartridge Monthly Check Reagent Pack 4) Schließen Sie den Deckel. Der Test beginnt automatisch. Reagenzienlösung Spüllösung Sicherheitsvorrichtung 5) Nach 1 Minute wird ‘OK’ oder ‘Er 2’ angezeigt. Wann wird die Monthly Check Cartridge verwendet •...
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13. SYSTEMPRÜFUNG 13. SYSTEMPRÜFUNG Wie wird die Monthly Check Cartridge verwendet 4) Vermischen Sie den Reagenzienpack vorsichtig, indem Sie ihn vor der Verwendung 5–6 Mal vor und zurück bewegen. 1) Öffnen Sie den Deckel des Analyzers. ACHTUNG: Mischen Sie den Reagenzienpack nicht zu kräftig, da dies zu Bläschenbildung führen kann.
Kontrollen von anderen Anbietern verwendet werden (The Lyphochek® Diabetes Control von Bio-rad, USA, wird als Kontrolllösung empfohlen). Nur Kontrollen von Humanvollblut können mit dem HemoCue® HbA1c 501 System verwendet werden. Wenden Sie sich für technische Unterstützung an Ihren Vertriebshändler vor Ort.
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13. SYSTEMPRÜFUNG 13. SYSTEMPRÜFUNG 3) Vermischen Sie den Reagenzienpack vorsichtig 5–6 Mal und berühren 4) Setzen Sie das Reagenzienpack in die Kartuschenkammer des Sie die Kontrolllösung mit der Spitze des Probenahmebereichs. Die Analyzers ein. Kontrolllösung wird automatisch in den Probenahmebereich aufgesogen. Warten Sie, bis der Probenahmebereich vollständig mit der Kontrolllösung gefüllt ist.
13. SYSTEMPRÜFUNG 14. OPTIONEN 14.1 Drucken der Testergebnisse mit dem Thermodrucker 7) Entfernen Sie die Kartusche, wenn der Test abgeschlossen ist. Verbinden Sie den Thermodrucker über das Schnittstellenkabel (RS-232C) mit dem Analyzer. Der Analyzer muss sich im Bereitschaftsmodus (Stand-by) befinden. Ein/Aus Barcode Drucker...
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14. OPTIONEN 14. OPTIONEN Drucker Installation Nachfolgend finden Sie die Elemente, die standardmäßig in einem SRP-III-Paket Verbinden Sie den Thermodrucker über das Schnittstellenkabel (RS-232C) mit dem enthalten sind. Wenn Elemente beschädigt sind oder fehlen, kontaktieren Sie bitte Analyzer. Der Analyzer muss sich im Bereitschaftsmodus (Stand-by) befinden. Ihren Vertriebshändler vor Ort.
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14. OPTIONEN 14. OPTIONEN Technische Daten 14.2 Scanner Der HemoCue HbA1c 501 Analyzer akzeptiert eine Dateneingabe mit ® den folgenden Barcode-Kodierungen Technische Daten SRP-III Code 93 mit einer Prüfziffer Druckmethode Thermodirekt horizontal Code 39 mit erforderlicher optionaler Prüfziffer Code 128 mit einer Prüfziffer Auflösung 8 Punkte/mm (384 dpi) CodaBar ohne Prüfziffer Aktivieren Sie die Verwendung eines Barcode-Systems über einen voreingestellten...
14. OPTIONEN 14. OPTIONEN 14.3 Übertragung der Testergebnisse auf einen Computer SCHRITT 4. Scannen Sie den Patienten-ID- Barcode. SCHRITT 5. Scannen Sie den Bediener-ID- Barcode. Analyzer Computer SCHRITT 1. Verbinden Sie im Bereitschaftsmodus (Stand-by) das RS-232- Kabel vom Analyzer mit dem Computer. Ein/Aus Barcode Drucker/PC...
Fehler und Meldungen zusammen mit einer Beschreibung und Abhilfemaßnahmen POSTEN INHALT PRODUKTCODE auf. Wenn das Problem dennoch fortbesteht, vermerken Sie den Fehlercode und kontaktieren Sie Ihren Vertriebshändler vor Ort für technische Unterstützung. HemoCue® HbA1c 501 1 Analyzer 405210 FEHLERCODE BESCHREIBUNG ABHILFEMASSNAHME...
16. FEHLERSUCHE 16. FEHLERSUCHE FEHLERCODE BESCHREIBUNG ABHILFEMASSNAHME FEHLER BESCHREIBUNG ABHILFEMASSNAHME Es befindet sich Es besteht ein Trennen Sie den Netzadapter und Drücken Sie bitte und entfernen Sie noch eine be- Der Analyzer Problem mit dem schließen Sie ihn wieder an. Wenn das die Kartusche.
17. TECHNISCHE DATEN 18. INSTANDHALTUNG Empfohlene Instandhaltungsroutine 1) Außenreinigung des Analyzers 2) Reinigung der Kartuschenkammer Probentyp Kapillares Vollblut, 3) Austausch des Luftfilters Venöses Blut mit Antikoagulans Probenvolumen 4 µL Reinigen des Analyzers 1) Trennen Sie den Analyzer vor der Reinigung von der Stromversorgung. Testbereich 4,0–14,0 % (NGSP), 20–130 mmol/mol(IFCC) 2) Wischen Sie den Analyzer mit einem weichen, sauberen Tuch ab.
18. INSTANDHALTUNG 19. SICHERHEIT Austausch des Ventilatorfilters: Der Analyzer wurde vollumfänglich gemäß den Sicherheitsbestim- mungen für elektrische Geräte (EN 61010-1) geprüft. Prüfen Sie regelmäßig die Ventilatorfilter an der Rückseite des Analyzers. Tauschen Sie den Ventilatorfilter aus, falls dieser mit Staub verstopft ist. Zusätzliche Filter sind im Lieferumfang des Analyzers enthalten.
21. VORSICHTSMASSNAHMEN 21. VORSICHTSMASSNAHMEN 1. Stellen Sie den Analyzer auf eine ebene und feste Fläche. 12. Entfernen Sie nach Abschluss des Tests die Kartusche und untersuchen Sie die Kartusche auf auffällige Merkmale (unten). Wenn eines der folgenden Merkmale 2. Die Stromversorgung muss stabil sein. auftritt wiederholen Sie den Test, um die Gültigkeit des Ergebnisses zu bestätigen.
22. SYMBOLE & BESCHREIBUNGEN 22. SYMBOLE & BESCHREIBUNGEN Symbol Beschreibung Symbol Beschreibung Dieses Symbol zeigt, dass das Produkt den geltenden Temperaturgrenze Richtlinien der Europäischen Union entspricht. Siehe Bedienungsanleitung. Nicht wiederverwenden. Verwendet von Das System ist Typ-A-Ausrüstung, die ein bestimmtes Maß an Schutz vor elektrischem Schlag bietet. Vorsicht! Lesen Sie die beigefügten Unterlagen.
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Vertrieben von: HemoCue AB Box 1204 SE 262 23 Ängelholm, Schweden www.hemocue.com Infopia Co., Ltd 891, Hogye-Dong, Dongan-Gu 405314 Anyang, Gyeonggi, 431-080, Korea Obelis S.A Rev. 2012-02-01 Bd. General Wahis 53 1030 Brussels, Belgium IMH12-007 Tel: +(32) 2. 732. 59. 54 Fax: +(32) 2.