Cochlear Baha Bedienungsanleitung Seite 27

Aanvullende instructies die essentieel zijn
voor een veilig gebruik in een MR-omgeving:
• Onder de hierboven gedefinieerde
scan-omstandigheden zal de BIM400
implantaatmagneet naar verwachting een
temperatuurstijging produceren van maximaal
2,1 °C na 15 minuten continu scannen.
• In niet-klinische tests produceerde de BIM400
implantaatmagneet een temperatuurstijging van
minder dan 2,1 °C (geëxtrapoleerd) bij een over
het hele lichaam gemeten, gemiddelde specific
absorption rate (SAR) van maximaal 2,0 W/kg
(geëxtrapoleerd), beoordeeld met behulp van
calorimetrie tijdens 15 minuten MR-scannen
in een 1,5 Tesla Intera, Philips Medical Systems
(software: 12.6. 1 .3, 2010-12-02) MR-scanner.
• In niet-klinische gradiënt-geïnduceerde
opwarmingstests produceerde de BIM400
implantaatmagneet een temperatuurstijging
(geëxtrapoleerd) van minder dan 4,5 °C bij een
verandering per tijdseenheid van het magnetisch
veld met de theoretische maximale worst-case
gradiënt (dB/dt, geëxtrapoleerd) van 200 T/s
gedurende 30 minuten continue blootstelling
in een testlaboratoriumsysteem (gepulseerd
magnetisch veld generator), wat overeenkomt met
een gradiëntsysteem van een MR-systeem van
1,5 Tesla.
• In niet-klinische tests met de geïmplanteerde
implantaatmagneet bedroeg het beeld-artefact
dat door het toestel werd veroorzaakt circa
11,5 cm (4.5 in.) vanaf de BIM400 implantaat-
magneet wanneer de beeldvorming plaatsvond
met een gradiëntechopulssequentie en een MRI-
systeem van 1,5 Tesla.
Overige veiligheidsinformatie
• Verwijder de geluidsprocessor en de
geluidsprocessormagneet voor behandelingen
met ioniserende straling, zoals bijvoorbeeld
röntgenfoto's, CT-scans en radiotherapie.
• De geïmplanteerde magneet kan de diagnose-
gegevens/effectiviteit van de behandeling in het
gebied rondom de magneet beïnvloeden tijdens
een behandeling met ioniserende straling (zoals
röntgenfoto's, CT-scans, radiotherapie). Raadpleeg
uw behandelend arts voordat u een dergelijke
behandeling ondergaat.
• Het Baha Attract Systeem bevat kleine onderdelen
die gevaarlijk kunnen zijn als ze worden ingeslikt en
die verstikking kunnen veroorzaken als ze worden
ingeslikt of ingeademd.
• Het Baha Attract Systeem bevat magneten die uit
de buurt van levensondersteunende apparatuur,
zoals pacemakers, ICD's (implanteerbare
cardioverter-defibrillators) en magnetische
ventriculaire shunts, moeten worden gehouden,
omdat de magneten de werking van deze
apparatuur kunnen beïnvloeden. Neem contact
op met de fabrikant van het specifieke apparaat
voor meer informatie.
• Het Baha Attract Systeem (geluidsprocessor-
magneet en geïmplanteerde magneet) bevat
magneten die omringende elektronische apparaten,
zoals mobiele telefoons, kunnen verstoren of
beschadigen.
• Als de geluidsprocessormagneet te zwak is, kan
de geluidsprocessor eraf vallen. Als de magneet te
sterk is, kunt u ongemak of pijn voelen en kan de
huid geïrriteerd raken. Als u twijfels heeft over de
sterkte van uw geluidsprocessormagneet, neem
dan contact op met uw audioloog.
Nederlands
27