Cochlear Baha Bedienungsanleitung Seite 20

Weitere Anleitungen, die für ein sicheres
Vorgehen im Magnetresonanzumfeld
wichtig sind:
• Unter den oben definierten Untersuchungs-
bedingungen wird die Temperatur des BIM400
Implantatmagneten bei 15-minütiger durch-
gehender Messung voraussichtlich maximal
um 2,1 °C ansteigen.
• In nichtklinischen Tests betrug der Temperatur-
anstieg durch den BIM400 Implantatmagneten
weniger als 2,1 °C (extrapoliert) bei einer
maximalen spezifischen Energieabsorptionsrate
(SAR), gemittelt über den ganzen Körper, von
2,0 W/kg (extrapoliert). Dieser Wert wurde mit
einer 15-minütigen Kalorimetriemessung in
einem 1,5-Tesla-Magnetresonanztomographen
Intera, Philips Medical Systems (Software:
12.6. 1 .3, 2. 12. 2010), ermittelt.
• In nichtklinischen, gradienteninduzierten
Erwärmungstests lag der Temperaturanstieg
(extrapoliert) durch den BIM400 Implantat-
magneten unter 4,5 °C. Dies wurde bei einer
zeitlichen Änderungsrate im theoretisch
ungünstigsten Fall bei einem Magnetfeld-
gradienten dB/dt (extrapoliert) von 200 T/s
bei 30-minütiger kontinuierlicher Einwirkung
im Prüflaborsystem (gepulster Magnetfeld-
Generator), das einem 1,5-Tesla-Magnet-
resonanztomographen entspricht, gemessen.
• In nichtklinischen Tests mit eingesetztem
Implantatmagneten verschattete das vom
Magneten verursachte Bildartefakt einen
Bereich von ungefähr 11,5 cm um den
BIM400 Implantatmagneten herum,
wenn eine Gradienten-Echopulssequenz
eines 1,5-Tesla-Magnetresonanztomographen
zur Bildgebung verwendet wurde.
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Weitere Sicherheitsinformationen
• Entfernen Sie den Soundprozessor und
den SP-Magneten, bevor Sie sich einer
Behandlung mit ionisierender Strahlung
wie einer Röntgenuntersuchung, einer
Computertomographie oder Strahlen-
therapie unterziehen.
• Der Implantatmagnet kann Diagnoseinforma-
tionen/die Wirksamkeit der Behandlung in dem
Bereich um den Magneten herum beeinträchtigen,
wenn bei der Behandlung ionisierende Strahlung
(wie bei einer Röntgenuntersuchung, Computer-
tomographie oder Strahlentherapie) zum Einsatz
kommt. Fragen Sie Ihren behandelnden Arzt,
bevor Sie sich diesen Behandlungen unterziehen.
• Das Baha Attract System enthält kleine Teile, die
nicht verschluckt werden dürfen und die beim
Verschlucken oder beim Einatmen zum Ersticken
führen können.
• Das Baha Attract System enthält Magneten, die
nicht in die Nähe von lebenserhaltenden Geräten
wie Herzschrittmachern und implantierbaren
Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs) sowie ma-
gnetischen ventrikulären Shunts kommen dürfen,
da die Magneten die Funktionen dieser Geräte
beeinträchtigen können. Für weitere Informatio-
nen setzen Sie sich bitte mit dem Hersteller des
entsprechenden Geräts in Verbindung.
• Das Baha Attract System (SP-Magnet und
Implantatmagnet) enthält Magneten, die
elektronische Geräte in der Umgebung, wie
Mobiltelefone, stören oder schädigen können.
• Wenn der SP-Magnet zu schwach ist, kann der
Soundprozessor abfallen. Wenn er zu stark ist,
kann dies zu Missempfindungen oder gereizter
und wunder Haut führen. Wenn Sie Fragen zur
Stärke Ihres SP-Magneten haben, wenden Sie sich
an Ihren Audiologen oder Akustiker.