Cochlear Baha Bedienungsanleitung Seite 34

Istruzioni aggiuntive essenziali per l'utilizzo
sicuro in ambiente RM
• Nelle condizioni di scansione descritte sopra, si
prevede che il magnete per impianto BIM400
produca un aumento di temperatura massimo di
2,1 °C dopo 15 minuti di scansione continua.
• In test non clinici, il magnete per impianto
BIM400 ha prodotto un aumento di temperatura
(estrapolato) inferiore a 2,1 °C. Il valore massimo
(estrapolato) del tasso di assorbimento specifico
(SAR) mediato sul corpo intero è stato di 2,0 W/kg.
Tale valore è stato ottenuto effettuando una
calorimetria per 15 minuti di risonanza magnetica
in un dispositivo di scansione RM da 1,5 Tesla,
modello Intera di Philips Medical Systems
(software: 12.6. 1 .3, 02/12/2010).
• In test non clinici di riscaldamento indotto da
gradiente, il magnete per impianto BIM400
ha prodotto un aumento di temperatura
(estrapolato) inferiore a 4,5 °C. È stato così
calcolato un tasso di variazione temporale di
200 T/s per il valore massimo teorico dB/dt
(estrapolato) del gradiente del campo magnetico
(corrispondente al caso peggiore) in 30 minuti
di esposizione continua. Tale risultato è stato
ottenuto in un sistema per test da laboratorio
(generatore di campi magnetici pulsanti) con
gradiente equivalente a quello di un dispositivo
per risonanza magnetica da 1,5 Tesla.
• In test non clinici con il magnete per impianto in
posizione, l'artefatto che il dispositivo determinava
sulle immagini si estendeva per circa 11,5 cm dal
magnete per impianto BIM400. Ciò avveniva in
seguito all'acquisizione di immagini RM effettuata
con una sequenza di impulsi a eco di gradiente
tramite un sistema per risonanza magnetica da
1,5 Tesla.
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Altre informazioni sulla sicurezza
• Rimuovere il processore del suono e il magnete
esterno SP in caso di qualsiasi esame o trattamento
basato su radiazioni ionizzanti, come radiografia,
TAC o radioterapia.
• Durante un esame o trattamento basato su
radiazioni ionizzanti (ad es. radiografia, TAC o
radioterapia), il magnete impiantato può influire
sull'efficacia delle informazioni diagnostiche o della
terapia nell'area intorno al magnete. Consultare
il medico curante prima di sottoporsi ad uno dei
suddetti esami o trattamenti.
• Il sistema Baha Attract contiene piccole parti
che possono risultare pericolose e provocare
soffocamento se ingerite o inalate.
• Il sistema Baha Attract contiene magneti che
devono essere tenuti lontani da dispositivi
di supporto vitale come pacemaker cardiaci,
defibrillatori cardioverter impiantabili e shunt
magnetici ventricolari, in quanto i magneti possono
influire sul funzionamento di questi dispositivi.
Per ulteriori informazioni, contattare il produttore
del dispositivo utilizzato.
• Il sistema Baha Attract (magnete esterno SP
e magnete impiantato) contiene magneti che
possono provocare interferenze o danni ai
dispositivi elettronici circostanti, ad esempio
telefoni cellulari.
• Se il magnete esterno SP è troppo debole, il
processore del suono potrebbe cadere. Se invece è
troppo forte, si potrebbe avvertire fastidio, dolore
o irritazione della pelle. Se non si è sicuri dell'esatto
livello di forza del magnete esterno SP, contattare
lo specialista.