Dentsply Sirona Cavitron Plus Bedienungsanleitung Seite 34

Índice
Introducción
Descripción general del producto
Asistencia técnica
Suministros y piezas de repuesto
Indicaciones de uso
Contraindicaciones
Advertencias
Precauciones
Reacciones adversas
Riesgos residuales
Control de infecciones
Instrucciones de instalación
Descripción del escarificador ultrasónico Cavitron Plus
Configuración del sistema, funcionamiento y técnicas de uso
Cuidado del sistema
Solución de problemas
Periodo de garantía
Especificaciones
Identificación de los símbolos, clasificación, eliminación de la unidad
Precauciones sobre compatibilidad electromagnética
Introducción
Dentsply Sirona es una empresa registrada ISO 13485. Todos los
dispositivos médicos de Dentsply Sirona vendidos en Europa
cuentan con la marca CE de acuerdo con la Directiva del Consejo
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93/42/CEE.
Atención: Las leyes federales de EE. UU. limitan la venta de este
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dispositivo a odontólogos u otros profesionales con licencia.
Solo para uso odontológico.
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Descripción general del producto
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El escarificador ultrasónico Cavitron
diseñado y fabricado con la máxima precisión. Contiene controles
y componentes para la escarificación ultrasónica. El sistema produce
68 30 000 pulsaciones por segundo en la punta de trabajo del inserto
ultrasónico que, cuando se combina con el efecto cavitacional
del lavado del agua refrigerante, crea una acción sinérgica que
"deshace" incluso los depósitos de sarro más densos, al mismo
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tiempo que brinda una mayor comodidad al operador y al paciente.
El escarificador ultrasónico Cavitron Plus está equipado con el
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sistema de rendimiento continuo o tecnología SPS (Sustained
Performance System™), que ofrece un equilibrio constante
entre una escarificación eficaz y la comodidad del paciente,
69 ya que mantiene el nivel de potencia cuando la punta del inserto
encuentra depósitos difíciles. De esta forma, el odontólogo puede
llevar a cabo una escarificación eficaz incluso a baja potencia.
El sistema Cavitron Plus ha ampliado la tecnología SPS (sistema
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de rendimiento sostenido) al aumentar el alcance de la Blue
Zone (Zona Azul), lo que proporciona una mayor precisión
a los distintos niveles de potencia.
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Entre las características avanzadas se encuentra el pedal
™
inalámbrico Tap-On con tecnología Tap-On™, el modo turbo,
ciclos automáticos del modo profiláctico, pantalla de diagnóstico
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iluminada, el ajuste de enjuague, la función de purga automatizada,
la pieza de mano desmontable esterilizable Steri-Mate
cable para la pieza de mano con giro de 330˚ con un control más
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preciso del agua de lavado. Estas características, combinadas con
un nivel de baja potencia (Blue Zone™) y el modo Boost (Impulso)
de manos libres, están diseñadas para brindar una experiencia de
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escarificación ultrasónica positiva para los pacientes, mientras le
proporciona a su práctica la calidad y la fiabilidad que espera de
los sistemas ultrasónicos Cavitron.
76-77
El escarificador ultrasónico Cavitron Plus está certificado
y aprobado por UL/ULC. El escarificador ultrasónico Cavitron
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Plus está clasificado por Underwriters Laboratories Inc. con
respecto a riesgos de descarga eléctrica, de incendios y
mecánicos de acuerdo con la norma IEC 60601. El escarificador
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ultrasónico Cavitron Plus cumple con la Parte 15 de las Reglas de
la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC). El funcionamiento
está sujeto a las dos condiciones siguientes: 1) este dispositivo no
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puede provocar interferencias perjudiciales y 2) este dispositivo
debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluso aquellas
que puedan provocar un funcionamiento no deseado. Número de
80 certificación / registro FCC de la base Cavitron Plus: ID FCC: TF3-
DPD81842; IC: 4681B-DPD81842. Pedal Cavitron Plus Tap-On
Número de certificación/registro FCC: ID FCC: TF3-DPD81861; IC:
4681B-DPD81861. El término IC antes del número de certificado/
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registro significa que se cumplen las características técnicas de
Industry Canada.
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Asistencia técnica
Para obtener asistencia técnica y de reparación en EE. UU., llame
al servicio de asistencia de Dentsply Sirona Cavitron Care
servicio certificado de fábrica, al número 1-800-989-8826, de
lunes a viernes, de 8:00 A.M. a 5:00 P.M. (hora del este de EE.
UU.). Para otras áreas, visite www.dentsplysirona.com/eifu y
busque "Centros de reparación de Cavitron".
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Suministros y piezas de repuesto
Para solicitar suministros o piezas de repuesto en Estados
Unidos, póngase en contacto con su distribuidor local o llame al
1-800-989-8826, de lunes a viernes, de 8:00 AM a 5:00 PM. (hora
del este de EE. UU.). Para otras áreas, consulte la contraportada
para conocer los centros de reparación o póngase en contacto
con su representante local de Dentsply Sirona.
1: Indicaciones de uso
• Todas las aplicaciones generales de escarificación
supragingival y subgingival
Plus es un instrumento
®
• Desbridamiento periodontal para todo tipo de enfermedades
periodontales
• Procedimientos de endodoncia
• 2: Contraindicaciones
• Para obtener los mejores resultados, utilice solo insertos
ultrasónicos fabricados por Dentsply Sirona.
• Los sistemas ultrasónicos no deben emplearse en
procedimientos de restauración dental que impliquen
condensación de amalgama.
3: Advertencias
• Se recomienda ampliamente el uso de un evacuador de
saliva de alto volumen para reducir la cantidad de aerosoles
liberada durante el tratamiento.
• Las investigaciones clínicas aún no han determinado
y un
®
por completo la efectividad de los enjuagues previos al
procedimiento. Sin embargo, el uso de enjuagues bucales
que contengan gluconato de clorhexidina, peróxido de
hidrógeno, povidona yodada y aceites esenciales puede
reducir la cantidad de microorganismos liberados en forma
de aerosoles durante el tratamiento.
• El profesional odontólogo tiene la responsabilidad de
determinar el uso adecuado de este producto y de conocer
la siguiente información:
– el estado de salud de cada paciente,
– los procedimientos odontológicos que vayan a realizarse,
– las recomendaciones del sector y de los organismos
públicos aplicables para el control de infecciones en
entornos de asistencia odontológica,
– los requisitos y las normativas para la práctica segura de
la odontología, y
™
– estas Instrucciones de uso en su totalidad, incluida la
Sección 4: Precauciones, la Sección 7: Control de infecciones
y la Sección 11: Cuidado del sistema.
• Este producto no debe utilizarse cuando sea necesaria
la asepsia o el odontólogo la considere oportuna según
su criterio profesional.
• Manipule el inserto Cavitron con cuidado. Una manipulación
inadecuada del inserto, específicamente de la punta, puede
SM ,
provocar lesiones o contaminación cruzada.
• Si no se siguen debidamente los procesos de esterilización
validados y las técnicas asépticas aprobadas para los insertos
Cavitron, se puede producir una contaminación cruzada.
* datos en archivo
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