Dentsply Sirona Cavitron Plus Bedienungsanleitung Seite 17

15. Signification des symboles
ALIMENTATION SECTEUR
ÉQUIPEMENT DE PIÈCE APPLIQUÉE DE TYPE B
MISE À LA TERRE POUR DES RAISONS DE PROTECTION (MASSE)
La pédale ne convient pas pour les salles d'opération
IPX1 Indice de protection IPX1
IPX1 Classification de l'infiltration d'eau
Consulter le mode d'emploi
Consult
Instructions
for Use
O/I Interrupteur d'alimentation secteur (O = arrêt, I = marche)
Pédale
Ce symbole est un marquage devant figurer obligatoirement sur les dispositifs entrant sur le marché européen,
afin d'indiquer leur conformité vis-à-vis des exigences essentielles en matière de santé et de sécurité décrites
dans les directives européennes. Il peut s'accompagner d'un code d'identification à quatre chiffres correspondant
à l'organisme notifié.
ÉQUIPEMENT MÉDICAL
EN CE QUI CONCERNE LES RISQUES DE CHOC ÉLECTRIQUE, D'INCENDIE ET DE DOMMAGE MÉCANIQUE
UNIQUEMENT EN CONFORMITÉ AVEC LES NORMES
UL 60601-1CAN/CSA-C22.2 N° 601.1
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005, 3e éd.)
CAN/CSA-C22.2 N° 60601-1 (2008)
13VA
Ce dispositif est conforme à la partie 15 des règles de la FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux conditions
suivantes :
1) ce dispositif ne peut pas causer d'interférences nuisibles, et
2) il doit accepter toute interférence reçue, y compris les interférences qui peuvent causer un fonctionnement indésirable.
Identifiant FCC : TFB-BT2
IC : 5969A-BT2
Éliminer conformément à la Directive 2002/96/CE du Parlement européen et du Conseil de l'Union européenne
relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE)
Il s'agit d'un dispositif sans fil.
16. Classifications
Type de protection contre les chocs électriques :
Degré de protection contre les chocs électriques :
Degré de protection contre les infiltrations d'eau ayant des
effets nuisibles :
Mode de fonctionnement :
Degré de sécurité de l'application en présence d'un mélange
anesthésique inflammable avec de l'air, de l'oxygène ou du
protoxyde d'azote :
Selon la directive sur les dispositifs médicaux :
17. Mise au rebut du dispositif
États-Unis : mettre au rebut les composants du système conformément aux lois nationales et locales.
UE : mettre au rebut le dispositif conformément à la Directive 2012/19/UE du Parlement européen et du Conseil de l'Union européenne
relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE).
18. Précautions en matière de compatibilité électromagnétique
Le document peut être consulté sur le site web de Dentsply Sirona www.dentsplysirona.com/IFU.
Tout incident grave survenu avec ce dispositif doit être signalé au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre.
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Classe 1
Type B
Ordinaire
Continu
Cet équipement n'est pas adapté à une utilisation en présence
d'oxygène ou d'anesthésiques inflammables.
IIA (règle 9)
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