LeMaitre Pruitt F3 Gebrauchsanleitung Seite 8

WICHTIG: Sollte der Carotis-interna-Ballon zu stark gefüllt werden, sodass sich der externe Sicherheitsballon
ausdehnt (Abbildung C), müssen BEIDE Ballons entleert werden. Nachdem beide Ballons entleert wurden (Abbildung
D), den Carotis-interna-Ballon LANGSAM mit bis zu 0,25 ml steriler Kochsalzlösung füllen, ohne den externen
Sicherheitsballon zu füllen (Abbildung B).
7. Den T-Port-Absperrhahn öff nen und eine retrograde Blutung durch den T-Port des Shunts zulassen. Dabei
auf Luftbläschen und/oder atheromatöse Trümmer achten.
8. Sind keine Trümmer oder Luftbläschen zu beobachten, den T-Port-Absperrhahn schließen und die Klemme
vom proximalen Ende (blau, carotis communis) zum distalen Ende (carotis interna) des Shunts hinter dem
T-Port versetzen.
9. Das proximale Ende des Shunts (blau, carotis communis) in der A. carotis communis platzieren.
10. Die 3-ml-Spritze am blauen Absperrhahn anbringen und den blauen Carotis-communis-Ballon langsam
mit bis zu 1,5 ml steriler Kochsalzlösung füllen. Den blauen Absperrhahn schließen.
11. Die Klemme von der A. carotis communis entfernen, den T-Port-Absperrhahn öff nen und Blut durch den
T-Port des Shunts fl ießen lassen. Dabei auf Luftbläschen und/oder atheromatöse Trümmer achten.
12. Sind keine Trümmer oder Luftbläschen zu beobachten, den T-Port-Absperrhahn schließen und die Klemme
vom distalen Ende des Shunts (carotis inerna) entfernen. Das Verfahren fortsetzen.
13. Nach Abschluss der Endarterektomie die Ballons entleeren, den Shunt entfernen und die Arteriotomie wie
gewohnt verschließen.
Spezifi kationen – alle Modelle
Modell Beschreibung
2011-10 Pruitt F3 Karotisshunt mit T-Port
(Outlying)
2011-12 Pruitt F3 Karotisshunt mit T-Port
(Inlying)
2011-11 Pruitt F3 Karotisshunt ohne T-Port
(Outlying)
2011-13 Pruitt F3 Karotisshunt ohne T-Port
(Inlying)
Spezifi kationen – alle Modelle
Farbe des Absperrhahns
Carotis-communis-Ballon blau
Carotis-interna-Ballon weiß
T-Port rot
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Gemeinsame
Ge-brauchs-
Durchmesser Fülllumen-
länge
Markierungen
31 cm 10 French blaues Lumen
(3,3 mm)
15 cm 10 French blaues Lumen
(3,3 mm)
31 cm 10 French blaues Lumen
(3,3 mm)
15 cm 10 French blaues Lumen
(3,3 mm)
Ballondurch-messer bei
Maximale Flüssigkeits-
maximaler Flüssigkeits-
kapazität des Ballons
kapazität
1,5 ml 14 mm
0,25 ml 8 mm
– –
LAGERUNG/HALTBARKEITSDAUER
Die Haltbarkeitsdauer wird durch das Verfallsdatum auf dem Packungsetikett angezeigt. Das Verfallsdatum
auf dem Etikett ist KEIN Sterilitätsdatum. Das Verfallsdatum basiert auf der normalen Haltbarkeitsdauer von
natürlichem Kautschuklatex bei ordnungsgemäßer Lagerung. Die Verwendung des Shunts nach Ablauf des
Verfallsdatums wird auf Grund einer möglichen Degradierung des Ballons nicht empfohlen. LeMaitre Vascular,
Inc. triff t keine Vorkehrungen für den Ersatz oder die erneute Verarbeitung von Produkten, deren Verfallsdatum
abgelaufen ist.
Da Naturkautschuklatex umweltbedingten Einfl üssen ausgesetzt ist, müssen korrekte Lagerbedingungen
gewährleistet sein, um eine optimale Haltbarkeit zu erreichen. Das Produkt sollte kühl und dunkel und geschützt
vor Fluoreszenzlicht, Sonnenlicht und Chemikaliendämpfen aufbewahrt werden, um eine vorzeitige Alterung
des Kautschukballons zu verhindern. Vorräte sollten regelmäßig erneuert werden.
Garantieleistungen
LeMaitre Vascular, Inc. garantiert, dass bei der Herstellung dieser Vorrichtung angemessene Sorgfalt angewandt
wurde. Abgesehen von der hierin ausdrücklich erwähnten Garantie erteilt LeMaitre Vascular keinerlei schriftliche
oder mündliche Garantien in Zusammenhang mit dieser Vorrichtung, sei es kraft Gesetzes oder anderweitig
entstehend, einschliesslich und ohne Einschränkung aller implizierten Garantien der Marktgängigkeit oder
Eignung für einen bestimmten Zweck, und lehnt hiermit die Erteilung solcher Garantien ab. LeMaitre Vascular
gibt keinerlei Darstellungen in Bezug auf die Eignung für eine bestimmte Behandlung, bei der das Produkt
verwendet wird; dies ist ausschließlich der Verantwortlichkeit des Käufers unterworfen.
LEMAITRE VASCULAR (IN DIESEM ABSCHNITT STELLVERTRETEND VERWENDET FÜR ALLE MITARBEITER,
Farbe der
OFFIZIELLEN VERTRETER, DIREKTOREN UND TOCHTERUNTERNEHMEN) HAFTET IN KEINEM FALL FÜR DIREKTE,
Manschette des
INDIREKTE, BEABSICHTIGTE, SPEZIELLE, punitive oder beispielhafte Schäden oder Verletzungen. UNTER
Sicherheits-ballons
JEDEM HAFTUNGSRECHT, SEI ES HAFTUNG IM RAHMEN EINES VERTRAGES, SCHADENSERSATZRECHTS ODER
GEFÄHRDUNGSHAFTUNG, ÜBERSTEIGT DIE HAFTUNG VON SEITEN LEMAITRE VASCULAR IN BEZUG AUF DIESE
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VORRICHTUNG, SOLLTE ES DENNOCH ZU EINEM SOLCHEN FALL KOMMEN, IN KEINEM FALL DEN BETRAG VON
EINTAUSEND US-DOLLAR ($1.000), UNGEACHTET DESSEN, OB LeMaitre Vascular auf die Möglichkeit eines solchen
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Verlustes hingewiesen wurde und ungeachtet des Versagens des eigentlichen Zwecks einer jeglichen Art von
Behandlung. Diese Einschränkungen gelten für alle Ansprüche dritter Parteien.
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QUELLEN:
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1. Dainko EA. Complications of the use of the Fogarty Balloon. Catheter Arch Surgery, 105:79-82, 1972.
2. Cranley JJ, Krause ES, Strausser CC, Hafner A, Complication With the Use of the Fogarty Balloon Catheter for
Arterial Embolectomy J. Cardiovas Surgery, Volume 10, September-Oktober 1969. Pp. 407-409.
3. Debakey M. Gooto A. The Living Heart. 1977, pp. 144-153
4. A Foster JH et al, Arterial Injuries Secondary to Use of the Fogarty Catheter Arr Surgery, 171: 971-978, 1970.
5. Ochlert WH. A Complication of the Fogarty Arterial Embolectomy Catheter AM Heart J, 84:484-486, 1972.
6. Pruitt JC. 1009 Consecutive Carotid Endarterectornies Local Anesthesia, EEG, and Selective Shunting with
Pruitt-Inahara Carotid Shunt Contemporary Surgery, Vol. 23, Sept 1983.
7. Pruitt JC, Morales RE. Carotid Endarterectomy: A Report of 7,854 Procedures Using Local Anesthesia,
Electroencephalographic Monitoring, Occlusion Catheters and the Pruitt-Inahara Carotid Shunt Surgical
Technology Intemational IV, 1995.
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