LeMaitre Pruitt F3 Gebrauchsanleitung Seite 13

3. Non gonfi are il palloncino più di quanto sia necessario per ostruire il fl usso di sangue nella carotide
interna. NON SUPERARE la massima capacità consigliata di liquido di gonfi aggio del palloncino (vedere le
specifi che).
4. Esercitare cautela in presenza di vasi estremamente sclerotici, onde evitare la possibile lacerazione
dell'arteria o la rottura del palloncino a contatto della placca calcifi cata tagliente. La possibile
rottura del palloncino deve essere presa in considerazione al momento di valutare i rischi connessi
all'endarterectomia.
5. Sgonfi are il palloncino prima di rimuovere lo shunt. Se si incontra resistenza, evitare di spingere o tirare
con forza eccessiva lo shunt.
PRECAUZIONI
1. Ispezionare il prodotto e la confezione prima dell'uso. Scartare il prodotto se la confezione o lo shunt
appaiono danneggiati.
2. Lo shunt deve essere usato solamente da un chirurgo qualifi cato, che abbia maturato una completa
dimestichezza con i procedimenti cardiovascolari che interessano la carotide.
3. Provare lo shunt prima dell'uso in conformità alla procedura di collaudo prima dell'uso nel paziente per
verifi care che il lume sia privo di ostruzioni e il palloncino funzionale.
4. Aspirare il palloncino prima del gonfi aggio.
5. Inserire il palloncino per la carotide interna e quello per la carotide comune nelle rispettive arterie.
6. Se lo shunt non viene mantenuto bene in posizione dai palloncini di stabilizzazione, può migrare nella
carotide interna e causare la possibile rigatura dell'intima.
7. Evitare l'esposizione estesa o eccessiva del palloncino alla luce fl uorescente, al calore, alla luce solare
o alle esalazioni chimiche, in modo da ridurne la degradazione. La manipolazione eccessiva durante
l'inserimento e/o la placca o altri depositi presenti nel vaso possono danneggiare il palloncino ed
accrescerne la probabilità di rottura.
8. Per evitare di danneggiare il lattice, non aff errare mai il palloncino con alcuno strumento.
9. Collegare bene la siringa ed il mozzo in modo da evitare di introdurre aria.
10. Dopo l'uso, il prodotto può essere potenzialmente pericoloso sotto il profi lo biologico. Va maneggiato e
smaltito in conformità alla prassi medica accettata ed alla normativa vigente.
EVENTI SFAVOREVOLI
Com'è il caso con qualsiasi procedimento chirurgico cardiovascolare interessante le arterie carotidi, durante o
dopo l'endarterectomia carotidea possono insorgere complicazioni comprendenti in modo non esclusivo:
• Ictus
• Attacco ischemico transitorio
• Complicazioni neurologiche
• Embolizzazione da coaguli, placca arteriosclerotica o aria
• Ipertensione o ipotensione
• Infezione
• Rottura dell'intima
• Dissezione dell'arteria
• Perforazione e lacerazione del vaso
24
• Emorragia
• Trombosi arteriosa
• Aneurisma
• Vasospasmo arterioso
CONFEZIONAMENTO
Lo shunt viene fornito sterile ed apiretogeno in confezione a strappo sigillata. La sterilità è garantita purché la
confezione rimanga intatta e sigillata.
PROCEDIMENTO
IMPORTANTE! L'uso degli shunt è associato ad una varietà di tecniche chirurgiche. Il chirurgo impiegherà il metodo
giudicato migliore per il paziente, basandosi sulla propria esperienza e formazione. L'adozione di una tecnica
chirurgica specifi ca è prerogativa esclusiva del chirurgo.
Procedura di collaudo (prima dell'uso nel paziente)
Procedura di collaudo del palloncino per tutti i modelli
1. Gonfi are entrambi i palloncini con soluzione salina sterile, fi no a raggiungere il massimo volume
consigliato, e verifi care l'assenza di perdite. Se si notano perdite attorno ai palloncini o se uno di essi non
rimane gonfi o, non usare il prodotto.
N.B. Il palloncino per carotide comune è stato progettato in modo da gonfi arsi parzialmente per mantenere in
posizione lo shunt riducendo al minimo la pressione sulla carotide comune.
2. Accertarsi che il manicotto amovibile scorra liberamente sull'area di infusione del lume distale (per
carotide interna) e NON copra il palloncino esterno di sicurezza rendendolo inoperabile e causando possibili
lesioni alla carotide interna in caso di gonfi aggio eccessivo del relativo palloncino.
3. Prima dell'uso nel paziente, aspirare completamente i palloncini prima di gonfi arli.
Collaudo dell'ingresso a T dei modelli 2011-10, 2011-12
1. Appoggiare un polpastrello guantato sull'apertura vicino all'estremità della carotide comune (palloncino
blu grande) ed iniettare soluzione salina sterile attraverso il rubinetto dell'ingresso a T. Il liquido dovrebbe
fl uire attraverso l'apertura in prossimità dell'estremità della carotide interna (palloncino piccolo).
2. Appoggiare un polpastrello guantato sull'estremità della carotide interna (palloncino piccolo) ed iniettare
soluzione salina sterile attraverso il rubinetto dell'ingresso a T. Il liquido dovrebbe fl uire attraverso
l'apertura in prossimità dell'estremità della carotide comune (palloncino blu grande).
3. Non usare lo shunt se il liquido non fl uisce attraverso entrambe le aperture.
25