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Sicherheitsbezogene Informationen
2.4
Anwendungsspezifische Sicherheitsaspekte bei
Allgemeinanästhesie
Der Anästhesie-Arbeitsplatz darf nur von Personen benutzt werden, die mit den
medizinischen Verfahren der Allgemeinanästhesie und Anästhesiebeatmung
vertraut sind.
Die Anwender dieses Geräts müssen die klinischen Risiken und Nebenwirkungen
der Allgemeinanästhesie und der Anästhesiebeatmung kennen.
Die Anwender müssen insbesondere folgende Wirkungen, Nebenwirkung und
Komplikationen kennen und in der Lage sein, adäquat darauf zu reagieren:
– Atemwegsprobleme einschließlich der unterschiedlichen künstlichen Atemwege
(z. B. Verlegung, Dislokation),
– Nebenwirkungen der maschinellen Beatmung einschließlich der
Sauerstofftherapie (z. B., pulmonale Komplikationen, Kreislaufdepression),
– interindividuelle und intraindividuelle Variabilität der Wirkung und potenzielle
Nebenwirkungen der verabreichten Anästhetika, abhängig von:
– Dosierung,
– Grunderkrankungen und Begleiterkrankungen,
– Allgemeinzustand des Patienten,
– demographischen und sonstigen individuellen Faktoren des Patienten.
2.5
Einsatzbereiche
Das Gerät ist konzipiert für den Einsatz in Räumen, in denen therapeutische oder
diagnostische Eingriffe unter permanenter Aufsicht von Anwendern durchgeführt
werden können. Gemäß IEC 60601-1-2 ist der Einsatz des Geräts nur in
Gesundheitseinrichtungen mit der elektromagnetischen Umgebung der Klasse A
zulässig.
Das Gerät nicht in folgender Umgebung einsetzen:
– Außerhalb von Gebäuden
– Auf Intensivstationen
– Während eines Patiententransports
– In Fahrzeugen, Flugzeugen, Hubschraubern und auf Schiffen
– In Bereichen, in denen Sauerstoffkonzentrationen über 25 Vol%, brennbare oder
explosive Gasgemische auftreten können.
– In Räumen mit Magnetfeldanwendungen (z. B. Magnetresonanztomographie)
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Gebrauchsanweisung
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Atlan A100 (XL), A300 (XL), A350 (XL) SW 2.1n
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