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Cryomatic MKII Kryochirurgische Konsole von Keeler
Auf dem Instrument erscheinende Symbole
Wechselstrom-Eingangsspannung
Sicherungsleistung
Fußschalterverbindung
1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Diese Geräte sind zur ausschließlichen Verwendung durch entsprechend geschultes und befugtes
medizinisches Fachpersonal bestimmt.
VORSICHT: Das US-Bundesgesetz beschränkt den Verkauf dieses Instruments durch
oder auf Verordnung eines Arztes oder einer Fachperson.
Vorgesehener Verwendungszweck/Zweck des Instruments
Das Cryomatic-System wurde für eine Vielzahl von Anwendungen in der Ophthalmologie entwickelt.
Kryochirurgie ist die Verwendung von extremer Kälte zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen in
verschiedenen Bereichen.
Das Keeler Cryomatic-System und die Sonden sind zur Anwendung in der Augenchirurgie bei Kryopexie bei
einer Netzhautablösung, bei zyklodestruktiven Verfahren bei refraktärem Glaukom, bei der Kryodestruktion
von Wimpernfollikeln bei Trichiasis und bei der Behandlung von Frühgeborenenretinopathie (ROP) vorgesehen.
Produktbeschreibung
Das System umfasst eine Steuerungskonsole und auswechselbare Kryosonden, die an die Konsole
angeschlossen werden. Die wiederverwendbare Kryosonde kann durch Autoklavieren oder andere zugelassene
Methoden sterilisiert werden. Das System benötigt für seinen Betrieb Netzstrom und Distickstoffmonoxid- oder
Kohlendioxidgas, dies liegt in der Verantwortung des Benutzers.
Konsole
Die Cryomatic MKII-Konsole ist ein autonomes System. Die Konsole besitzt Anschlusspunkte für die Kryosonde,
den Fußschalter, das Stromnetz, die Gasversorgung und das Spülsystem. Die Gefrierzyklen werden vom
Benutzer durch Betätigung des Fußschalters gesteuert. Wenn der Fußschalter gedrückt wird, gefriert die
Kryosonde und wenn der Fußschalter losgelassen wird, taut die Kryosonde auf.
Routinefunktionen wie das Spülen der Kryosonde werden automatisch ausgeführt, wenn die Kryosonde mit
dem System verbunden ist.
Kryosonden
Die Einweg- und wiederverwendbaren Kryosonden werden über eine einfache Schnellkupplung an die
Cryomatic MKII-Konsole angeschlossen. Das System kann nur dann betrieben werden, wenn diese Verbindung
ordnungsgemäß hergestellt wurde. Jede Kryosonde ist eine vollständige Baugruppe, und es sollte nicht
versucht werden, die Kupplung von der Sonde zu demontieren oder zu trennen.
DE
Abluftanschluss
Gaseinlassverbindung
32
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