Specifiche E Caratteristiche Elettriche; Emissioni Elettromagnetiche; Immunità Elettromagnetica - Keeler Cryomatic MKII Gebrauchsanleitung

11. SPECIFICHE E CARATTERISTICHE ELETTRICHE

La Console Cryomatic MKII le Sonde riutilizzabili Keeler sono strumenti elettromedicali. Questi
strumenti richiedono l'adozione di speciali precauzioni di compatibilità elettromagnetica (EMC).
Questo paragrafo definisce l'idoneità in termini di compatibilità elettromagnetica di questi strumenti.
Prima di installare o utilizzare questi strumenti, leggere attentamente e osservare quanto qui riportato.
Le unità di comunicazione a radiofrequenza portatili o mobile possono influenzare negativamente
questi strumenti ed eventualmente indurne il malfunzionamento.

11.1 EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE

Linee guida e dichiarazione del fabbricante – emissioni elettromagnetiche
Il Sistema Cryomatic è destinata all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il
proprietario/utente del Sistema Cryomatic deve assicurarsi che vengano utilizzato in un ambiente con
tali caratteristiche.
Test di emissione
Emissioni RF CISPR 11
Emissioni RF CISPR 11
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Variazioni di tensione/
emissioni a fluttuazione
IEC 61000-3-3
11.2 IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA
Linee guida e dichiarazione del fabbricante – immunità elettromagnetica
Il Sistema Cryomatic è destinata all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il
proprietario/utente deve assicurarsi che vengano utilizzati in ambienti con tali caratteristiche.
Test di Livello di test
immunità IEC 60601
Scarica elettrostatica ±8 kV a contatto
(ESD).
±15 kV in aria
IEC 61000-4-2
Console criochirurgica Cryomatic MKII KEELER
Conformità Ambiente elettromagnetico - guida
Gruppo 1 Il Sistema Cryomatic utilizza energia a RF solo per le
proprie funzioni interne. Pertanto, le sue emissioni a
RF sono molto basse ed è improbabile che causino
interferenze nelle apparecchiature elettroniche vicine.
Classe A Il Sistema Cryomatic è adatto all'uso in qualsiasi
struttura, comprese quelle domestiche o quelle
direttamente collegate alla rete di alimentazione
Classe A
pubblica a bassa tensione che alimenta anche gli edifici
adibiti a scopi abitativi.
Conforme
Livello di
conformità
±8 kV a contatto
±15 kV in aria
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Ambiente elettromagnetico
- guida
I pavimenti devono essere in legno,
cemento o rivestiti con piastrelle
ceramiche. Se i pavimenti sono
ricoperti di materiale sintetico,
l'umidità relativa deve essere di
almeno il 30%.
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