Werbung
turi būti sveika.
Prietaisą galima atnaujinti ir
pakartotinai naudoti
Numatoma eksploatavimo trukmė
Numatoma eksploatavimo trukmė yra
10 metų. Išsamios informacijos apie
prietaiso eksploatavimo trukmę ieškokite
www.etac.com.
Naudojimo indikacijos
Naudojimo indikacijos yra šios: negalia,
įskaitant, bet neapsiribojant, pusiausvyros
sutrikimai, fiziologiniai ir (arba) funkciniai
sutrikimai, ir (arba) nukritimas.
Kontraindikacijos
Nėra žinomų kontraindikacijų.
Įspėjimai
Įspėjimai, apibūdinantys konkretaus veiksmo
ar prietaiso nustatymo keliamą riziką, pateikti
atitinkamame skyriuje.
Montavimo darbus gali atlikti tik specialistas.
Nesilaikant montavimo ar surinkimo
instrukcijų galima susižaloti.
Sugedusį prietaisą naudoti draudžiama.
Atitikties deklaracija
Prietaisas atitinka medicinos prietaisų
reglamento (ES) 2017/745 reikalavimus.
Prietaisas išbandytas ir atitinka
EN ISO 10993-1, SS EN 12182 reikalavimus.
Išankstinio pirkimo informacija
Išankstinio pirkimo informaciją rasite
svetainėje www.etac.com.
Nepageidaujami reiškiniai
Jei kyla su prietaiso naudojimu susijusių
nepageidaujamų reiškinių, apie juos reikia
laiku pranešti vietos prekybos atstovui ir
nacionalinei kompetentingai institucijai.
Vietos prekybos atstovas perduos
informaciją gamintojui.
Pritaikymas
yra visi veiksmai, kurie nėra pateikti naudo-
jimo instrukcijose ir nustatymuose. Prietaisas,
specialiai pritaikytas pagal kliento poreikius,
neturėtų turėti „Etac" CE ženklo. Taip pat
nustoja galioti „Etac" garantija.
Jei kyla neaiškumų, kaip pritaikyti, kreipkitės
į „Etac".
Prietaisą sujungus su kitu prietaisu, taip
pat turi būti pašalintas CE ženklas, išskyrus
atvejus, kai susitariama dėl naudojimo su
kitais prietaisais. Naujausios informacijos
teiraukitės „Etac".
Prietaiso aprašymas
................................A pav.
1. Sieninis laikiklis 2. Rankų atrama su
rankena 3. Gaminio etiketė 4. Prekės etiketė
su numeriu
Simboliai
..................................................B pav.
Simboliai vadove ir ant prietaiso:
1. įspėjimas, atsargumo priemonės arba
apribojimas. 2. Naudingi patarimai.
3. Perdirbamos medžiagos. 4. Maksimalus
naudotojo svoris (žr. techninius duomenis)
5–6. Valymas (žr. „Priežiūra") 7. Gaminio svoris
Prekės etiketės su numeriu
paaiškinimas:
..........................................C
1. Gaminio pavadinimas 2. Gaminio aprašy-
mas 3. Serijos numeris 4. Prekės numeris
5. Pagaminimo data 6. Brūkšninis kodas
pagal GS1-128 GTIN-14 ir serijos numeris*
*Prietaiso pagaminimo datą galima
sužinoti nuskaičius prietaiso brūkšninį
kodą. Skliausteliuose po brūkšniniu kodu
rodomas skaičius 11. Skaičių derinys po
šiais skliausteliais yra pagaminimo data.
...............................D pav.
Techniniai duomenys
...............................................E pav.
Surinkimas
Priežiūra
Prietaisą valykite valikliu be tirpiklių, kurio
pH yra 5–9, arba 70 % dezinfekavimo tirpalu.
Jei reikia, nukenksminkite maks. 85 °C
temperatūra.
Sudedamosios dalys atsparios korozijai.
Gaminiui suteikiama 5 metų medžiagų ir
gamybos defektų garantija. Sąlygas rasite
www.etac.com.
Laikymas
Prietaisą laikykite viduje, sausoje vietoje,
aukštesnėje nei 5 °C temperatūroje. Jei
prietaisas laikomas ilgą laiką (ilgiau nei keturis
mėnesius), prieš naudojimą jį turi patikrinti
specialistas.
ms
Bahasa Melayu
Maklumat umum
Terima kasih kerana memilih produk Etac.
Bagi mengelakkan kerosakan semasa
pemasangan, pengendalian dan penggunaan,
adalah penting bagi anda membaca manual
ini dan menyimpannya untuk rujukan masa
hadapan. Anda juga boleh mendapatkannya
di www.etac.com. Anda boleh memilih bahasa
anda melalui pautan "Antarabangsa" dan
"Laman web tempatan". Di sini anda juga
akan menemui dokumentasi produk yang lain,
seperti maklumat pihak yang memberikan
preskripsi, panduan prapembelian dan
arahan pemulihan.
Dalam manual ini, Pengguna ialah orang yang
duduk di atas kerusi. Penjaga ialah orang yang
menolong pengguna.
Penerangan peranti
Optima boleh kunci ialah sokongan tangan
tandas boleh lipat yang dipasangkan ke
dinding. Peranti ini boleh dikunci dalam
kedudukan berlipat atau dibuka ke bawah.
Tujuan yang dimaksudkan
Optima boleh kunci (selepas ini juga dirujuk
sebagai "peranti" atau "produk") ialah peranti
perubatan yang bertujuan untuk melegakan
atau mengimbangi kemerosotan fungsi akibat
kecederaan atau hilang upaya. Produk ini
direka untuk menyediakan akses mudah
ke tandas bagi orang yang kurang fungsi
keupayaan. Tempat duduk yang ditinggikan
dan/atau sokongan tangan ini bertujuan
untuk memberikan kestabilan dan sokongan
ketika duduk atau berdiri sebelum dan selepas
menggunakan tandas.
Kumpulan pengguna yang dimaksudkan
Kumpulan pengguna peranti ini adalah
berdasarkan keupayaan fungsi individu dan
bukan pada dianogsis, keadaan kesihatan
atau umur tertentu. Alat ini bertujuan untuk
individu dengan ketinggian 146 cm atau lebih,
atau berat badan 40 kg atau lebih.
Pengguna sekunder peranti ini ialah penjaga
yang memberikan bantuan dan doktor/
juruteknik yang mengurus peranti.
Persekitaran yang dimaksudkan
pav.
Peranti ini bertujuan untuk kegunaan dalaman
dalam persekitaran rumah atau institusi
dan sesuai digunakan di bilik mandi, tetapi
bukan untuk kolam renang atau persekitaran
menghakis yang serupa.
Penggunaan yang dimaksudkan
Peranti ini bertujuan untuk kegunaan jangka
pendek dan jangka panjang dan boleh
digunakan beberapa kali sehari. Peranti ini
bertujuan untuk digunakan jika bersentuhan
dengan kulit yang tidak rosak.
Peranti ini bertujuan untuk pengubahsuaian
dan penggunaan semula
Jangka hayat perkhidmatan
Jangka hayat perkhidmatan ialah
10 tahun. Untuk maklumat lengkap
berkenaan hayat perkhidmatan peranti,
sila layari www.etac.com.
Indikasi
Indikasi penggunaan adalah ketidakupayaan,
termasuk tetapi tidak terhad kepada individu
yang mengalami masalah keseimbangan
berubah-ubah serta kemerosotan fisiologi
dan/atau fungsi, dan/atau pernah terjatuh.
Kontraindikasi
Tiada kontraindikasi yang diketahui.
Amaran
Amaran yang menerangkan elemen risiko
bagi suatu tindakan atau tetapan tertentu
terhadap produk ini boleh didapati di bahagian
yang berkaitan.
Pengisytiharan pematuhan
Peranti ini memenuhi syarat Peraturan Peranti
Perubatan (EU) 2017/745.
Peranti ini diuji dan memenuhi syarat
EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Maklumat prapembelian
Maklumat prapembelian boleh didapati
di www.etac.com.
Kejadian buruk
Sekiranya berlaku kejadian buruk berkaitan
dengan penggunaan peranti, sila laporkan
kepada pengedar tempatan dan pihak
berkuasa kompeten negara secepat mungkin.
Pengedar tempatan akan menyampaikan
maklumat tersebut kepada pengilang.
Penyesuaian
adalah semua yang melampaui arahan dan
tetapan manual. Peranti yang diubahsuai khas
oleh pelanggan tidak boleh mengekalkan
tanda Etac CE. Tempoh waranti Etac tamat.
Jika tidak pasti tentang apa-apa perkara
berkaitan pelaksanaan penyesuaian, sila
hubungi Etac.
Peranti yang digabungkan dengan produk lain
tidak boleh mengekalkan tanda peranti CE
melainkan terdapat persetujuan gabungan.
Hubungi Etac untuk maklumat terkini.
Penerangan peranti
1. Pendakap dinding 2. Sokongan tangan
dengan pemegang 3. Label produk 4. Item
tidak berlabel
Simbol-simbol ......................................
Simbol-simbol pada manual dan pada peranti:
1. Amaran, langkah berjaga-jaga atau had.
2. Nasihat dan petua yang berguna.
3. Bahan untuk dikitar semula. 4. Maksimum
berat pengguna (lihat data teknikal)
5-6. Pembersihan (lihat penyelenggaraan)
7. Berat produk
15
Etac / Optima / www.etac.com
Pemasangan hanya boleh dilakukan
oleh ahli profesional.
Abaikan pemasangan atau
arahan pemasangan sekiranya
mengakibatkan kecederaan.
Peranti yang rosak tidak boleh digunakan.
..............................Rajah A
Rajah B
Werbung
