Werbung
Etac / Optima / www.etac.com
sv
Svenska
Tack för att Du valt en produkt från Etac. För
att undvika skador vid montering, hantering
och användning, ska denna manual läsas
igenom och sparas. Du hittar den också under
www.etac.com
där Du kan välja språk via
länken "International" och "Local websites".
Här hittar Du även övrig produktdokumenta-
tion som t.ex. förskrivarinformation, förköps-
guide och rekonditioneringsanvisning.
I manualen är Brukaren den person som
sitter i stolen. Hjälparen är den person som
assisterar brukaren.
Produktbeskrivning
Optima låsbar är ett uppfällbart, väggmonterat
toalettarmstöd. Det kan låsas i uppfällt eller
nedfällt läge.
Avsedd användning
Optima låsbar (härefter även kallad
produkten), är en medicinteknisk produkt
som är avsedd att lindra eller kompensera
för ett funktionshinder till följd av en skada
eller en funktionsnedsättning. Produkten är
utformad för att underlätta tillgängligheten
vid toalettbesök för personer med begränsad
funktionsförmåga. Toalettsitsförhöjaren och/
eller armstöden är avsedda att ge stabilitet
och stöd när man sätter sig ner och reser sig
upp före och efter toalettbesök.
Avsedd målgrupp
Målgruppen för produkten är baserad på
individens funktionsförmåga och inte på en
specifik diagnos, hälsotillstånd eller ålder.
Produkten är avsedd för personer som är
minst 146 cm långa och väger minst 40 kg.
Sekundära användare är vårdpersonal som
assisterar brukaren och kliniker/tekniker
som gör inställningar på den.
Avsedd användarmiljö
Produkten är avsedd för inomhusbruk i
hemmiljö eller institutioner och lämpar sig
för användning i badrum, men inte i simbas-
sänger eller liknande korrosiva miljöer.
Avsedd tillämpning
Produkten är avsedd för kort- och långvarigt
bruk och kan användas flera gånger per dag.
Produkten är avsedd att användas i kontakt
med intakt hud.
Produkten är avsedd för rekonditionering
och återanvändning.
Förväntad livslängd
Den förväntade livslängden är 10 år. För
fullständig information om produktens
livslängd, se www.etac.com.
Indikationer
Indikation för användning är funktionsned-
sättning, inklusive, men inte begränsat till,
en person med fluktuerande balansproblem,
fysiologisk och/eller funktionell nedsättning
och/eller fallhistorik.
Kontraindikationer
Det finns inga kända kontraindikationer
Varningar
Varningar som beskriver ett riskmoment vid
en specifik åtgärd eller inställning av produk-
ten finns i respektive avsnitt.
Montering får endast ske av fackman.
Underlåtenhet att följa installations- eller
monteringsanvisningarna kan leda till
personskador.
Defekt produkt får inte användas.
Deklaration om överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven i förordningen för
medicintekniska produkter (EU) 2017/745.
Produkten är testad och uppfyller kraven
enligt EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Förköpsinformation
Förköpsinformation hittar du under
www.etac.com.
Allvarligt tillbud
Om ett allvarligt tillbud inträffar i samband
med användning av produkten ska det
utan dröjsmål rapporteras till den lokala
återförsäljaren och den behöriga nationella
myndigheten. Den lokala återförsäljaren
kommer att vidarebefordra informationen
till tillverkaren.
Specialanpassning
är allt som går utanför Manualens
instruktioner och inställningar. Produkt spe-
cialanpassad av kund får ej behålla Etac:s CE
märkning. Etac:s garanti upphör att gälla. Om
osäkerhet föreligger angående anpassningens
utförande, rådfråga Etac.
Produktbeskrivning ..............................
1. Väggfäste 2. Armstöd med handtag
3. Produktetikett 4. Artikelnummeretikett
Symboler ...............................................
Symboler i manualen och på produkten:
1. Varning, försiktighetsåtgärd eller begräns-
ning. 2. Tänkvärda råd och tips. 3. Material
för återvinning. 4. Max brukarvikt (se
teknisk data) 5-6. Rengöring (se underhåll)
7. Produktvikt
Förklaring artikelnummeretikett: ......
1. Produktnamn 2. Produktbeskrivning
3. Serienummer 4. Artikelnummer
5. Tillverkningsdatum 6. Streckkod enl
GS1-128 GTIN-14 och serienummer*
*Produktens tillverkningsdatum kan utläsas
i den streckkod som finns på produkten.
Under streckkoden står siffran 11 inom
parentes. Sifferkombinationen efter denna
parentes är tillverkningsdatumet.
Tekniska data ........................................
Montering
...............................................Figur E
Underhåll
Rengöring: Rengör produkten med rengörings-
medel utan lösningsmedel och med pH-värde
5-9 eller med 70% desinfektionssprit.
Dekontaminering: Kan vid behov dekontamine-
ras i max 85º C i 3 minuter.
Ingående material är korrosionsbeständiga.
5 års garanti mot fel i material och tillverkning.
För villkor, se www.etac.com.
Förvaring
Produkten ska förvaras inomhus på en torr
plats med en temperatur över 5°C. Om
produkten har lagrats en längre tid (mer än
fyra månader) ska dess funktion kontrolleras
av sakkunnig före användning.
en
English
General information
Thank you for choosing an Etac product.
In order to avoid damage during assembly,
handling and use, it is important to read this
manual and save it for future reference. You
can also find it at www.etac.com. You can
select your language via the "International"
and "Local websites" link. Here you will also
find other product documentation, such as
4
prescriber information, pre purchase guide,
and reconditioning instructions.
In the manual, the User is the person sitting
in the chair. The carer is the person helping
the user.
Device description
Optima lockable is a foldable, wall-mounted
toilet arm support. It can be locked in its
folded or flipped down position.
Intended purpose
Optima lockable (hereafter also referred
to as "the device" or "the product"), is a
medical device intended for alleviation of or
compensation for a functional impairment due
to an injury or disability. The device is designed
to facilitate access to the toilet for people with
restricted functional ability. The raised seat
and/or arm supports intend to provide stability
and support when sitting down and standing
up before and after performing toilet needs.
Intended user group
The user group for the device is based on
the individual's functional ability and not on
a specific diagnosis, health condition or age.
It is intended for individuals with a height of
146 cm or more, or a mass of 40 kg or more.
Figur A
Secondary users of the device are caregivers
providing assistance and clinicians/techni-
cians who set up the device.
Intended environment
Figur B
The device is intended for indoor use at home
environments or institutions and is suitable
for use in bathrooms, but not swimming pools
or similar corrosive environments.
Intended application
The device is intended for short-term and
long-term use and can be applied several
Figur C
times per day. The device is intended to
be used in contact with intact skin.
The device is intended for refurbishment
and reuse.
Expected service life
The expected service life is 10 years. For
complete information regarding the service
life of the device, see www.etac.com.
Indications
Indication for use is disability, including, but
Figur D
not limited to, an individual with fluctuating
balance issues, physiological and/or func-
tional impairment, and/or a history of falls.
Contraindications
There are no known contraindications.
Warnings
Warnings describing a risk element for
a specific action or setting of the device
can be found in the relevant section.
Installation may only be carried out by
a professional.
Ignoring installation or assembly
instructions may result in injury.
A defective device must not be used.
Declaration of conformity
The device meets the requirements of the
Medical Device Regulation (EU) 2017/745.
The device is tested and meets the require-
ments of the EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Pre-purchase information
Pre-purchase information can be found
at www.etac.com.
Werbung
