Предупреждения
Предупреждения, описващи даден рисков
елемент за определено действие или
настройка на изделието, могат да се
намерят в съответния раздел.
Монтажът може да се извършва само
от професионалист.
Пренебрегването на инструкциите за
монтаж или сглобяване може да доведе
до наранявания.
Не използвайте дефектно изделие.
Декларация за съответствие
Изделието отговаря на изискванията
на Регламент (ЕС) 2017/745 за
медицинските изделия.
Изделието е тествано и отговаря на
изискванията, посочени в
EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Информация преди покупка
Информация преди покупка може да
бъде намерена на www.etac.com.
Нежелано събитие
В случай на нежелано събитие, свързано
с употребата на изделието, то трябва
своевременно да бъде докладвано на
вашия местен търговец и на националния
компетентен орган. Местният търговец ще
предаде информацията на производителя.
Персонализиране
е всичко, което надхвърля инструкциите
и настройките в ръководството. Изделието,
специално адаптирано от клиента, не
трябва да запазва CE маркировката
на Etac. Гаранцията на Etac изтича.
Ако имате някаква неяснота относно
изпълнението на персонализирането,
консултирайте се с Etac.
Изделието, свързано с друго изделие, не
може да задържи CE маркировката на нито
едно от изделията, освен ако не съществуват
споразумения за комбиниране. Свържете
се с Etac за актуална информация.
Описание на изделието ...................
1. Стенна скоба 2. Опора за ръцете с дръжка
3. Етикет на продукта 4. Етикет на номера
на продукта
Символи
............................................Фигура B
Символи в ръководството и на изделието:
1. Предупреждение, предпазна мярка или
ограничение. 2. Полезни съвети и насоки.
3. Материал за рециклиране. 4. Максимално
тегло на потребителя (вижте техниче-
ските данни) 5 – 6. Почистване (вижте
„Поддръжка") 7. Тегло на продукта
Обяснение за етикета на
номера на продукта: .......................
1. Име на продукта 2. Описание на продукта
3. Сериен номер 4. Номер на артикула
5. Дата на производство 6. Баркод съгл.
GS1-128 GTIN-14 и сериен номер*
*Датата на производство на изделието
може да се види от баркода на изделието.
Под баркода в скоби е показано числото 11.
Числовата комбинация след тези скоби
е датата на производство.
............................Фигура D
Технически данни
Сглобяване ........................................
Поддръжка
Почиствайте изделието с почистващ препа-
рат без разтворители, който има pH 5-9, или
с дезинфектант от 70%. Ако е необходимо,
може да се обеззарази при максимална
температура от 85°C.
Съставните материали са устойчиви
на корозия.
5-годишна гаранция срещу материални
и производствени дефекти. За правилата
и условията вижте www.etac.com.
Съхранение
Изделието трябва да се съхранява на закрито
на сухо място при температура над 5°C.
Ако изделието е съхранявано дълго време
(повече от четири месеца), функциите му
трябва да бъдат проверени от експерт преди
употреба.
cs
Obecné informace
Děkujeme, že jste si vybrali produkt společ-
nosti Etac. Abyste se vyvarovali poškození při
sestavování produktu, manipulaci s ním a jeho
používání, přečtěte si tento návod a uchovejte
ho pro budoucí použití. Najdete ho také na
webových stránkách www.etac.com. Příslušný
jazyk můžete zvolit prostřednictvím odkazů
„International" a „Local websites". Naleznete
zde také další dokumentaci k produktům, jako
jsou např. informace pro předepisující osoby,
průvodce před nákupem a pokyny pro obnovu.
V této příručce je uživatel osoba, která
sedí na vozíku. Pečovatel je osoba, která
pomáhá uživateli.
Popis zařízení
Optima lockable je sklopná, nástěnná
toaletní opěrka ruky. Je možné ji uzamknout
ve sklopené nebo zvednuté poloze.
Určený účel
Toaletní opěrka ruky Optima lockable (dále
rovněž jen „zařízení" nebo „výrobek") je
zdravotnický prostředek určený ke zmírnění
anebo kompenzaci funkčního omezení v
důsledku poranění nebo invalidity. Zařízení je
určeno k usnadnění přístupu na toaletu pro
osoby s funkčním omezením. Zvýšená sedačka
anebo područky zajišťují stabilitu a oporu při
usedání před použitím toalety a vstávání po
vykonání potřeby.
Фигура A
Skupina určených uživatelů
Definice skupiny uživatelů zařízení je založena
na funkčních schopnostech jednotlivce, nikoli
na konkrétní diagnóze, zdravotním stavu nebo
věku. Výrobek je určen pro osoby s tělesnou
výškou vyšší než 146 cm nebo s hmotností
vyšší než 40 kg.
Sekundárními uživateli zařízení jsou
pečovatelé poskytující pomoc a
zdravotničtí pracovníci/technici,
kteří provádí nastavení zařízení.
Určené prostředí
Zařízení je určeno k použití v interiéru v domá-
Фигура C
cím prostředí nebo institucích a je vhodné pro
použití v koupelnách, nikoli však v bazénech
nebo v podobných korozivních prostředích.
Určené použití
Zařízení je určeno ke krátkodobému a dlou-
hodobému použití a lze jej používat několikrát
denně. Zařízení je určeno k použití v kontaktu
s neporušenou pokožkou. Zařízení je určeno
k renovaci a opětovnému použití
Předpokládaná životnost výrobku
Předpokládaná životnost je 10 let. Úplné
Фигура E
informace o životnosti zařízení naleznete
na webových stránkách www.etac.com.
Indikace
Indikace použití zahrnuje mimo jiné osoby
Čeština
9
Etac / Optima / www.etac.com
s poruchami rovnováhy, fyziologickým
a/nebo funkčním omezením a/nebo
s anamnézou pádů.
Kontraindikace
Nejsou známé žádné kontraindikace.
Varování
Varování popisující rizika konkrétních úkonů
nebo nastavení zařízení naleznete v příslušné
části návodu.
Instalaci smí provádět pouze odborník.
Nerespektování pokynů k instalaci nebo
montáži může mít za následek zranění.
Vadné zařízení nesmí být používáno.
Prohlášení o shodě
Zařízení splňuje požadavky nařízení
Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745
o zdravotnických prostředcích.
Zařízení je otestováno a splňuje požadavky
normy EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informace před zakoupením
Informace před zakoupením naleznete
na adrese www.etac.com.
Nepříznivá událost
V případě, že v souvislosti s používáním
zařízení dojde k nepříznivé události, je třeba ji
včas nahlásit místnímu prodejci a příslušnému
národnímu úřadu. Místní prodejce informaci
předá výrobci.
Vlastní nastavení
je vše, co přesahuje pokyny a nastavení uve-
dené v příručce. Zařízení speciálně upravené
zákazníkem nesmí nést označení
CE společnosti Etac. Záruka společnosti
Etac pozbývá platnosti.
Pokud máte jakékoli pochybnosti ohledně
vlastního nastavení, obraťte se na
společnost Etac.
Je-li zařízení spojeno s jiným zařízením, nesmí
ani jedno z nich nést označení CE, pokud
neexistuje dohoda o spojení. Aktuální
informace vám poskytne společnost Etac.
Popis zařízení
....................................Obrázek A
1. Nástěnný držák 2. Područka s rukojetí
3. Štítek výrobku 4. Štítek s číslem položky
Symboly ............................................
Symboly v návodu a na zařízení:
1. Varování, upozornění nebo omezení.
2. Užitečné rady a tipy. 3. Materiál pro
recyklaci. 4. Maximální hmotnost uživatele
(viz technické údaje) 5–6. Čištění
(viz část Údržba) 7. Hmotnost výrobku
Vysvětlení: štítek s číslem
položky:
.............................................Obrázek C
1. Název výrobku 2. Popis výrobku 3. Výrobní
číslo 4. Číslo položky 5. Datum výroby
6. Čárový kód podle GS1-128 GTIN-14
a výrobní číslo*
*Datum výroby lze načíst z čárového kódu na
zařízení. Pod čárovým kódem je v závorkách
uvedeno číslo 11. Číselná kombinace za
závorkami je datum výroby.
Technické údaje ...............................
Montáž
...............................................Obrázek E
Údržba
Zařízení čistěte čisticím prostředkem bez
rozpouštědel s pH 5–9 nebo 70% dezinfekčním
roztokem. Dekontaminace je možná na
max. 85 °C, je-li vyžadována.
Obrázek B
Obrázek D