Werbung
Adverse event
In case of an adverse event occurred in
relation to use of the device, it should be
reported to your local dealer and the national
competent authority in a timely manner.
The local dealer will forward information
to the manufacturer.
Customization
is everything that goes beyond the manual's
instructions and settings. Device specially
adapted by the customer must not retain
Etac's CE marking. Etac's warranty expires.
If there is any uncertainty regarding the
execution of the customization, consult Etac.
Device coupled with another device may
not retain either device's CE mark unless
combination agreements exist. Contact
Etac for current information.
Device description ...............................
1. Wall bracket 2. Arm support with handle
3. Product label 4. Item no label
................................................Figure B
Symbols
Symbols in the manual and on the device:
1. Warning, precaution or limitation. 2. Useful
advice and tips. 3. Material for recycling.
4. Maximum user weight (see technical data)
5-6. Cleaning (see maintenance)
7. Product weight
Explanation item no label:
.................Figure C
1. Product name 2. Product description
3. Serial number 4. Item number 5. Date
of manufacture 6. Barcode acc. to
GS1-128 GTIN-14 and serial number*
*The device's date of manufacture can
be read from the barcode on the device.
The number 11 is shown below the barcode
in brackets. The number combination after
these brackets is the date of manufacture.
Technical data
......................................Figure D
Assembly ..............................................
Maintenance
Clean the device with a solvent-free detergent
which has a pH of 5-9, or with a 70% disinfect-
ant solution. Can be decontaminated at max.
85°C if so required.
Constituent materials are corrosion-resistant.
5-year guarantee against material and
manufacturing defects. For terms and
conditions, see www.etac.com.
Storage
The device should be stored indoors in
a dry place at a temperature above 5°C.
If the device has been stored for a long time
(more than four months), its function must
be checked by an expert before use.
da
Dansk
Generelle oplysninger
Tak, fordi du valgte et produkt fra Etac. For
at undgå beskadigelse under samling, hånd-
tering og brug er det vigtigt at læse denne
manual og gemme den til fremtidig reference.
Du kan også finde den på www.etac.com.
Du kan vælge dit sprog via "International"
og "Local websites". Her finder du endvidere
supplerende produktdokumentation som f.eks.
oplysninger til ordinerende læger, vejledninger
før køb og renoveringsanvisninger.
I manualen er brugeren den person, som
sidder i stolen. Hjælperen er den person,
der hjælper brugeren.
Beskrivelse af produktet
Optima låsbar er en sammenklappelig,
vægmonteret toiletstøtte. Den kan låses
i sammenklappet eller nedklappet position.
Tilsigtet formål
Optima låsbar (herefter også kaldet produktet)
er medicinsk udstyr, der er beregnet til at
mildne eller kompensere for en funktions-
nedsættelse på grund af en skade eller et
handicap. Produktet er designet til at lette
adgangen til toilettet for personer med nedsat
funktionsevne. Det hævede sæde og/eller
armstøtterne er beregnet til at give stabilitet
og støtte, når man sætter sig ned og rejser
sig op før og efter toiletbesøg.
Målbrugergruppe
Produktets brugergruppe er baseret på
funktionsevne og ikke en specifik diagnose,
helbredstilstand eller alder. Det er beregnet
til personer med en højde på mindst 146 cm
eller en vægt på mindst 40 kg.
Sekundære brugere af produktet er hjælpere,
Figure A
der yder assistance, og klinikere/teknikere,
der konfigurerer produktet.
Tilsigtet miljø
Produktet er beregnet til indendørs brug i
hjemmet eller på institutioner og er velegnet til
brug i badeværelser, men ikke i svømmehaller
eller lignende korroderende omgivelser.
Tilsigtet anvendelse
Produktet er beregnet til kortvarig og langvarig
brug og kan anvendes flere gange om dagen.
Produktet er beregnet til at blive brugt i
kontakt med intakt hud.
Produktet er beregnet til rengøring og
genanvendelse
Forventet brugslevetid
Den forventede brugslevetid er 10 år. For
fuldstændige oplysninger om produktets
brugslevetid henvises til www.etac.com.
Indikationer
Indikationen for brug er nedsat funktionsevne,
herunder, men ikke begrænset til, en person
med varierende balanceproblemer, fysiologisk
Figure E
og/eller funktionel svækkelse og/eller fald
i anamnesen.
Kontraindikationer
Der er ingen kendte kontraindikationer.
Advarsler
Advarsler, der beskriver et risikoelement for en
specifik handling eller indstilling af produktet,
kan findes i det relevante afsnit.
Installationen må kun udføres
af en fagmand.
Hvis monterings- eller samlevejledningen
ignoreres, kan det medføre personskade.
Et defekt produkt må ikke anvendes.
Overensstemmelseserklæring
Produktet opfylder kravene i forordning
(EU) 2017/745 om medicinsk udstyr.
Produktet er testet og opfylder kravene
i EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Oplysninger før køb
Oplysninger før køb kan findes på
www.etac.com.
Uønsket hændelse
Hvis der opstår en uønsket hændelse i
forbindelse med produktet, skal hændelsen
indberettes til den lokale forhandler og den
nationale kompetente myndighed uden
unødig forsinkelse. Den lokale forhandler vil
videresende oplysningerne til producenten.
Tilpasning
omfatter alt, hvad der ligger uden for manualens
instruktioner og indstillinger. Et produkt, der
er særligt tilpasset af kunden, må ikke have
Etacs CE-mærkning. Etacs garanti udløber.
Hvis der opstår nogen som helst tvivl om
udførelsen af tilpasningen, bedes du kontakte
Etac.
Produkter, der kombineres med andre produk-
ter, må ikke bevare nogen af produkternes
CE-mærkninger, medmindre der foreligger en
aftale om kombinationen. Kontakt Etac for
aktuelle oplysninger.
Beskrivelse af produktet .......................
1. Vægbeslag 2. Armstøtte med håndtag
3. Produktmærkat 4. Varenr.-mærkat
Symboler
Symboler i manualen og på produktet:
1. Advarsel, forholdsregel eller begrænsning.
2. Nyttige råd og tips. 3. Materiale til genan-
vendelse. 4. Maks. brugervægt (se tekniske
data) 5-6. Rengøring (se vedligeholdelse)
7. Produktets vægt
Forklaring til Varenr.-mærkat: .............
1. Produktnavn 2. Produktbeskrivelse
3. Serienummer 4. Varenummer
5. Fremstillingsdato 6. Stregkode iht.
GS1-128 GTIN-14 og serienummer*
*Produktets produktionsdato kan aflæses på
stregkoden på produktet. Tallet 11 vises under
stregkoden i parentes. Talkombinationen efter
denne parentes er produktionsdatoen.
Tekniske data
Samling ...................................................
Vedligeholdelse
Rengør produktet med et rengøringsmiddel
uden opløsningsmidler, der har en pH-værdi
på 5-9, eller med en desinfektionsopløsning på
70 %. Kan dekontamineres ved maks. 85 °C,
hvis det er nødvendigt.
De anvendte materialer er
korrosionsbestandige.
5 års garanti mod materiale- og
fabrikationsfejl. For vilkår og betingelser
henvises til www.etac.com.
Opbevaring
Produktet skal opbevares indendørs på et tørt
sted ved en temperatur på over 5 °C. Hvis
produktet har været opbevaret i længere tid
(mere end fire måneder), skal dets funktion
kontrolleres af en ekspert før brug.
de
Allgemeine Informationen
Vielen Dank, dass Sie sich für ein Produkt von
Etac entschieden haben. Um Schäden bei der
Montage, Handhabung und Verwendung zu
vermeiden, ist es wichtig, dieses Handbuch
zu lesen und es zum späteren Nachschlagen
aufzubewahren. Sie finden es auch unter
www.etac.com. Sie können Ihre Sprache
über den Link „International" und „Lokale
Websites" auswählen. Hier finden Sie
auch weitere Produktdokumentationen,
wie Informationen für den verschreiben-
den Arzt, Informationen vor dem Kauf und
Instandsetzungsanleitungen.
In dieser Bedienungsanleitung ist der
Benutzer die Person, die auf dem Stuhl sitzt.
Die Pflegeperson ist die Person, die dem
Benutzer hilft.
Produktbeschreibung
Optima Lockable ist eine klappbare
Toiletten-Wandstütze. Sie kann in zusammen-
5
Etac / Optima / www.etac.com
Figur A
................................................Figur B
Figur C
.........................................Figur D
Deutsch
Figur E
Werbung
