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Materner Pulsoximetrie-Modus (Masimo, Fortsetzung)
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Die angegebene Genauigkeit gilt für die Verwendung des Masimo SET-Pulsoximetriemoduls in Verbindung mit Patientenkabeln der Serien PC oder LNC. Die Zahlen
repräsentieren eine Standardabweichung von ± 1. Eine Standardabweichung von ± 1 entspricht 68 % der Population. Die SpO
Die Pulsfrequenzgenauigkeit liegt zwischen 25 und 240 spm.
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Die „Ohne-Bewegung"-Genauigkeit des Masimo SET
Freiwilligen mit induzierter Hypoxie im Bereich von 70 bis 100 % SpO
entspricht plus oder minus einer Standardabweichung. Plus oder minus eine Standardabweichung umfasst 68 % der Population.
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Die Bewegungsgenauigkeit des Masimo SET SpO
Freiwilligen mit induzierter Hypoxie im Bereich von 70 – 100 % SpO
Klopfbewegungen mit 2 bis 4 Hz bei einer Amplitude von 1 bis 2 cm und eine nicht repetitive Bewegung von 1 bis 5 Hz und einer Amplitude von 2 bis 3 cm durchgeführt
wurden. Diese Abweichung entspricht plus oder minus einer Standardabweichung. Plus oder minus eine Standardabweichung umfasst 68 % der Population. Die Masimo
SET-Technik mit LNOP- und LNCS-Sonden wurde
in Studien des menschlichen Blutes an gesunden erwachsenen Freiwilligen mit induzierter Hypoxie geprüft. Die Gruppe der Freiwilligen umfasste sowohl Männer als auch
Frauen mit Hautpigmentierungen von hell bis dunkel im Alter von 22 bis 40 Jahren.
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Die Genauigkeit bei niedriger Durchblutung des Masimo SET SpO
Masimo-Simulator mit Signalstärken über 0,02 % und einer %-Transmission von mehr als 5 % auf Sättigungen im Bereich zwischen 70 und 100 % geprüft. Diese Variation
entspricht plus oder minus einer Standardabweichung. Plus oder minus eine Standardabweichung umfasst 68 % der Population.
HINWEIS: Da Pulsoximetermessungen einer statistischen Verteilung unterliegen, fallen erwartungsgemäß nur etwa zwei Drittel der Messungen mit einem
Pulsoximetergerät in den Bereich von ±
HINWEIS: Ein funktionaler SpO
Dieses Gerät wird von einem oder mehreren der folgenden US-Patente geschützt: 5,482,036; 5,490,505; 5,632,272; 5,685,299; 5,758,644; 5,769,785; 6,002,952;
6,036,642; 6,067,462; 6,206,830; 6,157,850 und entsprechende internationalen Patente. In den USA und international zum Patent angemeldet.
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Technische Spezifikationen: Betriebsarten
Spezifikationen der Betriebsarten (Fortsetzung)
SpO
-Parameter mit LNOP-Adt-Sonden wurde bei Studien des menschlichen Blutes an gesunden erwachsenen
®
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im Vergleich zu einem Labor-CO-Oximeter und einem EKG-Monitor geprüft. Diese Abweichung
2
-Parameters mit LNOP-Adt-Sonden wurde bei Studien des menschlichen Blutes an gesunden erwachsenen
2
im Vergleich zu einem Labor-CO-Oximeter und einem EKG-Monitor geprüft, wobei Reibe- und
2
-Parameters wurde in einem Leistungsvergleichstest mit einem Biotek Index 2-Simulator und einem
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A
, der von einem CO-Oximeter gemessen wird.
rms
-Simulator zur Abschätzung der Genauigkeit des SpO
2
Matern/Fetal-Monitor der Serie 250cx
-Parameters des Corometrics 250cx wurde nicht eingesetzt.
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2036946-007
-Genauigkeit liegt zwischen 70 % und 100 %.
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Revision C
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