Hinweise Und Herstellererklärung Zu Elektro Magnetischen Emissionen Und Zur Störfestigkeit; Prüfung Der Störfestigkeit - Resmed Humicare D900 System Klinisches Handbuch

Hinweise und Herstellererklärung zu elektro magnetischen
Emissionen und zur Störfestigkeit
Hinweise und Herstellererklärung – elektro magnetische Emissionen
Das Gerät ist für den Einsatz in Bereichen mit den unten angegebenen elektro magnetischen
Umgebungsbedingungen vorgesehen. Der Kunde bzw. Benutzer des Geräts muss
sicherstellen, dass das System in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionstest
HF-Emissionen CISPR11
HF-Emissionen CISPR 11
Oberschwingungsströme IEC
61000-3-2
Spannungs schwankungen/
Flicker IEC 61000-3-3
Medizinische elektrische Geräte bedürfen besonderer EMV-Maßnahmen und müssen gemäß den
Informationen zur EMV in diesem Dokument installiert und betrieben werden.
Warnungen: Das Gerät sollte nicht neben, auf oder unter anderer Ausrüstung in Betrieb genommen
werden.
Sollte die Aufstellung neben, auf oder unter anderen Geräten dennoch notwendig sein, muss
sichergestellt werden, dass das Gerät in der beabsichtigten Aufstellungskonfiguration ordnungsgemäß
funktioniert.
Die Verwendung von anderem als dem hier angegebenen Zubehör wird nicht empfohlen. Dies kann zu
verstärkten Emissionen bzw. zur verminderten Störfestigkeit des Gerätes führen.
Hinweise und Herstellererklärung – elektro magnetische Störfestigkeit
Das Gerät ist für den Einsatz in Bereichen mit den unten angegebenen elektro magnetischen
Umgebungsbedingungen vorgesehen. Der Kunde bzw. Benutzer des Geräts muss
sicherstellen, dass das System in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Prüfung der
Störfestigkeit
Entladung
statischer
Elektrizität (ESE)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
44
Compliance
Gruppe 1
Klasse B
Klasse A
Entspricht den
Bestimmungen
IEC60601-1-2 Compliance-
Testniveau Niveau
± 6 kV Kontakt ± 6 kV Kontakt
± 8 kV Luft ± 8 kV Luft
± 2 kV für Strom- ± 2 kV
versorgungs-
leitungen
± 1 kV für ± 1 kV
Eingangs-/
Ausgangs-
leitungen
Elektro magnetische Umgebung –
Richtlinie
Das Gerät verwendet für seine internen
Funktionen ausschließlich HF-Energie. Deshalb
sind die HF-Emissionen des Geräts sehr niedrig.
Die Wahrscheinlichkeit, dass sie Störungen in
elektronischen Geräten in der Nähe auslösen, ist
sehr gering.
Das Gerät kann in allen Einrichtungen sowie zu
Hause und in Einrichtungen verwendet werden,
die direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz
angeschlossen sind, das private Haushalte
versorgt.
Elektro magnetische Umgebung
– Richtlinie
Der Untergrund sollte aus Holz, Beton
oder Keramikfliesen sein. Ist der Boden
mit synthetischem Material ausgelegt,
muss die relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30% betragen.
Die Qualität der Spannungsversorgung
muss der einer normalen Gewerbe-
bzw. Krankenhausumgebung
entsprechen.