Werbung
Das Gerät muss gemäß der EMV-Hinweise in der vorliegenden
Anleitung installiert und in Betrieb genommen werden. Siehe auch
Abschnitt EMV-Tabelle.
Die Verwendung von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den
angegebenen Kabeln abweichen mit Ausnahme der vom Hersteller als
Ersatzteile für interne Komponenten verkaufte Wandler und Kabel, kann
zu erhöhten Emissionen oder verringerter Immunität des Gerätes
führen.
Das Gerät sollte nicht neben oder auf anderen Geräten verwendet
werden, und falls dennoch erforderlich, muss es beobachtet werden,
um den normalen Betrieb in der Konfiguration, in der es verwendet wird,
zu überprüfen.
Zu therapeutischen Zwecken emittierte
Strahlung
Die vom LaMagneto X-Gerät emittierte Strahlung ist Strahlung, die von
einem gepulsten elektromagnetischen Feld (CEMP) erzeugt wird. Das
Magnetfeld wird durch den Durchgang von elektrischem Strom durch
Spulen induziert, die aus Kupferkabelspulen bestehen. Dieses Magnetfeld
ist gepulst, da der erzeugende elektrische Strom nicht kontinuierlich
(stationär) ist, sondern gepulst (elektrischer Rechteckimpuls) mit
bestimmten Frequenzen (fest, wenn die Programme mit voreingestellten
Parametern verwendet werden, frei, wenn die freien Speicher-Programme
verwendet werden. ).
Die maximale Intensität des vom LaMagneto X-Gerät erzeugten
Magnetfelds beträgt 200 Gauss pro Kanal bei Verwendung des
professionellen Applikators mit einem Paar von zwei Solenoiden.
Der Frequenzbereich der Rechteckwelle, die den CEMP erzeugt,
beträgt 1–120 Hz.
Die Intensitäts- und Frequenzwerte werden mit einer Genauigkeit
von ± 20 % angegeben.
Die während des Betriebs des Geräts erzeugten therapeutischen
elektromagnetischen Strahlungen befinden sich in der Nähe der
Oberfläche der Applikatoren in Kontakt mit der Haut (grüne Seite).
Außerhalb
des
vorgenannten
Verbreitungsgebietes
ist
die
Strahlungsintensität so bemessen, dass sie keinen klinischen Nutzen und
I.A.C.E.R. Srl
14
MNPG441-01
Werbung
