I-Tech LA500 Benutzerhandbuch
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Verwandte Anleitungen für I-Tech LA500
Inhaltszusammenfassung für I-Tech LA500
- Seite 1 BENUTZERHANDBUCH...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
INHALTVERZEICHNIS INHALTVERZEICHNIS .................. I TECHNISCHE INFORMATIONEN ..............1 ............. 1 NFORMATIONEN ÜBER DAS ANDBUCH ....................2 ERSTELLER ................2 ONFORMITÄTSERKLÄRUNG ................... 3 LASSIFIZIERUNG ..............3 WECK UND NWENDUNGSBERICHT ................4 ECHNISCHE IGENSCHAFTEN ............6 ERÄTES ONTROLLE ESCHREIBUNG ..................8 ENNZEICHNUNGEN Inhalt der Verpackung ................ -
Seite 4: Technische Informationen
Manager; Bedienungspersonal; Monteure; Benutzer; Wartungspersonal. enthält allgemeine Informationen Anwendung, Vorsichtsmaßnahmen und Informationen zur Wartung des Gerätes I-TECH LA500. Die Gebrauchsanleitung enthält wichtige Informationen für die Benutzer. Aufbau Inbetriebnahme Gerätes muss Gebrauchsanweisung gut durchgelesen werden und sie ist gut erreichbar aufzubewahren. -
Seite 5: Hersteller
Konformitätserklärung I.A.C.E.R. S.r.l Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italia bestätigt in alleiniger Verantwortung, dass das folgende Produkt I-TECH LA500 Code UMDNS: 12299 in Übereinstimmung mit der Europäischen Medizingesetzt 92/43/EWG (Gesetzesverordnung D.Lgs. 46/97), sowie mit der Richtlinie 2007/47/EG und ihren folgenden Änderungen/Ergänzungen entworfen und entwickelt ist. -
Seite 6: Klassifizierung
LA500 elektromedizinisches Gerät, Lasertherapiebehandlungen durchgeführt werden können und zwar mithilfe von Powerlasern bis zu 500mW für eine Behandlung mittels einer spezifischen Sonde. I-TECH LA500 ist ein aktives, nicht invasives therapeutisches Gerät, das speziell Physiotherapeuten, Ärzten Schmerztherapeuten eingesetzt wird. Der Gebrauch des I-TECH LA500 ist vorgesehen für professionelle Anwender in Kliniken/ Krankenhäusern. -
Seite 7: Technische Eigenschaften
Der Anwender muss die Sicherheitsanforderungen, in der Buchhandlung eingesetzten, unbedingt folgen, um di Sicherheit desselben Anwenders und des Patienten zu gewährleisten. Die Geräte können auch in der ambulanten Krankenhausbehandlung genutzt werden (bei erwachsenen Patienten beiderlei Geschlechts, Erwachsene, sofern von Ärzten nicht anders angegeben), dabei ist jedoch darauf zu achten, dass der Anwender die medizinischen Instruktionen zum Betrieb des Gerätes befolgt oder er die Indikationen befolgt, die in der Gebrauchsanweisung beschrieben sind. - Seite 8 Eigenschaft Spezifikation Klassifikation Übereinstimmung Richtlinie 93/42/CEE Ausgabekanäle Isolationsklasse/Teile angebracht entsprechend der Richtlinie EN 60601-1 Schutzlevel gegen eindringende Flüssigkeiten IPX0 gemäß Richtlinie 60601-1 Minimale optische Dichte (Schutzfaktoren der Brille bei N.D.dnr angegebenem Mindestabstand erforderlich) Auslösen Knopf Behandlungsbeginns Dioden Sonde Konfigurierung der Lasersonde Defokussiert Gerätespezifische Verbindung Einstellbare Behandlungszeit...
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Seite 9: Gerätes- Und Kontrolle Beschreibung
Lebensdauer des Gerätes ist 5 Jahren festgesetzt. Gerätes- und Kontrolle Beschreibung IACER Srl MNPG245... - Seite 10 IACER Srl MNPG245...
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Seite 11: Kennzeichnungen
Kennzeichnungen Kennzeichnungen und ihren Bedeutung Kennzeichnung nahe der Laserapertur angebracht, die den Kennzeichnung für “LASERWARNUNG”, befestigt Ausgang der auf der Rückseite der Maschine. Laserstrahlung darlegt. Auf der Rückseite der Maschine, In der Nähe des Notfallknopfs, darlegt es: darlegt es: NOTFALL STOP WARNUNG LASERSTRAHLUNG Symbol Bedeutung... -
Seite 12: Inhalt Der Verpackung
Angaben des Herstellers Herstellungsdaten (JJJJ-MM). Europäische Richtlinie 2012/19/EU über Elektro- und Elektronik-Altgeräte. Lesen Sie das Gebrauchsanweisungshandbuch. Tragen Sie die Schutzbrille. Inhalt der Verpackung Die I-TECH LA500 Verpackung enthält: N°1 I-TECH LA500 Gerät; • • N°2 Sicherheitsschlüssel; N°1 Laser Sonde; •... -
Seite 13: Gebrauchsanweisungen
Gebrauchsanweisungen Einführung in die Technologie Die Entstehung von Licht Der neue Laser I-TECH LA 500 ist mit einer neuen Sonde ausgestattet, die Laserstrahlenapplikation direkt auf den Behandlungsbereich zulässt. Dadurch können Sie sicherstellen, dass der Laser seine therapeutische Wirkung als ansehnliche regenerative Stimulierung bei chronischen Erkrankungen entfalten kann, mehr noch, eine Heilung von Entzündungen... - Seite 14 Stimulierung der tiefsten Schichten des behandelten Gewebes, wodurch eine schnelle und weiträumige zelluläre Regeneration gefördert wird; mit I-TECH LA500 ist es möglich, eine tiefe Gewebestimulierung zu erzielen und damit die innersten Gewebe und Strukturen (wie das Femur Gelenk) und chronische Krankheiten, wie Arthrose zu behandeln;...
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Seite 15: Indikationen
Indikationen Auf folgenden Anwendungsgebieten kann man von der Lasertherapie I- TECH LA500 profitieren: 1. Arthrose-rheumatische Erkrankungen Arthrose, Ischias, Periarthritis humeroscapilaris, Arthropathie der Hände und Füße, Epikondylitis, Hüftarthrose im Anfangsstadium, Gonalgie mit oder ohne Erguss, myogener steifer Nacken, Lumbago, Myositis, chronische und akute pathologische Zustände etc. - Seite 16 Neubildung: der Laser darf auf eine primäre oder sekundäre, nicht diagnostizierte Läsion nicht angewendet werden. Die Laserbehandlung verursacht mit hoher Wahrscheinlichkeit Schmerzen während des Endstadiums der Erkrankung, deshalb sollte sie allenfalls mit Einverständnis des Patienten angewendet werden. Schilddrüse: der Laser sollte auf keinen Fall über der Drüse angewendet werden.
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Seite 17: Nebenwirkungen
Nebenwirkungen !Warnung! Photosensitive Reaktionen: von manchen Patienten, die einige Drogen konsumieren ist bekannt, dass sie zu möglichen photosensiblen Reaktionen neigen. Es ist unklar, wie die Kombination von Drogen und Laser solche Reaktionen auslöst. Es wird empfohlen, dass bei Patienten mit einem Allergierisiko oder bei Patienten, bei denen Allergien bekannt sind, zuerst eine Behandlung mit einer sehr geringen Dauer probehalber durchgeführt wird. - Seite 18 Aufmerksamkeit: Wenn Sie das gleiche Verlängerungskabel für die Einheit und andere Einheiten verwenden, stellen Sie sicher, dass der gesamte Strom, der von den angeschlossenen Einheiten verbraucht wird, nicht den maximalen Stromfluss überschreitet, der für diesen Kabel Typ zulässig ist, in jedem Fall dürfen jedoch 15 A nicht überschritten werden.
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Seite 19: Vorbereitung Der Patienten
Sie den Schlüsselknopf, der sich auf der Vorderseite der Maschine befindet, auf die Position “AN” drehen. Damit ist I-TECH LA500 einsatzbereit und das LCD-Display schaltet sich ein, was zeigt, dass das Gerät betriebsbereit ist. Das Standardprogramm ist voreingestellt auf DURCHGEHENDEN Modus und die Behandlungszeit auf 3 Minuten. - Seite 20 Wählen Sie mit den Knöpfen auf der rechten Seite der Frontblende den Arbeitsmodus aus (DURCHGEHEND oder ZYKLISCH) wie in unten dargestellt. Mit dem ZYKLISCHEN Modus kann die ON Zeit (von 1 bis 9 Sekunden) und die OFF Zeit (von 1 bis 9 Sekunden) eingestellt werden mit den Knöpfen auf der rechten Seite der Frontblende.
- Seite 21 Platzieren Sie nach der Einstellung der Leistung die Sonde auf dem Bereich, der behandelt werden soll und befestigen Sie sie mit dem elastischen Gurt. Drücken Sie den WAIT Knopf, um alle eingestellten Werte zu bestätigen: von da ab ist es nicht mehr möglich, die Behandlungszeit und -leistung zu verändern.
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Seite 22: Warnhinweise
Im Falle eines Notstopps, drücken Sie den roten Knopf auf der Rückseite der Maschine. Schalten Sie nach der Behandlung das Gerät aus, indem Sie den Schlüssel auf die OFF- Position drehen. Ziehen Sie den Schlüssel von der Maschine ab, um den Gebrauch durch unautorisiertes Personal zu vermeiden. Schalten Sie die Maschine nicht aus, indem Sie das Stromkabel ausstecken, denn das könnte Schäden am Gerät verursachen. - Seite 23 Sicherheitsgründen besitzt das Stromkabel einen geerdeten Stecker. Verwenden Sie es daher nur in einer Steckdose, die für geerdete Systeme geeignet ist. Das Equipment sollte nur mit elektrischen Systemen verbunden werden, die in vollem Umfang den Regelungen entsprechen. Wenn Sie Verlängerungskabel verwenden, prüfen Sie ob ein Erdungsleiter vorhanden ist und ob dieser unversehrt ist.
- Seite 24 BEISPIEL DIE AUGEN. VERMEIDEN SIE IN JEDEM FALL IMMER DIE DIREKTE EXPOSITION DER AUGEN AUF DEN DIREKTEN ODER REFLEKTIERTEN LASERSTRAHL. Lassen Sie das Gerät nie eingeschaltet, wenn es unbeaufsichtigt ist, schalten Sie es nach jedem Gebrauch aus. Verwenden Sie nur Sonden, die nach jeder Behandlung sorgfältigste gereinigt desinfiziert...
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Seite 25: Pflege Des Gerätes
Sie bitte den Hersteller. Verspritzen oder verschütten Sie keinerlei Flüssigkeit in das Gehäuse oder die Belüftungsschlitze auf der Rückseite des I-TECH LA500. Tauchen Sie das Gerät bitte nicht ins Wasser. Bitte trocknen Sie nach der Reinigung der Box alle Zubehörteile und sonstigen Teile gut ab, bevor Sie die nächste Behandlung beginnen. -
Seite 26: Lösung Der Funktionsproblemen
reinigen, und eine solche Arbeit darf allenfalls ausschließlich von einem autorisierten IACER Techniker ausgeführt werden. REINIGUNG DER HANDGRIFFE Der Laserhandgriff ist sehr anfällig und bedarf täglicher Reinigung. Die nachfolgenden Hinweise sind sehr wichtig, denn sie helfen Schäden an der Linse und an der Lasersonde zu vermeiden. Beachten Sie folgende Empfehlungen: 1. - Seite 27 PROBLEM MÖGLICHE URSACHE LÖSUNG Frontblende schaltet auf dem elektronischen IACER Kundendienst. sich nicht ein. Kontrollboard. Einige Fehlerhafte Schlüssel Kontrollleuchten auf oder Knöpfe. Kontaktieren Sie den Frontblende IACER Kundendienst. Fehler arbeiten nicht Steuerelektronik. korrekt. Parameter sind Prüfen Sie, nicht korrekt Parameter korrekt eingestellt.
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Seite 28: Informationen Für Die Entsorgung
Das Gerät war Regen ausgesetzt. • Informationen für die Entsorgung Die Geräte I-TECH LA500 wurden in Anbetracht ihrer funktionalen und Sicherheitsanforderungen so konzipiert und gefertigt, dass sie gemäß der Europäische Richtlinie 2012/19/EU über Elektro- und Elektronichaltgeräte einen geringen negativen Einfluss auf die Umwelt haben. -
Seite 29: Garantie
Garantie IACER Srl gewährleistet eine Garantiezeit, bis auf die in diesem Handbuch enthaltenen Informationen bezüglich Installation, Gebrauch und Wartung genau eingehalten werden. Für weitere Informationen über die Garantie wenden Sie sich bitte an Ihren Händler oder Verkäufer, um die in Ihrem Land geltenden Normen und Standard zu überprüfen, oder letztlich an den Hersteller IACER Srl. -
Seite 30: Technische Unterstützung
Jegliches Zubehör, das die technische Abteilung als nicht hygienisch ansieht (nach italienischem Recht D.Lgs. 81/2008 für Sicherheit am Arbeitsplatz) werden nicht angenommen; 3. Montieren Sie Zubehörteile und jeglicher mechanische Zubehör 4. Verwenden Originalverpackung originales Verpackungsmaterial; 5. 5.ügen Sie detaillierte Informationen über das Problem bei, um der Technikabteilung die Behebung des Fehlers zu erleichtern und Zeit bei der Reparatur zu sparen. -
Seite 31: Electromagnetischen
Electromagnetischen Störungen Kompatibilitätstabellen Die I-TECH LA500 Anlage wurde entsprechend der TECHNISCHE NORM ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN KOMPATIBILITÄT EN 60601-1-2:2015 entwickelt und hergestellt mit dem Ziel, adäquaten Schutz vor beeinträchtigenden Störungen bei Aufstellung zu Hause oder in medizinischen Einrichtungen zu vermeiden. I-TECH LA500 Gerät... -
Seite 32: Elektromagnetischen Kompatibilitätstabellen
ELEKTROMAGNETISCHEN KOMPATIBILITÄTSTABELLEN Ratgeber und Herstellererklärung – ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONEN Das Medizinprodukt ist gedacht für den Einsatz in der elektromagnetischen Umgebung sowie unten aufgeführt. Kunde oder Benutzer Medizinproduktes sollte sicherstellen, dass es in einer entsprechenden Umgebung benutzt wird. Elektromagnetische Umgebung – Emissionstest Kategorie Ratgeber Medizinprodukt... - Seite 33 Ratgeber und Herstellererklärung – ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITÄT Das Medizinprodukt ist gedacht für den Einsatz in der elektromagnetischen Umgebung sowie unten aufgeführt. Kunde oder Benutzer Medizinproduktes sollte sicherstellen, dass es in einer entsprechenden Umgebung benutzt wird. EN 60601-1-2 Übereinstimmu Elektromagnetische Immunitätstest Test Level ngslevel Umgebung - Ratgeber Die Böden sollten aus...
- Seite 34 Ratgeber und Herstellererklärung – ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITÄT Das Medizinprodukt ist gedacht für den Einsatz in der elektromagnetischen Umgebung sowie unten aufgeführt. Kunde oder Benutzer Medizinproduktes sollte sicherstellen, dass es in einer entsprechenden Umgebung benutzt wird. EN 60601-1-2 Übereinstimmu Elektromagnetische Immunitätstest Test Level ngslevel Umgebung - Ratgeber wird empfohlen, dass das...
- Seite 35 Ratgeber und Herstellererklärung – ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITÄT ZUR Das Medizinprodukt ist gedacht für den Einsatz in der elektromagnetischen Umgebung sowie unten aufgeführt. Kunde oder Benutzer Medizinproduktes sollte sicherstellen, dass es in einer entsprechenden Umgebung benutzt wird. EN 60601-1-2 Übereinstimm Elektromagnetische Immunitätstest Test Level ungslevel Umgebung –Ratgeber...
- Seite 36 Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Elektromagnetische Ausbreitung wird beeinflusst von Absorption und Reflexion von Strukturen, Objekten und Personen. I-TECH LA500. Alle Rechte vorbehalten. I-TECH LA500 und das Logo sind alleinige Besitzt von I.A.C.E.R. S.r.l und sind registriert Ausgabe: MNPG245-02 am 22/06/2020...