Tekniset Tiedot; Fi - Suomi - Käyttöohjeet - Sorin Group D903 Avant Module Gebrauchsanweisung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
FI - SUOMI
I. SISÄLTÖ
I.
Sisältö
A. Kuvaus
B. Tekniset tiedot
C. Käyttötarkoitus
D. Turvallisuustietoja
E. Kokoaminen
I.
A. KUVAUS
D903 MODULO AVANT on mikrohuokoinen onttokuitutyyppinen kalvo-oksygenaattori,
johon kuuluu kaasunvaihtomoduuli lämmönvaihtimella.
Laite on kertakäyttöinen, myrkytön, ei-pyrogeeninen ja se toimitetaan STERIILINÄ,
yksittäispakattuna.
Steriloin on suoritettu etylenenoksidilla.
Laitteen etylenoksidijäämä vastaa käyttömaan lainsäädännön edel
Laitteesta on olemassa seuraavat eri versiot:
[A]
D903 MODULO AVANT
B. TEKNISET TIEDOT
- Suurin suositeltu veren virtausnopeus
- Virtausnopeusstandardi
(AAMI Standard)
- Kalvotyyppi
- Kalvon ala
- Lämmönvaihtimen ala
- Staattinen täyttötilavuus
(happimoduuli + lämmönvaihdin)
- Liitännät:
Oksygenaattorin laskimosisääntulo
Happimoduulin valtimoulostulo
C. KÄYTTÖTARKOITUS
D903 MODULO AVANT:ia käytetään kehonulkoisessa verenkierrossa keuhkojen
sijaislaitteena
(hapen
kuljetukseen
valtimo/laskimoveren lämpötilan tarkkailuun. Käsiteltävän veren tulee sisältää
antikoagulanttia.
D903 MODULO AVANT on AIKUISTEN oksygenaattori, jota voidaan käyttää alle 130-
kiloisille (286 lb) potilaille.
D903 MODULO AVANT:ia ei saa käyttää 6 tuntia kauemmin. Veren kanssa
kosketuksissa oleminen tätä kauemmin ei ole suositeltavaa.
D903 MODULO AVANT:ia käytetään yhdessä luvussa L (Laitteen D903 MODULO
AVANT kanssa käytettävät varusteet) mainittujen varusteiden kanssa.
D. TURVALLISUUSTIETOJA
Seuraavat merkinnät viittaavat tekstin kohtiin, joihin käyttäjän tulee kiinnittää erityistä
huomiota vaaratilanteiden välttämiseksi ja laitteen oikean käytön ja moitteettoman
toiminnan takaamiseksi:
Varoittaa vakavista seuraamuksista ja mahdollisesta vaarasta käyttäjälle ja/tai
potilaalle laitteen normaalissa käyttötilanteessa tai väärinkäytössä sekä antaa
käyttörajoituksia ja osoittaa varotoimet, joihin tällaisissa tilanteissa on
ryhdyttävä.
Osoittaa
kaikki
mahdolliset
turvaamiseksi.
MERKINNÖISSÄ KÄYTETTYJEN SYMBOLIEN SELITYKSET
Kertakäyttöinen (Älä käytä uudestaan)
Eränumero (tuotteen jäljitettävyyttä varten)
Viimeinen käyttöpäivä
Valmistuspäivämäärä
FI - SUOMI - KÄYTTÖOHJEET
lyttämiä arvoja.
7500 ml/min
10000 ml/min
Mikrohuokoinen polypropeeni
3/8" (9,53 mm)
ja
hiilidioksidin
poistamiseen)
varotoimet
laitteen
moitteettoman
1.7 m
2
0.14 m
2
250 ml
3/8"
Seuraavassa yleisiä turvallisuusohjeita laitteen käyttäjää varten.
Käyttöohjeisiin sisältyy myös erityisiä turvaohjeita, joiden noudattaminen on
välttämätöntä kyseisiä toimenpiteitä suoritettaessa.
sekä
- Laitetta tulee käyttää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
- Laite on tarkoitettu ammattikäyttöön.
- SORIN GROUP ITALIA ei vastaa epäpätevän tai väärän käytön mahdollisesti
aiheuttamista vahingoista.
- SÄRKYVÄÄ, käsittele varoen.
- Vältä kosteutta. Säilytä huoneenlämmössä.
- Tarkoitettu kertakäyttöön vain yhdelle potilaalle. Laite on käytön aikana
kosketuksissa ihmisveren, kehonnesteiden, nesteiden tai kaasujen
kanssa, tarkoituksenaan niiden infuusio, annostelu tai syöttäminen
kehoon. Laitteen erikoisen rakenteen ansioista sitä ei voida täysin
puhdistaa ja desinfektioida käytön jälkeen. Tämän takia uudelleenkäyttö
toisen potilaan kohdalla voi aiheuttaa tartunnan, tulehduksen tai
sepsiksen. Lisäksi laitteen uudelleenkäyttö lisää toimintahäiriön
todennäköisyyttä
tehokkuus).
- Tämä laite sisältää ftalaatteja. Ottaen huomioon laitteen kontaktityypin
vartalon kanssa, kontaktin rajoitetun keston sekä hoitojen määrän per
potilas, laitteesta mahdollisesti vapautuvien ftalaattien määrä ei anna
erityistä aihetta huoleen jäännösriskeistä. Lisätietoja pyynnöstä antaa
Sorin Group Italia.
käytön
- Käytä antikoagulanttia oikea määrä ja tarkkaile määrän pysymistä oikeana
ennen kehonulkoista verenkiertoa, sen aikana ja sen jälkeen.
- Laitteelle ei saa suorittaa minkäänlaista käsittelyä.
- Älä uudelleensteriloi.
- Hävitä laite käytön jälkeen käyttömaan voimassa olevien määräysten
mukaisesti.
- Laitetta voidaan käyttää vain kun se on STERIILI.
- Lisätietoja varten ja/tai valitustapauksessa ota yhteyttä SORIN GROUP
ITALIA:on tai sen valtuutettuun edustajaan.
E. KOKOAMINEN
1) TELINEEN SIJOITTAMINEN
Sijoita MODULO AVANT:in teline D 627 pumpun rakenteeseen ja kiinnitä se
varren yläosassa olevalla ruuvikiristimellä (kuva 1, nro. 1).
FI - SUOMI
Valmistaja
Steriili - Steriloitu eteenioksidilla
Ei pyrogeeninen
Sisältää ftalaattia
Lateksiton
Varoitus: Älä uudelleensteriloi
Tuote on steriili vain mikäli pakkaus on
avaamaton ja vioittumaton
Koodi
Varoitus, lue käyttöohjeet
Varoitus, lue käyttöohjeet
Tämä puoli ylöspäin
Särkyvää; käsittele varoen
Kappale
Vältä kuumuutta
Vältä kosteutta
laitteessa
(eheys,
toiminnallisuus
tai
kliininen
43
Kapitel
