Andreas Hettich GmbH & Co. KG Föhrenstraße 12 D-78532 Tuttlingen Germany
Ovime izjavljujemo s punom odgovornošću da opisani uređaj, uključujući i pripadajući pribor sukladno popisu
dodatnog pribora u okviru tehničke dokumentacije uređaja, odgovara direktivi o in vitro dijagnostičkim medicinskih
sredstvima 98/79/EZ.
Vrsta uređaja
Laboratorijska centrifuga
Oznaka tipa
ROTINA 380 / ROTINA 380 R
Postupak ocjenjivanja sukladnosti proveden je prema Dodatku III Direktive 98/79/EZ.
Primjenjene su sljedeće europske direktive i uredbe:
Direktiva o strojevima 2006/42/EZ
Direktiva o elektromagnetskoj kompatibilnosti 2014/30/EU
Direktiva o niskom naponu 2014/35/EU
Direktiva RoHS II 2011/65/EZ (bez sudjelovanja prijavljenog tijela)
Uredba (EZ) br. 1907/2006 (REACH) (bez sudjelovanja prijavljenog tijela)
Primijenjene norme:
Prema popisu primijenjenih normi, koji čine dio dokumentacije proizvoda.
Tuttlingen, 2016-07-20
Klaus-Günter Eberle
Direktor
EU - Izjava o sukladnosti
proizvođača
3/69