Konformität Des Eeg32U Verstärkers Mit Sicherheits- Und Emv-Normen; Normen Und Normenverweise - natus XLTEK EEG32U Bedienungs Und Servicehandbuch
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Bedienungs- und Servicehandbuch
Konformität des EEG32U Verstärkers mit
Sicherheits- und EMV-Normen
Normen und Normenverweise
32-Kanal-Elektroenzephalograph (EEG) Headbox; Modell EEG32U; 5 VDC, 0,2 A nominal
1.
Schutzart gegen elektrischen Schlag: Klasse II
2.
Schutzgrad gegen elektrischen Schlag: Typ BF
3.
Schutzgrad gegen schädliches Eindringen von Wasser: IPX0
4.
Sicherheitsstufe der Anwendung bei Vorhandensein eines feuergefährlichen Gemischs aus
Anästhesiegasen mit Luft oder mit Sauerstoff oder Stickstoffoxid: Gerät ist nicht geeignet für
die Anwendung bei Vorhandensein eines feuergefährlichen Gemischs aus Anästhesiegasen
mit Luft oder mit Sauerstoff oder Stickstoffoxid.
5.
Betriebsart: Kontinuierlich
6.
Umgebungsbedingungen: Normal: 10–40 °C, 30–75 % RL, 700–1060 hPa
Der EEG32U Verstärker und dessen Zubehör entsprechen den folgenden US-amerikanischen und
internationalen Normen.
Tabelle 1 – Sicherheitsnormen und -Normenverweise
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1:
08(R2013) + C2:2011
ANSI/AAMI ES60601-
1:2005/(R)2012 +
C1:2009/(R)2012 und
A2:2010/(R)2012
IEC 60601-1:2005 + C1:2006 und
C2:2007, 3. Ausgabe
CENELEC EN 60601-1:2006 +
A1:2013
CAN/CSA C22.2 Nr. 601.1-M90
CAN/CSA 601.1 S1:1994
CAN/CSA 601.1 A2:1998
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-2-26-04
UL 60601-1
IEC 601-1:1988
IEC 60601-2-26:2012, Ausgabe 3
CENELEC EN 60601-2-26 L2003,
Ausgabe 2
IEC 60601-2-26: 2002 (2. Ausg.)
IEC 60601-1-6:2010, Ausgabe 3.0
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1:
Allgemeine Bestimmungen zur Betriebssicherheit
und zu wesentlichen Leistungsmerkmalen
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1:
Allgemeine Bestimmungen zur Betriebssicherheit
Medizinische elektrische Geräte, Teil 2-26:
Spezielle Bestimmungen zur Betriebssicherheit
von Elektroenzephalographen
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-6:
Allgemeine Bestimmungen zur Betriebssicherheit und
zu wesentlichen Leistungsmerkmalen –
Zusatznorm: Gebrauchstauglichkeit
XLTEK EEG32U Verstärker
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