Endress+Hauser Memograph M RSG45 Betriebsanleitung Seite 55

Memograph M, RSG45
Endress+Hauser
Zugriffs- Benutzer Setup-
schutz Ände-
rungen
Administ- erlaubt
rator
Service erlaubt
Bediener gesperrt
FDA 21 CFR
Part 11 User
Administra-
tion pass-
wortgeschütz
t
Administ- erlaubt
rator
Hauptbe- gesperrt
nutzer
Anwender gesperrt
Level 1
Anwender gesperrt
Level 2
Anwender gesperrt
Level 3
DIP-Schalter - erlaubt
(DIN rail
Gerät)
Um Parameter abzuändern, muss zuerst der richtige Code eingegeben bzw. die Sperrung
über den Steuereingang aufgehoben werden.
Setup-Sperre über Steuereingang: Die Einstellungen zum Steuereingang sind im Haupt-
menü unter "Setup -> Erweitertes Setup -> Eingänge -> Digitaleingänge -> Digitalein-
gang X -> Funktion: Steuereingang; Wirkung: Setup sperren" zu finden.
Vorzugsweise das Setup durch einen Steuereingang sperren.
Freigabecode einrichten: Die Einstellungen zum Freigabecode sind im Hauptmenü unter
"Setup -> Erweitertes Setup -> System -> Sicherheit -> Geschützt durch -> Freigabec-
ode" zu finden. Werkseinstellung: "frei zugänglich", d. h. Änderung sind jederzeit möglich.
Code notieren und für Unbefugte unzugänglich aufbewahren.
Benutzerrollen einrichten: Die Einstellungen zu den Benutzerrollen (operator, admin und
service) sind im Hauptmenü unter "Setup -> Erweitertes Setup -> System -> Sicherheit -
> Geschützt durch -> Benutzerrollen" zu finden. Werkseinstellung: "frei zugänglich", d. h.
Änderung sind jederzeit möglich.
Die Passwörter sollten bei der Inbetriebnahme geändert werden.
Code notieren und für Unbefugte unzugänglich aufbewahren.
Benutzerverwaltung nach "FDA 21 CFR Part 11" einrichten: Die Einstellungen zur
Benutzerverwaltung sind im Hauptmenü unter "Setup -> Erweitertes Setup -> System ->
Beschreibung
Zugriffsschutz über Administrator-Passwort, alle Setup- und Syste-
meinstellungen sind zugänglich nach Passworteingabe.
Zugriffsschutz über Servicepasswort, alle Setup- und System- sind
zugänglich nach Passworteingabe, im Servicemode sind erweiterte
Funktionen (z.B. Preset) möglich
Alle Setup- und Systemeinstellungen sind gesperrt, Zugriff auf Gerä-
teinformation und Anzeigewerte nach Passworteingabe.
Schutzlevel und Zugriffsrechte in 5 Stufen (gemäß FDA 21 Part 11
User Administration) definierbar. Zugriffsberechtigung (Verteilung
der Passwörter) muss über Vorschriften (firmenintern) definiert und
sicher geregelt werden. Der Benutzer meldet sich unter seinem
Namen mit dem ihm zugewiesenen Passwort an. Alle Aktionen wer-
den gemäß FDA im Audit Trail (Logbuch) manipulationssicher proto-
kolliert.
Kein Schutz, alle Setup- und Systemeinstellungen sind frei zugäng-
lich.
Setup- und Systemeinstellungen sind gesperrt. Grenzwertänderun-
gen, Dateneingaben, Meldebestätigungen, etc. sind erlaubt.
Setup-, Grenzwert- und Systemeinstellungen sind gesperrt, Datenein-
gaben (z.B. Texteingaben), Meldebestätigungen, etc. sind erlaubt.
Setup-, Grenzwert- und Systemeinstellungen sowie Dateneingaben
sind gesperrt. Anzeigefunktion Gerätestatus und Messwerte, Melde-
bestätigungen sind erlaubt.
Keinerlei Dateneingabe möglich, reine Anzeigefunktion Gerätestatus
und Messwerte.
Zugriffsschutz über frontseitigen DIP-Schalter (geringer Schutz),
durch externe Zusatzmaßnahmen (z.B. verschlossener Schaltschrank)
kann Schutzlevel erhöht werden. Alle Setup- und Systemeinstellun-
gen sind zugänglich, wenn DIP-Schalter auf Stellung „Zugriff
erlaubt".
Inbetriebnahme
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