Handhabung Und Lagerung; Bedienungsanleitung; Überprüfung Vor Der Verwendung - Vorsichtsmaßnahmen; Erforderliche Materialien (Nicht Im Lieferumfang Enthalten) - Boston Scientific AngioJet Solent Dista Gebrauchsanweisung

Handhabung und lagerung

Kühl, trocken und vor Lichteinfall geschützt aufbewahren.

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Weitere Anweisungen zur Verwendung des AngioJet™ Ultra-Systems der
Bedienungsanleitung entnehmen, die im Lieferumfang der AngioJet Ultra-Konsole
enthalten ist.
Überprüfung vor der verwendung – vorsichtsmaßnahmen
1. Überprüfen, dass das auf dem Produktetikett aufgedruckte Datum „Verwendbar
bis" nicht überschritten wurde. Das Thrombektomie-Set nicht verwenden,
wenn das Datum „Verwendbar bis" überschritten wurde, da Sterilität oder
Funktionstüchtigkeit beeinträchtigt sein können.
2. Die versiegelte sterile Verpackung vor dem Öffnen untersuchen. Wenn die
Integrität der Verpackung beeinträchtigt wurde, den Inhalt nicht verwenden,
wiederaufbereiten oder resterilisieren und einen Vertreter kontaktieren.

erforderliche Materialien (nicht im lieferumfang enthalten)

• AngioJet Ultra-Konsole
• Geeigneter steriler Führungsdraht (siehe Tabelle 1)
• Eine Schüssel mit heparinisierter physiologischer Kochsalzlösung zum Reinigen und
Vorfüllen des Thrombektomie-Sets (2000 Einheiten pro Liter (E/l) empfohlen)
• Heparinisierte physiologische Kochsalzlösung zur Injektion, in einem Beutel zum
Aufhängen an der Konsole und für den Anschluss an das Thrombektomie-Set
(5000 E/l empfohlen)

vorbereitung des Thrombektomie-sets

1. Einen Beutel mit steriler Kochsalzlösung, die Raumtemperatur hat, mit einer
empfohlenen Rate von 5000 Einheiten pro Liter Kochsalzlösung heparinisieren
und den Inhalt mischen (es wird ein 1-Liter-Beutel empfohlen, der jedoch nicht
im Lieferumfang des Systems enthalten ist). Den Beutel mit der Kochsalzlösung
an den Haken oben an der Konsole hängen.
Hinweis: Hinsichtlich der Verwendung von Heparin ist das Urteil des Arztes
gefordert.
2. Die AngioJet Ultra-Konsole einschalten. Die Schublade der Konsole wird geöffnet.
3. Den Katheter unter Anwendung der üblichen sterilen Methoden aus der
Verpackung nehmen. Den Katheter vor dem Gebrauch auf Transportschäden
wie Krümmungen und Knicke untersuchen. Ein stark geknicktes Produkt nicht
verwenden oder gerade biegen und dann verwenden, da dies Rupturen und/oder
Gefäßverletzungen verursachen kann. Den Katheter bei Beschädigungen nicht
verwenden und einen Vertreter benachrichtigen.
4. Steriler Techniker: Den Katheter und einen ausreichend langen Schlauchabschnitt
aus der sterilen Verpackung entnehmen und auf Beschädigungen prüfen. Den Rest
des Thrombektomie-Sets an den nicht sterilen Techniker weitergeben, der diesen in
der Konsole installiert.
Hinweis: Wenn eine Klemme verwendet wird, damit der Katheter im sterilen Feld
verbleibt, sicherstellen, dass die Klemme den Schlauch nicht verformt.
5. Nicht steriler Techniker: Die Pumpe (nicht den Kolbenboden) vom sterilen Techniker
übernehmen und in die Konsole einsetzen. Sicherstellen, dass der Schlauch des
Abfallbeutels an der Rollenpumpe anliegt.
6. Die Kappe vom Dorn des Thrombektomie-Set-Beutels abnehmen und den Dorn in
den Beutel einführen.
7. Die Taste neben der Konsolen-Schublade betätigen.
8. Das Fußpedal so platzieren, dass der Arzt es problemlos erreichen kann. Einen
Standort wählen, bei dem das Risiko einer versehentlichen Aktivierung minimiert
wird.
9. Die Katheterspitze vollständig in heparinisierte Kochsalzlösung eintauchen und das
Fußpedal betätigen, um den Katheter vorzufüllen.
10. D en Vorfüllvorgang fortsetzen, bis in der Zeitanzeige null Sekunden angezeigt
werden.
11. Den Fuß vom Pedal nehmen, um die erfolgreiche Einrichtung des Systems zu
bestätigen. In der Statusanzeige wird READY (Bereit) angezeigt und ein grünes
Symbol leuchtet auf.
12. Die hydrophile Beschichtung durch leichtes Abwischen des Katheterschafts mit
physiologischer Kochsalzlösung aktivieren.
vorbereitung der Ultra power pulse™-sprühfunktion
Die Power Pulse-Sprühfunktion kann genutzt werden, sobald das AngioJet
Thrombektomie-System eingerichtet und gespült wurde und der Katheter im Zielgefäß
an der Behandlungsstelle positioniert ist.
Black (K) ∆E ≤5.0
1. Die ärztlich verordnete Lösung gemäß Packungsbeilage in einem separaten Beutel
mit Kochsalzlösung vorbereiten.
2. Das Thrombektomie-Set mit der ärztlich verordneten Flüssigkeit gemäß dem
Standardverfahren spülen.

aktivieren des power pulse-Modus

1. Auf der Konsole die Taste CATHETER (Katheter) drücken.
2. Die Taste CATHETER (Katheter) erneut drücken, um den Bildschirm zur Aktivierung
des Power Pulse-Modus aufzurufen.
3. Mithilfe der Pfeiltasten im Entscheidungsbildschirm (YES/NO) (Ja/Nein) die Option
YES (Ja) auswählen, um die Aktivierung des Power Pulse-Modus zu bestätigen.
4. Die Taste CATHETER (Katheter) erneut drücken.
Hinweis: Auf dem Hauptbildschirm werden Volumen und Dauer des Power Pulse-
Modus angezeigt und im Konsolen-Display wird „PP" eingeblendet. Als Überschrift
des Bildschirms sollte INFUSION IN PROGRESS (Infusion wird durchgeführt)
erscheinen.
Infusionsverfahren mit der power pulse-sprühfunktion
Hinweis: Das genaue Infusionsverfahren ist vom Arzt zu bestimmen.
1. Den Führungskatheter zur Behandlungsstelle vorschieben.
2. Den Fußschalter betätigen, um die gewünschte Menge der ärztlich verordneten
Flüssigkeit zu infundieren.
Hinweis: Mit jedem Pumpenhub werden rund 0,6 cm
3. Der Katheter sollte nach Ermessen des Arztes durch die Behandlungsstelle
geschoben werden.
4. Nach der Infusion eines Thrombolytikums wird vor dem Beginn der Thrombektomie
eine 15- bis 20-minütige Pause empfohlen.

beenden des power pulse-Modus

1. Die Taste „Alarm Reset" (Alarmrücksetzung) betätigen, um den Power Pulse-Modus
sofort zu verlassen und in den Thrombektomie-Modus zurückzukehren.
2. Alternativ kann der Power Pulse-Modus folgendermaßen beendet werden:
2.1. Den Entscheidungsbildschirm (YES/NO) (Ja/Nein) durch Drücken der Taste
CATHETER (Katheter) aufrufen.
2.2. NO (Nein) auswählen und die Taste CATHETER (Katheter) erneut drücken, um
den Bildschirm „READY" (Bereit) aufzurufen.
Hinweis: Durch Auswahl von NO (Nein) allein wird der Power Pulse-Modus
nicht beendet; hierzu muss auch die Taste CATHETER (Katheter) gedrückt
werden.
Hinweis: Das Power Pulse-Volumen wird für den betriebsbereiten
Zustand angezeigt und weiterhin der Gesamtmenge hinzugefügt,
wenn der Power Pulse-Modus erneut aktiviert wird. Für ein Zurücksetzen
dieser Gesamtmenge muss der Katheter neu geladen werden.

vorbereitung des patienten

warnhinweis: Bei wenigen Patienten wurden Herzarrhythmien während des
Katheterbetriebs berichtet. Der Herzrhythmus muss während des Kathetereinsatzes
überwacht werden; bei Bedarf sind geeignete Maßnahmen zu ergreifen, wie etwa
eine temporäre Stimulation.
einführen und bedienen des Thrombektomie-sets
Hinweis: Thrombektomie-Behandlungen mit dem AngioJet Ultra-System können in
Kombination mit einer spezifischen Behandlung der Reststenose, etwa einer PTA oder
einer Stentplatzierung, durchgeführt werden.
20
(cc) Flüssigkeit abgegeben.
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