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nota: Se utilizar um grampo para manter o cateter dentro do campo esterilizado,
certifique-se de que o grampo não deforma a tubagem.
5. Técnico não esterilizado: Receba a bomba (não a cabeça do pistão) das mãos
do técnico esterilizado e introduza a bomba na Consola. Certifique-se de que
a tubagem da bolsa de saída fica alinhada com a bomba de controlo do fluxo.
6. Remova a tampa do espigão do Conjunto de Trombectomia e insira o espigão
na bolsa.
7. Prima o botão para fechar a gaveta da Consola.
8. Coloque o pedal num local de fácil acesso para o médico. Escolha uma localização
que minimize o risco de uma ativação acidental.
9. Irrigue o cateter submergindo a ponta por completo na solução salina heparinizada
e premindo o pedal.
10. C ontinue a irrigação até que o mostrador de tempo chegue aos zero segundos.
11. C onfirme que a configuração do sistema foi concluída com êxito, retirando o pé
do pedal. O painel de estado apresenta a mensagem READY (PRONTO) e o ícone
verde acende-se.
12. Ative o revestimento hidrofílico limpando cuidadosamente o corpo do cateter com
solução salina normal.
preparação do pulverizador Ultra power pulse™
A função do Pulverizador Power Pulse pode ser utilizada depois de o Sistema de
Trombectomia AngioJet™ ter sido configurado e irrigado para utilização e o cateter
colocado na vasculatura no local de tratamento alvo.
1. Prepare a solução especificada pelo médico de acordo com a embalagem de
medicação inserida numa outra bolsa de solução salina.
2. Irrigue o Conjunto de Trombectomia com o fluido especificado pelo médico,
segundo o procedimento padrão.
entrar no Modo power pulse
1. Prima o botão CATHETER (CATETER) na consola.
2. Prima o botão CATHETER (CATETER) uma segunda vez para avançar para o ecrã de
entrada no Modo Power Pulse.
3. Prima um dos botões das setas para selecionar YES (SIM) no ecrã de decisão
(YES/NO [SIM/NÃO]) a fim de confirmar o acesso ao Modo Power Pulse.
4. Clique novamente no botão CATHETER (CATETER).
nota: O volume e hora do Power Pulse são exibidos no ecrã principal e as letras
"PP" aparecem no ecrã da consola. O ecrã deve apresentar o título INFUSION IN
PROGRESS (INFUSÃO EM CURSO).
procedimento de Infusão por pulverização power pulse
nota: O procedimento de infusão exato deve ser determinado pelo médico.
1. Faça avançar o cateter para o local do tratamento.
2. Prima o pedal interruptor para infundir o volume desejado do fluido especificado
pelo médico.
nota: Cada curso da bomba fornece aproximadamente 0,6 cm
3. O cateter deve ser deslocado pelo local de tratamento conforme indicações
do médico.
4. É recomendável aguardar 15-20 minutos após a infusão trombolítica para iniciar
a trombectomia.
sair do Modo power pulse
1. Selecione o botão Alarm Reset (Reinicialização do Alarme) para sair imediatamente
do Power Pulse e voltar ao modo Trombectomia.
2. Como alternativa, pode sair do modo Power Pulse da seguinte forma:
2.1. Aceda ao ecrã de decisão (YES/NO [SIM/NÃO]) premindo o botão
CATHETER (CATETER).
2.2. Selecione NO (NÃO) e prima o botão CATHETER (CATETER) uma segunda
vez para avançar para o ecrã READY (PRONTO).
nota: A seleção de NO (NÃO) não provoca, por si só, a saída do modo
Power Pulse; tem de premir o botão CATHETER (CATETER) para sair.
nota: O volume do Power Pulse aparece no "estado pronto" e continua
a adicionar ao total se voltar a entrar no modo Power Pulse. Para redefinir
este total, carregue novamente o cateter.
preparação do paciente
advertência: Registaram-se casos de arritmia cardíaca durante a utilização do cateter
num pequeno número de pacientes. O ritmo cardíaco deve ser monitorizado durante
a utilização do cateter e deve fazer-se uma gestão adequada, como a estimulação
cardíaca temporária, se necessário.
entrega e operação do Conjunto de Trombectomia
nota: Os tratamentos de trombectomia com o Sistema AngioJet Ultra podem ser
efetuados em conjunto com tratamentos definitivos de estenose residual, como PTA
ou colocação de stent.
1. O acesso do cateter à lesão alvo pode ser conseguido através de uma abordagem
ipsilateral ou contralateral. O cateter destina-se a ser inserido por via percutânea.
Deve utilizar-se uma bainha vascular para minimizar o trauma no local de acesso.
Os cateteres-guia auxiliares utilizados durante o procedimento devem ter um
diâmetro interno com espaço suficiente para permitir a passagem do cateter
(Ver Quadro 1). Devem utilizar-se fios-guia ou outros dispositivos e métodos padrão
para auxiliar a colocação da bainha e/ou do cateter-guia.
nota: Deve ligar uma válvula hemostática ao cateter-guia para evitar a perda
de sangue; esta válvula deve ter tamanho suficiente para passar e vedar a área
em torno do cateter sem limitar a capacidade de avanço e retração do cateter.
advertência: Lesões obstrutivas difíceis de cruzar com o cateter para aceder
a trombos podem ser dilatadas com balão a baixa pressão (≤ 2 atm). A não
pré-dilatação de lesões difíceis de cruzar antes da utilização do cateter poderá
causar lesões no vaso.
2. Depois de avançar o fio-guia até ao local de tratamento, retrocarregue e faça
avançar o cateter no fio-guia.
ABERTO
OPEN
Abra a válvula
Open valve for
para carregar
loading and
e descarregar
unloading
FECHADO
CLOSED
Feche a válvula
Close valve for
para a operação
operation over
através do fio-guia
guide wire
(cc) de fluido.
3
figura 2. operação do Cubo Tru-seal™
3. Antes de introduzir o cateter, abra a válvula hemostática premindo o introdutor
no cubo do cateter (Figura 2).
4. Introduza o cateter no fio-guia e avance o cateter através do fio até que o fio saia
pelo cubo Tru-Seal.
5. Feche a válvula hemostática segurando o introdutor e puxando; ouvir-se-á um
clique (Figura 2). Não é necessário qualquer ajuste na válvula hemostática
Tru-Seal, se ocorrerem fugas; confirme se a peça do introdutor está totalmente
estendida para a posição fechada (Figura 2).
Cuidado: Se sentir resistência durante o avanço do Conjunto de Trombectomia no
local da lesão, não force ou torça excessivamente o cateter, pois pode resultar na
deformação dos componentes da ponta e, assim, diminuir o respetivo desempenho.
35
Black (K) ∆E ≤5.0
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