Bard BrachySource I-125 Gebrauchsinformationen Seite 49

SORUMLULUK VE BERTARAF ETME
İ-125 radyoaktif bir materyaldir. S c
ource
sıkı şekilde kontrol edilmeli ve kilitli bir kasada saklanmalıdır. Herhangi bir radyoaktif materyal kaybı izah
edilemiyorsa, kayıp ilgili ruhsatlandırma kurumuna bildirilmelidir.
S c Biyoemilebilir Kapaklı B
TM
ource ap rachy
düzenleyici kurumlarının koşullarına uygun olarak sürdürülmelidir. İmha gerekli olduğunda, S
Biyoemilebilir Kapaklı B S yetkili bir radyoaktif atık bertaraf kuruluşuna transfer edilmelidir.
®
rachy ource
S c Biyoemilebilir Kapaklı B
TM
ource ap rachy
atılmamalıdır.
Bard Brachytherapy, Inc., S c Biyoemilebilir Kapaklı B
TM
ource ap
hizmeti sunmaktadır. S c Biyoemilebilir Kapaklı B
TM
ource ap
imha etmek isteyen müşteriler 800-977-6733 numaralı telefondan Bard Brachytherapy Müşteri Hizmetleriyle
iletişime geçilmelidir. Bard Brachytherapy, Inc.'e gönderim için gerekli talimatlar, formlar ve gönderi paketleri
size Bard Brachytherapy, Inc. tarafından sağlanacaktır.
MRG BİLGİLERİ
Amerikan Test ve Malzeme Derneği (ASTM) Uluslararası, Kod: F2503-08. Manyetik Rezonans Ortamındaki
Tıbbi Cihazlar ve Diğer Ürünler için Standart Uygulama adlı belgede belirtilen terminolojiye göre
B S Model STM1251 I-125 brakiterapi taneciğinin MR-Koşullu olduğu belirlenmiştir. ASTM
®
rachy ource
International, 100 Barr Harbor Drive, PO Box C700, West Conshohocken, Pennsylvania, 19428.
Klinik dışı testlerde B S Model STM1251 I-125 brakiterapi taneciğinin MR Koşullu olduğu
®
rachy ource
kanıtlanmıştır. Bu cihazı taşıyan bir hasta, yerleştirmeden hemen sonra aşağıdaki koşullarda güvenle
taranabilir:
STATİK MANYETİK ALAN
- 3 Tesla veya daha düşük statik manyetik alan
- 720 Gauss/cm veya daha düşük maksimum uzamsal gradyan manyetik alan
MRG'YE BAĞLI ISINMA
Klinik dışı testlerde, B S Model STM1251 I-125 brakiterapi taneciği, 3 Tesla'lık MR sisteminde
®
rachy ource
(3-Tesla/128-MHz, Excite, HDx, Yazılım 14X.M5, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI) 15 dakika
boyunca yapılan MRG işlemi sırasında şu sıcaklık artışını üretmiştir:
En yüksek sıcaklık değişimi
Bu nedenle, MR sistemi tarafından bildirilen bütün vücut ortalamalı 3,0-W/kg'lik SAR değerinde bir iletim/alım
RF vücut bobini kullanılarak 3 Tesla'da B
rachy
MRG'ye bağlı ısınma deneylerinde, bu spesifik koşullarla bağlantılı olarak gerçekleşen en büyük ısınma
miktarının +0,5°C veya daha fazla olduğu gösterilmiştir.
ARTEFAKT BİLGİLERİ
İlgili alan B S Model STM1251 I-125 brakiterapi taneciğiyle aynı alan içindeyse veya nispeten
®
rachy ource
yakınındaysa, MR görüntü kalitesi olumsuz etkilenebilir. Bu nedenle, bu cihazın varlığını telafi etmek
amacıyla MR görüntüleme parametrelerinin optimize edilmesi gerekebilir.
REFERANSLAR
1. A Handbook of Radioactivity Measurement Procedures, Second Edition, NCRP Report No. 58, NCRP Publications,
Bethesda, MD, 1985.
2. Data on file with Bard Brachytherapy, Inc.
3. Ling, C.C., Yorke, E.D., Spiro, I.J., Kubiatowicz, D.O. and Bennett, D., Physical Dosimetry of I-125 Seeds of a New
Design for Interstitial Implant, Int J Radiat Oncol Biol Phys 9:1747-1752, 1983.
4. Ling, C.C., Schell, M.C. and Yorke, E.D., Two Dimensional Dose Distribution of I-125 Seeds, Med Phys 12, Number
5:652-655, 1985.
5. Ling, C.C., Anderson, L.L. and Shipley, W.U., Dose Inhomogeneity in Interstitial Implants Using I-125 Seeds, Int J Radiat
Oncol Biol Phys 5:419-425, 1979.
6. Hilaris, B.S. [ed.], Handbook of Interstitial Brachytherapy, Publishing Sciences Group Inc., Acton, MA, 1975.
7. Protection Against Radiation From Brachytherapy Sources; NCRP Report No. 40, NCRP Publications, Bethesda, MD,
1972.
8. Specification of Gamma-Ray Brachytherapy Sources; NCRP Report No. 41, NCRP Publications, Bethesda, MD, 1974.
9. Structural Shielding Design and Evaluation for Medical Use of X-rays and Gamma Rays of Energies Up to 10MeV; NCRP
Report No. 49, NCRP Publications, Bethesda, MD, 1976.
10. Ragde, H., Blasko, J.C., Grimm, P.D., Kenny, G.M., Sylvester, J.E., Hoak, D.C., Landin, K. and Cavanaugh, W., Interstitial
Iodine-125 Radiation without Adjuvant Therapy in the Treatment of Clinically Localized Prostate Carcinoma, American
Cancer Society, 1997.
11. Hilaris, B.S. [Hilaris, B.S. and Nori, D., ed.], Brachytherapy Treatment Planning; Brachytherapy Oncology Update, pp.
5-10, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, NY, 1984.
12. Anderson, L.L., Kuan, H.M. and Ding, I.Y., [George III, F.W., ed.] Clinical Dosimetry With I-125, Modern Interstitial and
Intercavitary Radiation Cancer Management, pp. 9-15, MASSON Publishing USA, Inc., New York, NY, 1981.
13. Precautions in the Management of Patients Who Have Received Therapeutic Amounts of Radionuclides; NCRP Report
No. 37, NCRP Publications, Bethesda, MD, 1970.
14. Kao J, Cesaretti JA, Stone NN, Stock RG, "Update on prostate brachytherapy: long-term outcomes and treatment-related
morbidity", Curr Urol Rep. 2011 Jun;12 (3):237-42.
Biyoemilebilir Kapaklı B S
TM
ap rachy ource
S Tanecik İmplantlarının alımı, saklanması ve imhası devlet
®
ource
S Tanecik İmplantları kesinlikle normal atıklarla birlikte
®
ource
S Tanecik İmplantlarını bertaraf
®
rachy ource
S Tanecik İmplantlarını bu şekilde
®
rachy ource
+0,5°C
S Model STM1251 I-125 brakiterapi taneciği için yapılan
®
ource
15. Kirov AS, Williamson JF. "Monte Carlo-aided dosimetry of the Source Tech Medical Model STM1251 I-125 interstitial
brachytherapy source." Med Phys. 2001 May;28 (5):764-72.
16. Nath R, Bice WS, Butler WM, Chen Z, Meigooni AS, Narayana V, Rivard MJ, Yu Y; American Association of Physicists in
Tanecik İmplantları
®
Medicine. "AAPM recommendations on dose prescription and reporting methods for permanent interstitial brachytherapy
for prostate cancer: report of Task Group 137." Med Phys. 2009 Nov; 36 (11):5310-22.
17. Davis BJ, Horwitz EM, Lee WR, Crook JM, Stock RG, Merrick GS, Butler WM, Grimm PD, Stone NN, Potters L,
Zietman AL, Zelefsky MJ; American Brachytherapy Society. "American Brachytherapy Society consensus guidelines for
transrectal ultrasound-guided permanent prostate brachytherapy". Brachytherapy. 2012 Jan-Feb;11(1):6-19.
18. Sumida I, Koizumi M, Takahashi Y, Ogata T, Akino Y, Isohashi F, Konishi K, Yoshioka Y, Inoue T, "Verification of air-kerma
c
TM
ource ap
strength of 125I seed for permanent prostate implants in Japan." Int J Clin Oncol. 2009 Dec;14(6):525-8.
19. Rivard MJ, Coursey BM, DeWerd LA, Hanson WF, Huq MS, Ibbott GS, Mitch MG, Nath R, Williamson JF. "Update
of AAPM Task Group No. 43 Report: A revised AAPM protocol for brachytherapy dose calculations." Med Phys.2004
Mar;31(3):633-74.
20. Dauer LT, Kollmeier MA, Williamson MJ, St Germain J, Altamirano J, Yamada Y, Zelefsky MJ. "Less-restrictive, patient-
specific radiation safety precautions can be safely prescribed after permanent seed implantation" Brachytherapy. 2010
Apr-Jun;9(2):101-11.
Bard, BrachySource ve SourceCap; C. R. Bard, Inc. firmasının ticari markaları ve/veya tescilli ticari
markalarıdır.
Mick, Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc. firmasının tescilli ticari markasıdır.
Telif Hakkı © 2020 C. R. Bard, Inc. Tüm Hakları Saklıdır.
CE İşaretinin kullanılmasına 2014 yılında yetki verilmiştir.
49