Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Bard BrachySource I-125 Gebrauchsinformationen Seite 38

Implantate mit sourcecap bioresorbierbaren kappen
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 8
Polish/Polski
Implanty B
OPIS
Prezentacja
Implanty ziaren B
S
z zatyczkami S
®
rachy
ource
B
S
, na których z każdej strony umieszczono biowchłanialne zatyczki S
®
rachy
ource
ziaren/zatyczek S
c
mogą być załadowane do niestandardowych kaset Mick
TM
ource
ap
kasetę) i są przeznaczone do użycia z aplikatorami Mick
implantów dostarczonymi do użycia przez firmę Bard.
Zatyczki S
c
to syntetyczne, biowchłanialne elementy monofilamentowe przeznaczone do
TM
ource
ap
zamocowania na końcu poszczególnych ziaren do brachyterapii. Składają się w 70% z L-laktydu i w 30%
z kopolimeru D,L-laktydu. Ostatecznie zespół ziarna / zatyczki S
5,0 mm długości.
Na życzenie klienta zamówienie może zawierać również skalibrowane implanty ziaren B
oddzielnych, zakręcanych fiolkach i/ lub luźne implanty ziaren B
fiolkach. Wszystkie elementy dostarczane są w stanie jałowym.
Cechy fizyczne
Implanty ziaren B
S
składają się ze zgrzewanej tytanowej kapsułki zawierającej jod-125
®
rachy
ource
adsorbowany na drucie aluminiowym koloru złotego, powlekanym niklem/miedzią.
Jod-125 adsorbowany na nieprzepuszczającym promieniowania podłożu stałym
0,8 mm
Okres połowicznego rozpadu jodu-125 wynosi 59,6 dnia
elektronów przy emisji określonych fotonów i elektronów Augera. Główna emisja fotonów ma postać
promieniowania rentgenowskiego 27,4 i 31 keV oraz promieniowania gamma 35,5 keV. Tytanowa ścianka
implantów ziaren B
S
pochłania elektrony.
®
rachy
ource
Firma Bard Brachytherapy Inc. może dostarczać źródła o aktywności na ziarno w zakresie od 7 MBq do
35,5 MBq (od 0,19 mCi do 0,96 mCi) do stosowania jako implanty.
Biowchłanialne zatyczki S
c
są zamontowane na końcach ziaren do brachyterapii, tworząc zespoły
TM
ource
ap
ziaren / zatyczek S
c
:
TM
ource
ap
Zespół S
Cechy in-vivo
Efektywność kliniczna związana jest głównie z interakcją emitowanego promieniowania jonizującego
pochodzącego z implantów ziaren B
S
rachy
biozgodność. Całkowita transmisja fotonów wynosi około 59%
kapsułkę i radiocieniujące podłoże stałe.
Dystrybucja dawki promieniowania wokół implantów ziaren B
anizotropowy, co jest typowe w przypadku innych źródeł brachyterapii,
podczas obliczania dawki.
W momencie zetknięcia płynów ustrojowych z zatyczkami S
i powodują pękanie łańcuchów polimeru na drodze hydrolizy. Materiał jest następnie metabolizowany i
wydalany przez układ moczowy.
Informacje dotyczące użytkowania
B
S
®
®
ard
rachy
ource
ŹRÓDŁO RADIONUKLIDÓW DO BRACHYTERAPII, nr modelu: STM1251
c
Bioabsorbable Caps to implanty ziaren
TM
ource
ap
ource
®
200-TP i 200-TPV oraz z igłami aplikatora do
®
c
ma około 0,9 mm średnicy i
TM
ource
ap
S
w oddzielnych, zakręcanych
®
rachy
ource
ścianka
tytanowa
3,8 x 0,5 mm
0,08 mm
4,5 mm
i rozpada się on poprzez wychwytywanie
1
5,0 mm
c
5,0 mm
TM
ource
ap
z leczoną tkanką. Tytanowa osłona zapewnia dobrą
®
ource
po uwzględnieniu tłumienia przez tytanową
2
S
ma charakter umiarkowanie
®
rachy
ource
i powinno być to wzięte pod uwagę
3,4,5
c
, reagują one chemicznie z polimerem
TM
ource
ap
I-125 z biowchłanialnymi zatyczkami S
WSKAZANIA
Implanty ziaren B
rachy
jelitowego leczenia miejscowych wczesnych postaci nowotworów prostaty Implanty ziaren B
są wskazane do leczenia szczątkowych postaci nowotworów po zakończeniu zewnętrznej radioterapii i w
przypadku nawrotów.
c
. Zespoły
TM
ap
(1–15 zespołów na
PRZECIWWSKAZANIA
Tak jak w przypadku innych źródeł brachyterapii, leczenie nowotworów w złym stanie ogólnym
(np. z owrzodzeniami) za pomocą implantów ziaren B
S
c
nie jest zalecane, ponieważ istnieje ryzyko przemieszczenia się źródła brachyterapii.
TM
ource
ap
Ponieważ biowchłanialne zatyczki S
w których wymagane jest trwałe ustalenie odstępu między ziarnami.
S
w
®
rachy
ource
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Ostrzeżenie: Implanty ziaren B
materiały radioaktywne.
Z implantami ziaren B
materiałami radioaktywnymi, należy obchodzić się ostrożnie. Należy zastosować stosowne środki
bezpieczeństwa, aby zminimalizować ekspozycję personelu medycznego. Wymagane jest monitorowanie
personelu. Zwykle odpowiednia jest etykietka z błoną filmową lub dozymetr TLD noszony na ciele oraz
etykietka pierścieniowa. Należy zachować ostrożność, aby zminimalizować ekspozycję pacjentów i innych
osób na promieniowanie, zgodnie z odpowiednim zarządzaniem terapeutycznym. Podczas zabiegu
wszczepiania należy wykonać wszelkie praktyczne kroki, aby utrzymać ekspozycję na promieniowanie
na możliwie najniższym poziomie. W sytuacjach, takich jak zabieg, w których bariery ochronne nie są
praktyczne, operatorzy muszą polegać na właściwym użyciu aplikatorów, zachowaniu odległości i szybkości,
aby zminimalizować ekspozycję na promieniowanie.
być wykonywane zza osłon o odpowiedniej grubości.Ziarna należy obsługiwać wyłącznie szczypczykami,
zachowując możliwie największą praktyczną odległość pomiędzy ziarnem a operatorem. Po zakończeniu
wszczepiania ziarna należy rozpocząć procedurę badania napromieniowania na wszystkich elementach.
Ostrzeżenie: Nigdy nie wolno wszczepiać implantów ziaren B
zatyczkami S
c
ource
Nie wolno niedbale obchodzić się z implantami ziaren B
S
c
ani wpychać ich na siłę do jakiegokolwiek urządzenia do implantacji, magazynku lub igły.
TM
ource
ap
Użycie siły może doprowadzić do uszkodzenia ścianki urządzenia do brachyterapii, potencjalnie powodując
uwolnienie jodu-125 do tkanki otaczającej wszczepione źródło brachyterapii lub do środowiska. Implanty
ziaren B
S
rachy
ource
pojemniku, a obszar powinien być monitorowany pod kątem potencjalnego skażenia jodem-125.
Ostrzeżenie: Biowchłanialne zatyczki S
Jak w przypadku każdego ciała obcego, przedłużony kontakt tego lub innego syntetycznego materiału
wchłanialnego z roztworami soli, takimi jak obecne w drogach moczowych lub żółciowych, może prowadzić
do tworzenia kamieni.
Nie należy przechowywać zespołów ziaren / zatyczek S
Ostrzeżenie: Kasety Mick
Nie należy chwytać kaset Mick
kaset (15 ziaren). Nie należy zbyt mocno przykręcać okrągłej głowicy kaset Mick
ziarna wpadły w wyżłobienie w kasetach. Nie należy wywierać siły na ziarna lub kasety. Nie należy wpychać
na siłę kaset do aplikatora i nie należy wyjmować na siłę kaset z aplikatora.
Przestroga: Źródło zagrożenia biologicznego
Po użyciu implanty ziaren B
akcesoria stanowią potencjalne źródło zagrożenia biologicznego. Należy obchodzić się z nimi i utylizować
zgodnie z przyjętą praktyką medyczną oraz obowiązującymi przepisami i procedurami. Aby uzyskać
instrukcje na temat utylizacji radioaktywnych ziaren należy skontaktować się z Biurem obsługi klienta Bard
Brachytherapy pod numerem telefonu +1-800-977-6733.
38
S
z biowchłanialnymi zatyczkami S
®
ource
rachy
c
są biowchłanialne, nie powinny być stosowane w sytuacjach,
TM
ource
ap
S
z biowchłanialnymi zatyczkami S
®
rachy
ource
S
z biowchłanialnymi zatyczkami S
®
rachy
ource
Wszelkie manipulacje ziarnami lub igłami powinny
6,7,8,9
, które są w widocznym stopniu uszkodzone.
TM
ap
rachy
, które zostały w widoczny sposób uszkodzone powinny zostać szczelnie zamknięte w
®
c
TM
ource
ap
c
ource
ap
®
za sprężynujący tłoczek. Nie należy przekraczać maksymalnej pojemności
®
S
, biowchłanialne zatyczki S
®
rachy
ource
c
ource
ap
c
wskazane są do trwałego
TM
ource
ap
S
®
rachy
ource
S
z biowchłanialnymi zatyczkami
®
ource
c
zawierają
TM
ource
ap
c
, podobnie jak z pozostałymi
TM
ource
ap
S
z biowchłanialnymi
®
rachy
ource
S
z biowchłanialnymi zatyczkami
®
ource
w temperaturze powyżej 40°C.
TM
. Nie wolno dopuścić, aby
®
c
™, igły, kasety Mick
i
®
ource
ap

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Diese Anleitung auch für:

Stm1251

Inhaltsverzeichnis