Bard BrachySource I-125 Gebrauchsinformationen Seite 37

ANSVARSFORHOLD OG KASSERING
I-125 er et registreringspliktig radioaktivt materiale. B
bioabsorberbare lokk må strengt kontrolleres og oppbevares i en låst safe. Hvis man ikke kan gjøre regning
for radioaktivt materiale, må tapet rapporteres til det aktuelle lisensorganet.
Det må føres journal over mottak, oppbevaring og kassering av B
S c bioabsorberbare lokk i samsvar med kravene fra regulerende myndigheter. Kornimplantater
TM
ource ap
med S c bioabsorberbare lokk skal overføres til et autorisert mottak for radioaktivt avfall (risikoavfall)
TM
ource ap
ved kassering. B S -kornimplantater med S
®
rachy ource
sammen med vanlig avfall.
Bard Brachytherapy, Inc. har en kasseringstjeneste for B
S c bioabsorberbare lokk. Kunder som ønsker å kassere B
TM
ource ap
med S c bioabsorberbare lokk på denne måten, må ta kontakt med Bard Brachytherapy
TM
ource ap
kundeservice på 800-977-6733. Bard Brachytherapy, Inc. vil skaffe deg veiledning, de nødvendige
skjemaer og beholdere for forsendelsen til Bard Brachytherapy, Inc.
MR-INFORMASJON
B S modell STM1251 I-125 brakyterapikorn ble fastslått å være MR-betinget i henhold til
®
rachy ource
terminologien som er spesifisert i American Society for Testing and Materials (ASTM) International,
benevnelse: F2503-08. Standardpraksis for merking av medisinsk utstyr og andre sikkerhetselementer i et
MR-miljø. ASTM International, 100 Barr Harbor Drive, PO Box C700, West Conshohocken, Pennsylvania,
19428.
Ikke-klinisk testing har demonstrert at B
rachy
En pasient med denne anordningen kan skannes sikkert straks etter plassering under følgende forhold:
STATISK MAGNETFELT
- Statisk magnetfelt på 3 tesla eller mindre
- Maksimalt spatialt gradfelt på 720 gauss/cm eller mindre
MR-RELATERT OPPVARMING
I ikke-klinisk testing produserte B
rachy
temperaturøkning ved 15 min MR-skanning i et 3 tesla (3-Tesla/128-MHz, Excite, HDx, programvare
14X.M5, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI) MR-system:
Høyeste temperaturendring
Følgelig rapporterte dette MR-relaterte oppvarmingseksperimentet for B
I-125 brakyterapikorn ved 3 tesla, ved hjelp av en RF "body coil" (spole) sender/mottaker i et MR-system,
at helkroppsgjennomsnittlig absorpsjonsrate (SAR) på 3,0 W/kg indikerte at den største oppvarmingen som
oppsto i forbindelse med disse spesifikke forholdene var lik, eller mindre enn, +0,5 °C.
ARTEFAKTINFORMASJON
MR-bildekvalitet kan kompromitteres hvis interesseområdet er i nøyaktig samme område som eller relativt
nært posisjonen til B S modell STM1251 I-125 brakyterapikorn. Det kan derfor bli nødvendig å
®
rachy ource
optimere MR-avbildningsparametrene for å kompensere for forekomsten av denne anordningen.
REFERANSER
1. A Handbook of Radioactivity Measurement Procedures, Second Edition, NCRP Report No. 58, NCRP Publications,
Bethesda, MD, 1985.
2. Data arkivert hos Bard Brachytherapy, Inc.
3. Ling, C.C., Yorke, E.D., Spiro, I.J., Kubiatowicz, D.O. and Bennett, D., Physical Dosimetry of I-125 Seeds of a New
Design for Interstitial Implant, Int J Radiat Oncol Biol Phys 9:1747-1752, 1983.
4. Ling, C.C., Schell, M.C. and Yorke, E.D., Two Dimensional Dose Distribution of I-125 Seeds, Med Phys 12, Number
5:652-655, 1985.
5. Ling, C.C., Anderson, L.L. and Shipley, W.U., Dose Inhomogeneity in Interstitial Implants Using I-125 Seeds, Int J Radiat
Oncol Biol Phys 5:419-425, 1979.
6. Hilaris, B.S. [ed.], Handbook of Interstitial Brachytherapy, Publishing Sciences Group Inc., Acton, MA, 1975.
7. Protection Against Radiation From Brachytherapy Sources; NCRP Report No. 40, NCRP Publications, Bethesda, MD,
1972.
8. Specification of Gamma-Ray Brachytherapy Sources; NCRP Report No. 41, NCRP Publications, Bethesda, MD, 1974.
9. Structural Shielding Design and Evaluation for Medical Use of X-rays and Gamma Rays of Energies Up to 10MeV; NCRP
Report No. 49, NCRP Publications, Bethesda, MD, 1976.
10. Ragde, H., Blasko, J.C., Grimm, P.D., Kenny, G.M., Sylvester, J.E., Hoak, D.C., Landin, K. and Cavanaugh, W., Interstitial
Iodine-125 Radiation without Adjuvant Therapy in the Treatment of Clinically Localized Prostate Carcinoma, American
Cancer Society, 1997.
11. Hilaris, B.S. [Hilaris, B.S. and Nori, D., ed.], Brachytherapy Treatment Planning; Brachytherapy Oncology Update, pp.
5-10, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, NY, 1984.
12. Anderson, L.L., Kuan, H.M. and Ding, I.Y., [George III, F.W., ed.] Clinical Dosimetry With I-125, Modern Interstitial and
Intercavitary Radiation Cancer Management, pp. 9-15, MASSON Publishing USA, Inc., New York, NY, 1981.
13. Precautions in the Management of Patients Who Have Received Therapeutic Amounts of Radionuclides; NCRP Report
No. 37, NCRP Publications, Bethesda, MD, 1970.
14. Kao J, Cesaretti JA, Stone NN, Stock RG, "Update on prostate brachytherapy: long-term outcomes and treatment-related
morbidity", Curr Urol Rep. 2011 Jun;12 (3):237-42.
S -kornimplantater med S
®
rachy ource
S
rachy ource
c bioabsorberbare lokk må aldri kasseres
TM
ource ap
S -kornimplantater med
®
rachy ource
S
rachy ource
S modell STM1251 I-125 brakyterapikorn er MR-betinget.
®
ource
S modell STM1251 I-125 brakyterapikorn følgende
®
ource
+0,5 °C
S
rachy ource
15. Kirov AS, Williamson JF. "Monte Carlo-aided dosimetry of the Source Tech Medical Model STM1251 I-125 interstitial
brachytherapy source." Med Phys. 2001 May;28 (5):764-72.
16. Nath R, Bice WS, Butler WM, Chen Z, Meigooni AS, Narayana V, Rivard MJ, Yu Y; American Association of Physicists in
c
TM
ource ap
Medicine. "AAPM recommendations on dose prescription and reporting methods for permanent interstitial brachytherapy
for prostate cancer: report of Task Group 137." Med Phys. 2009 Nov; 36 (11):5310-22.
17. Davis BJ, Horwitz EM, Lee WR, Crook JM, Stock RG, Merrick GS, Butler WM, Grimm PD, Stone NN, Potters L,
Zietman AL, Zelefsky MJ; American Brachytherapy Society. "American Brachytherapy Society consensus guidelines for
transrectal ultrasound-guided permanent prostate brachytherapy". Brachytherapy. 2012 Jan-Feb;11(1):6-19.
-kornimplantater med
®
18. Sumida I, Koizumi M, Takahashi Y, Ogata T, Akino Y, Isohashi F, Konishi K, Yoshioka Y, Inoue T, "Verification of air-kerma
strength of 125I seed for permanent prostate implants in Japan." Int J Clin Oncol. 2009 Dec;14(6):525-8.
19. Rivard MJ, Coursey BM, DeWerd LA, Hanson WF, Huq MS, Ibbott GS, Mitch MG, Nath R, Williamson JF. "Update
of AAPM Task Group No. 43 Report: A revised AAPM protocol for brachytherapy dose calculations." Med Phys.2004
Mar;31(3):633-74.
20. Dauer LT, Kollmeier MA, Williamson MJ, St Germain J, Altamirano J, Yamada Y, Zelefsky MJ. "Less-restrictive, patient-
specific radiation safety precautions can be safely prescribed after permanent seed implantation" Brachytherapy. 2010
Apr-Jun;9(2):101-11.
-kornimplantater
®
Bard, BrachySource og SourceCap er varemerker og/eller registrerte varemerker tilhørende C. R. Bard, Inc.
Mick er et registrert varemerke tilhørende Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.
Opphavsrett © 2020 C. R. Bard, Inc. Med enerett.
Autorisert til å påføre CE-merket i 2014.
modell STM1251
®
37