ANSVARLIGHED OG BORTSKAFFELSE
I-125 er et registreringspligtigt, radioaktivt materiale. B
bioresorberbare hætter bør kontrolleres omhyggeligt og opbevares i et låst pengeskab. Hvis der ikke kan
redegøres for noget radioaktivt materiale, skal tabet rapporteres til den relevante licensmyndighed.
Der skal føres optegnelser over modtagelse, opbevaring og bortskaffelse af B
med S
C
bioresorberbare hætter i overensstemmelse med statsmyndighedernes krav. Når
TM
ource
ap
bortskaffelse er nødvendig, skal B
S
rachy
ource
overføres til et autoriseret renovationsdepot for radioaktivt affald. B
S
C
bioresorberbare hætter bør aldrig bortskaffes som normalt affald.
TM
ource
ap
Bard Brachytherapy, Inc. tilbyder en bortskaffelsesservice for B
S
C
bioresorberbare hætter. Kunder, der ønsker at bortskaffe BrachySource
TM
ource
ap
S
C
bioresorberbare hætter på denne måde, bedes kontakte Bard Bracytherapy-kundeservice på
TM
ource
ap
800-977-6733. Bard Brachytherapy, Inc. vil give dig instruktioner, skemaer og forsendelsesbeholdere til
levering til Bard Brachytherapy, Inc.
MRI-INFORMATION
B
S
Model STM1251 I-125 brakyterapikorn blev vurderet til at være MR-betingede i henhold
®
rachy
ource
til terminologien angivet i American Society for Testing and Materials (ASTM, det amerikanske forbund for
testning og materialer) international, designation: F2503-08. Standardpraksis for mærkning af medicinske
anordninger og andre genstande i forbindelse med sikkerhed i det magnetiske resonansmiljø. ASTM
International, 100 Barr Harbor Drive, PO Box C700, West Conshohocken, Pennsylvania, 19428.
Ikke-klinisk testning påviste, at B
S
rachy
ource
En patient med denne anordning kan scannes sikkert straks efter placering i henhold til følgende betingelser:
STATISK MAGNETFELT
- Statisk magnetfelt på 3 Tesla eller mindre
- Maksimalt, rumligt gradient magnetfelt på 720 Gauss/cm eller mindre
MRI-RELATERET OPVARMNING
Under ikke-klinisk testning frembragte B
temperaturstigninger under 15 minutters MR-scanning med 3 Tesla (3-Tesla/128-MHz, Excite, HDx, Software
14X.M5, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI) MR-systemet:
Højeste temperaturændring
Derfor viste de MRI-relaterede opvarmningsforsøg for B
ved 3 Tesla, der gjorde brug af en transmitter/modtager RF-kropsspole med en MR-systemrapporteret,
gennemsnitlig SAR på 3,0 W/kg for hele kroppen, at den største opvarmning, der forekom i forbindelse med
disse specifikke betingelser, var lig med eller mindre end +0,5
OPLYSNINGER OM ARTEFAKTER
MR-billedkvaliteten kan kompromitteres, hvis interesseområdet ligger i præcis samme område som eller i
relativ nærhed af BrachySource
Model STM1251 I-125 brakyterapikornet. Derfor kan det være nødvendigt
®
at optimere MR-billeddannelsesparametrene for at kompensere for forekomsten af disse anordninger.
REFERENCER
1.
A Handbook of Radioactivity Measurement Procedures, Second Edition, NCRP Report No. 58, NCRP Publications,
Bethesda, MD, 1985.
2.
Data on file with Bard Brachytherapy, Inc.
3.
Ling, C.C., Yorke, E.D., Spiro, I.J., Kubiatowicz, D.O. and Bennett, D., Physical Dosimetry of I-125 Seeds of a New
Design for Interstitial Implant, Int J Radiat Oncol Biol Phys 9:1747-1752, 1983.
4.
Ling, C.C., Schell, M.C. and Yorke, E.D., Two Dimensional Dose Distribution of I-125 Seeds, Med Phys 12, Number
5:652-655, 1985.
5.
Ling, C.C., Anderson, L.L. and Shipley, W.U., Dose Inhomogeneity in Interstitial Implants Using I-125 Seeds, Int J Radiat
Oncol Biol Phys 5:419-425, 1979.
6.
Hilaris, B.S. [ed.], Handbook of Interstitial Brachytherapy, Publishing Sciences Group Inc., Acton, MA, 1975.
7.
Protection Against Radiation From Brachytherapy Sources; NCRP Report No. 40, NCRP Publications, Bethesda, MD,
1972.
8.
Specification of Gamma-Ray Brachytherapy Sources; NCRP Report No. 41, NCRP Publications, Bethesda, MD, 1974.
9.
Structural Shielding Design and Evaluation for Medical Use of X-rays and Gamma Rays of Energies Up to 10MeV; NCRP
Report No. 49, NCRP Publications, Bethesda, MD, 1976.
10.
Ragde, H., Blasko, J.C., Grimm, P.D., Kenny, G.M., Sylvester, J.E., Hoak, D.C., Landin, K. and Cavanaugh, W., Interstitial
Iodine-125 Radiation without Adjuvant Therapy in the Treatment of Clinically Localized Prostate Carcinoma, American
Cancer Society, 1997.
11.
Hilaris, B.S. [Hilaris, B.S. and Nori, D., ed.], Brachytherapy Treatment Planning; Brachytherapy Oncology Update, pp.
5-10, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, NY, 1984.
12.
Anderson, L.L., Kuan, H.M. and Ding, I.Y., [George III, F.W., ed.] Clinical Dosimetry With I-125, Modern Interstitial and
Intercavitary Radiation Cancer Management, pp. 9-15, MASSON Publishing USA, Inc., New York, NY, 1981.
13.
Precautions in the Management of Patients Who Have Received Therapeutic Amounts of Radionuclides; NCRP Report
No. 37, NCRP Publications, Bethesda, MD, 1970.
14.
Kao J, Cesaretti JA, Stone NN, Stock RG, "Update on prostate brachytherapy: long-term outcomes and treatment-related
morbidity", Curr Urol Rep. 2011 Jun;12 (3):237-42.
S
-kornimplantater med S
®
rachy
ource
S
rachy
-kornimplantater med S
C
®
TM
ource
ap
S
rachy
ource
S
®
rachy
ource
Model STM1251 I-125 brakyterapikorn er MR-betingede.
®
S
Model STM1251 I-125 brakyterapikorn følgende
®
rachy
ource
+0,5
C
o
S
Model STM1251 I-125 brakyterapikorn
®
rachy
ource
C.
o
15.
Kirov AS, Williamson JF. "Monte Carlo-aided dosimetry of the Source Tech Medical Model STM1251 I-125 interstitial
brachytherapy source." Med Phys. 2001 May;28 (5):764-72.
16.
Nath R, Bice WS, Butler WM, Chen Z, Meigooni AS, Narayana V, Rivard MJ, Yu Y; American Association of Physicists in
C
TM
ource
ap
Medicine. "AAPM recommendations on dose prescription and reporting methods for permanent interstitial brachytherapy
for prostate cancer: report of Task Group 137." Med Phys. 2009 Nov; 36 (11):5310-22.
17.
Davis BJ, Horwitz EM, Lee WR, Crook JM, Stock RG, Merrick GS, Butler WM, Grimm PD, Stone NN, Potters L,
Zietman AL, Zelefsky MJ; American Brachytherapy Society. "American Brachytherapy Society consensus guidelines for
transrectal ultrasound-guided permanent prostate brachytherapy". Brachytherapy. 2012 Jan-Feb;11(1):6-19.
-kornimplantater
®
ource
18.
Sumida I, Koizumi M, Takahashi Y, Ogata T, Akino Y, Isohashi F, Konishi K, Yoshioka Y, Inoue T, "Verification of air-kerma
strength of 125I seed for permanent prostate implants in Japan." Int J Clin Oncol. 2009 Dec;14(6):525-8.
bioresorberbare hætter
19.
Rivard MJ, Coursey BM, DeWerd LA, Hanson WF, Huq MS, Ibbott GS, Mitch MG, Nath R, Williamson JF. "Update
-kornimplantater med
®
of AAPM Task Group No. 43 Report: A revised AAPM protocol for brachytherapy dose calculations." Med Phys.2004
Mar;31(3):633-74.
20.
Dauer LT, Kollmeier MA, Williamson MJ, St Germain J, Altamirano J, Yamada Y, Zelefsky MJ. "Less-restrictive, patient-
specific radiation safety precautions can be safely prescribed after permanent seed implantation" Brachytherapy. 2010
-kornimplantater med
Apr-Jun;9(2):101-11.
-kornimplantater med
®
Bard, BrachySource og SourceCap er varemærker og/eller registrerede varemærker tilhørende
C. R. Bard, Inc.
Mick er et registreret varemærke tilhørende Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.
Copyright © 2020 C. R. Bard, Inc. Alle rettigheder forbeholdes.
CE-mærke tildelt år: 2014.
28