Siemens ACUSON AcuNav 8F Gebrauchsanleitung Seite 8

ACUSON AcuNav ultrahelikateeter
Etiketil, kateetril, liitmikul ja kasutusjuhendis toodud tingmärkide tähenduse leiate
ACUSON AcuNav ultrahelikateetri kasutaja käsiraamatust.
KASUTATUD LÜHITERMINID
Lühend Kirjeldus
Kateeter ACUSON AcuNav 8F'i diagnostiline ultrahelikateeter
ACUSON AcuNav 10F'i diagnostiline ultrahelikateeter
Liitmik SwiftLink kateetri liitmik
KIRJELDUS
Kõik ultrahelikateetrid on steriilsed ning ette nähtud ja lubatud vaid ühekordseks
kasutamiseks. ACUSON AcuNav ultrahelikateetri distaalses otsas on 2D kujutisi
tekitav ultraheliandur. Juhtmehhanism võimaldab otsa neljas suunas liigutades
kujutise eri tasandeid.
Ultrahelikateeter on ette nähtud südamesiseseks ja südame ning teiste suurte
veresoonte anatoomilise ehituse ja füsioloogilise tegevuse veresoonesiseseks
visualiseerimiseks ning teiste südames olevate seadmete visualiseerimiseks.
Andmed kateetri ja liitmiku sobivuse kohta teie ultrahelisüsteemiga on toodud
ultrahelisüsteemi kasutaja dokumentatsioonis.
VASTUNÄIDUSTUSED
HOIATUS. Kateeter ei ole mõeldud pärgarteritel või lootel kasutamiseks. See
võib patsiendile tekitada tervisekahjustuse.
Ultrahelikateetri kasutamine on vastunäidustatud olukordades, kus südame
kateteriseerimine tähendab patsiendi jaoks vastuvõetamatut riski. Vastunäidustuste
hulka kuuluvad, kuid ei ole nendega piiratud, juhud, kus ligipääs veresoonde on
piiratud. Teadaolevad vastunäidustused on: sepsis, rasked hüübimishäired,
südamesiseste trombide olemasolu, IV klassi stenokardia või südamepuudulikkuse
olemasolu, süvaveenitromboos ja oluline perifeersete veresoonte haigus või häired.
JUHISED KASUTAJALE
Ettevaatust! Föderaalsete seaduste kohaselt võib Ameerika Ühendriikides
seadet müüa või kasutada arst või arsti tellimusel.
Ultrahelikateetrit võib kasutada vaid südame kateteriseerimise väljaõppega arst või
vastava arsti juhendamisel. Eelistatult on ultrahelikateetrit kasutavad arstid läbinud
südamesiseste visualiseerivate seadete paigaldamise ja kasutamise ning saadud
ultrahelikujutiste tõlgendamise väljaõppe.
KASUTUSJUHEND
HOIATUS. Ärge kateetrit uuesti steriliseerige, töödelge ega korduvkasutage.
Kateetri taaskasutamine võib kahjustada kateetri struktuurilist terviklikkust ja
tagajärjeks võib olla kateetri saastumine. Saastunud kateetri kasutamine võib
põhjustada patsiendi nakatumise. Saastunud kateeter võib kanda
nakkushaiguseid ühelt patsiendilt teisele. Saastunud kateetri kasutamise
tagajärjeks võib olla patsiendi haigestumine või surm.
HOIATUS. Lugege ACUSON AcuNav ultrahelikateetri kasutaja käsiraamat ning
teie ultrahelisüsteemi kasutaja dokumentatsioon täielikult läbi enne, kui hakkate
kateetrit ultrahelisüsteemi külge ühendama ning kateetrit kasutama.
ACUSON AcuNav ultrahelikateetri kasutaja käsiraamatu vale mõistmise
tagajärg võib olla patsiendi tervise kahjustus.
Kasutusjuhiste eesmärk on anda ülevaade ultrahelikateetriga tehtavatest
protseduuridest. Kasutusjuhised ei sisalda üldisi põhiteadmisi ega juhiseid
ultrahelikateetri edukaks kasutamiseks. Kateetri kasutamise täielikud juhised on
toodud ACUSON AcuNav ultrahelikateetri kasutaja käsiraamatus ning teie
ultrahelisüsteemi kasutaja dokumentatsioonis.
Kateetri kasutamise täiendõppe osas võtke ühendust kateetri müügiesindajaga,
kellel on teave väljaõppe võimalust kohta.
Kõrvaltoimed
Registreeritud on südame kateteriseerimisega seotud kõrvaltoimeid. Südame
kateteriseerimisega seotud kõrvaltoimete hulka kuuluvad (kuid ei ole nendega
piiratud) reiearteri või -veeni vigastus, tromboos, pseudoaneurüsm, südame
perforatsioon, õhkemboolia, kopsuarteri emboolia, südamelihaseinfarkt, südame
klappide või struktuuri kahjustus, südame tamponaad, õhkrind, verirind,
arteriovenoosne (AV) fistel, insult ja surm.
Häirivad ained ja seadmed
Olemas peab olema teave selle kohta, milline on mõju patsiendi südamestimulaatori
või implanteeritavat kardioverter-defibrillaatori suhtes. Kui ultrahelikateetri
kasutamine häirib patsiendile implanteeritud vahendi tööd, tuleb ultrahelikateetri
kasutamine kohe katkestada.
10030119-ABS-001-12-12
Ettevalmistusprotseduurid
HOIATUS. Ärge kasutage liitmikku, kui see tundub olevat mingil viisil
kahjustatud. Kahjustatud liitmiku kasutamine võib tekitada vigastusi patsiendile
või seadme kasutajale. Võtke ühendust liitmiku müügiesindajaga.
HOIATUS. Ärge pange liitmikku vedelikesse. Liitmiku ja ultrahelikateetri vahele
jäänud vedelik võib kahjustada liitmikku ja/või ultrahelikateetrit, mis võib
põhjustada patsiendi või kasutaja vigastusi või nende surma. Ärge kasutage
liitmikku, kui see tundub olevat märg. Võtke ühendust liitmiku müügiesindajaga.
HOIATUS. Ärge kasutage ultrahelikateetrit, kui selle pakend on avatud või
kahjustatud. Avatud või kahjustatud pakendis hoitud ultrahelikateetri kasutamine
võib põhjustada patsiendi vigastamist või surma. Võtke ühendust liitmiku
müügiesindajaga.
HOIATUS. Ärge kasutage kateetrit, kui see tundub olevat mingil viisil
kahjustatud. Kahjustatud kateetri kasutamine võib tekitada vigastusi patsiendile
või seadme kasutajale. Võtke ühendust kateetri müügiesindajaga.
Enne ettevalmistusprotseduuride alustamist lülitage sisse ultrahelisüsteem.
Ultraheliuuringul kasutatava kateetri ja liitmiku ettevalmistamiseks
toimige järgmiselt:
1. Kontrollige liitmiku kahjustusnähtude suhtes.
2. Enne kasutamist kontrollige steriilset pakendit ja kateetrit.
3. Võtke ultrahelikateeter steriilsest pakendist välja õige steriilse tehnikaga. Pange
ultrahelikateeter steriilsele alale.
4. Kontrollige kogu ultrahelikateetrit kahjustuste suhtes.
5. Pöörake juhtnuppe. Juhtimisfunktsioon peab olema ühtlane. Kateetri ots peab
vastavas suunas painduma kuni 160°.
Märkus. Kui ultrahelikateetri ots ei pöördu juhtnuppude vabastamise järel tagasi
neutraalasendisse, kontrollige, et pingekontrolli nupp oleks täielikult vabastatud.
Vabastage pinge, pöörates pingekontrolli nupp vastupäeva kuni lõpuni.
6. Pange juhtnupud neutraalsesse asendisse, seades juhtnuppudel olevad tähised
vastamisi seadme ümbrisel olevate tähistega.
7. Ühendage süsteemi liitmik ultrahelisüsteemiga.
8. Katke ultrahelikateetriühendus täielikult steriilse hülsiga kuni see katab
ultrahelikateetrikäepideme.
9. Tõstke liitmiku hooba. Libistage liitmik ultrahelikateetriühendusele, kuni liitmik
sobitub täielikult ultrahelikateetri käepidemega. Lükake hoob alla, lukustades
kateetri liitmiku külge.
10. Libistage steriilne hülss hoolikalt üle liitmiku. Katke liitmik piisavas ulatuses, et
liitmik asuks steriilsest alast väljaspool.
11. Kontrollige, kas ekraanile ilmub kujutis.
Protseduuri ajal
HOIATUS. Ärge kasutage ultrahelikateetri edasilükkamisel ega eemaldamisel
liigset jõudu. Liigse jõu kasutamine võib tekitada patsiendile vigastusi või
põhjustada ta surma. Enne ultrahelikateetri edasilükkamist või eemaldamist
veenduge, et kaks juhtnuppu on neutraalses asendis ja et pingekontrolli nupp
on vabastatud. Kui kateetri liigutamise ajal tekib tugev vastupanu, katkestage
protseduur. Enne protseduuri jätkamist tuvastage takistuse põhjus ja kõrvaldage
see. Eemaldage ja pange ultrahelikateeter tagasi, olenevalt vajadusest.
Ettevaatust! Kateetri liigne painutamine või pööramine võib kahjustada
kateetris olevaid juhtmeid ja/või kateetri lõpuosa liikumisvõimet.
Kuidas tehakse ultrahelikateetri abil ultraheliuuringut:
1. Looge kateetri (hemostaatilise) sisestajaga piisavalt suur juurdepääs
veresoonde, et sellesse mahuks hepariniseeritud füsioloogilise lahusega
ultrahelikateeter.
2. Enne ultrahelikateetri edasilükkamist või eemaldamist veenduge, et juhtnupud
on neutraalses asendis ja pingekontrolli nupp vabastatud.
3. Lükake ultrahelikateeter läbi kateetrisisestaja veresoonkonda. Kateetri
südamesse juhtimisel võib abi olla fluoroskoopiast.
4. Kui kateeter on südamesse viidud, suunake ultraheliandurit uuritava
anatoomilise struktuuri visualiseerimiseks juhtnuppudega.
Protseduuri lõpetamine
HOIATUS. Äraviskamisel pidage silmas, et kateeter, selle sisestaja ja
kaitsetupp on bio- ja nakkusohtlikud jäätmed. Hävitage kateeter,
kateetrisisestaja ja kaitsetupp vastavalt kohalikele, riiklikele ja piirkondlikele
bioohtlike jäätmete käitlemise eeskirjadele. Elektri- ja elektroonikaseadmete
jäätmete käitlemisel järgige kohalikke, riiklikke ja piirkondlikke määrusi.
Kasutatud kateetri, kateetrisisestaja ja kaitsetupe käsitsemisel kandke vastavaid
kaitsevahendeid. Kasutatud kateetri ebaõige käitlemine võib kahjustada
keskkonda ja kõiki, kes kasutatud kateetriga kokku puutuvad.
HOIATUS. Ärge kateetrit uuesti steriliseerige, töödelge ega korduvkasutage.
Kateeter on teisaldatav ja litsentseeritud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Kateetri taaskasutamine võib kahjustada kateetri struktuurilist terviklikkust ja
tagajärjeks võib olla korrektse elektrilise ja mehaanilise funktsiooni kadu.
Kahjustatud kateetri kasutamise tagajärjeks võib olla patsiendi kehavigastus või
surm.
Kuidas lõpetatakse kateetriga tehtavat ultraheliuuringut:
1. Enne ultrahelikateetri eemaldamist veenduge, et juhtnupud on neutraalses
asendis ja pingekontrolli nupp vabastatud.
2. Eemaldage kateeter patsiendist.
3. Visake ultrahelikateeter ja kaitsehülss ära.
Pakkematerjalide hävitamine
Kohalike seaduste ja reeglite järgi võib tootjatel olla kohustus koguda ja käidelda
pakkematerjale kliendi jaoks tasuta. Teavet pakendite kogumise ja käitlemise
kohalike nõuete kohta saate kateetri müügiesindajalt.
8/34
Estonian/Eesti
10030119-12