Siemens ACUSON AcuNav 8F Gebrauchsanleitung Seite 17

ACUSON AcuNav 초음파 카테터
라벨에 표시된 심벌, 카테터, 커넥터 및 사용 방법은 ACUSON AcuNav 초음파
카테터 사용자 안내서에 정의되어 있습니다.
규칙
규칙 설명
ACUSON AcuNav 8F 진단용 초음파 카테터
카테터
ACUSON AcuNav 10F 진단용 초음파 카테터
SwiftLink 카테터 커넥터
커넥터
설명
각 카테터는 멸균 상태로 제공되며 일회용입니다. ACUSON AcuNav 초음파
카테터 말단 끝에는 2D 이미지를 제공하는 초음파 변환기가 있습니다. 조정
메커니즘은 팁의 4 웨이 관절을 통해 이미지 면의 방향을 조절합니다.
카테터는 심장과 큰 혈관의 해부학 및 생리학에 대한 심장내 및 혈관내강의
시각화와 심장에 있는 다른 기기의 시각화에 사용됩니다.
카테터 및 커넥터가 초음파 시스템과 호환되는지 여부에 대해서는 초음파
시스템 사용 설명서를 참조하십시오.
금기 사항
경고: 카테터는 관상동맥 혈관 또는 태아 조직에는 사용하지 마십시오.
관상동맥 혈관 또는 태아 조직에서 카테터를 사용하면 환자가 부상을 입을
수 있습니다.
심도자술이 환자에게 심각한 위험을 일으킬 수 있는 경우에는 카테터를
사용해선 안됩니다. 혈관 접근이 부적합한 조건(여기에만 국한되는 것은
아님)에는 시술을 시행하면 안됩니다. 시술을 시행할 수 없는 금기 조건은
다음과 같습니다. 패혈증, 혈액 응고 이상, 심장내 혈전, IV 등급 협심증 또는
심장 이상, 심정맥 혈전증, 말초 혈관 질환 또는 이상 등이 있습니다.
사용 지침
주의: 미 연방법에 따라 이 기기는 의사 또는 의사의지시에 의해서만
구매하거나 사용할 수 있습니다.
카테터는 심혈관 조영술에 관한 교육을 받은 의사가 직접 사용하거나 해당
의사의 감독 하에서만 사용할 수 있습니다. 카테터를 사용하는 의사는 심장내
영상기기의 배치 및 사용과 촬영된 초음파 이미지의 해석과 관련한 교육을
받아야 합니다.
사용 방법
경고: 카테터를 재멸균, 재처리 또는 재사용하지 마십시오. 카테터를
재사용하면 카테터의 구조적 무결성에 손상이 생길 수 있으며 이로 인해
카테터가 오염될 수 있습니다. 오염된 카테터를 사용하면 환자 감염을
초래할 수 있습니다. 오염된 카테터를 사용하면 환자간에 감염성 질환을
옮길 수 있습니다. 오염된 카테터를 사용하면 환자의 질병이나 사망을
초래할 수 있습니다.
경고: 카테터를 초음파 시스템에 연결하여 작동하기 전에
ACUSON AcuNav 초음파 카테터 사용자 안내서 및 사용 중인 초음파
시스템 사용자 설명서를 읽고 숙지하십시오. ACUSON AcuNav 초음파
카테터 사용자 안내서 및 사용 중인 초음파 시스템 사용자 설명서를 읽고
숙지하지 않을 경우 환자가 부상을 입을 수 있습니다.
사용 방법은 카테터 검사 절차에 대해 알아보기 위해 만들어 졌습니다. 사용
방법에는 카테터를 성공적으로 사용하는 데 필요한 중요한 배경 정보와 지침은
포함되지 않습니다. 전체 카테터 사용 지침에 대해서는 ACUSON AcuNav
초음파 카테터 사용자 안내서 및 사용 중인 초음파 시스템의 사용자 설명서를
참조하십시오.
향후 카테터 사용 관련 교육에 관심이 있는 의사는 카테터 대리점에 관련
교육에 대해 문의하십시오.
부작용
심장 조영술과 관련한 부작용은 문서화되어 있습니다. 심장 조영술과 관련한
부작용에는 대퇴동맥 또는 정맥 손상, 혈전증, 가동맥루, 심장 천공, 공기색전,
폐색전, 심근경색증, 판막 심장 손상, 구조적 심장 손상, 심낭압전, 기흉, 혈흉,
동정맥루, 뇌졸증, 사망 등이 있습니다.
간섭 물질 또는 기기
환자가 인공심박조율기 또는 삽입형 제세동기(ICD: Implantable cardioverter-
defibrillator)를 사용하고 있는지를 반드시 알고 있어야 합니다. 카테터의
사용으로 삽입형 기기의 기능에 방해가 될 경우 즉시 카테터 사용을
중단하십시오.
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검사 준비
경고: 커넥터가 손상된 경우 사용하지 마십시오. 손상된 커넥터를 사용하면
환자 또는 사용자가 부상을 입을 수 있습니다. 커넥터 대리점에
문의하십시오.
경고: 커넥터를 액체에 담그지 마십시오. 커넥터와 카테터 사이에 습기가
차면 커넥터 또는 카테터가 손상되어 환자 또는 사용자가 부상을 입거나
심할 경우 사망에 이를 수 있습니다. 커넥터가 젖어 있는 경우 사용하지
말고 커넥터 대리점에 문의하십시오.
경고: 포장이 개봉되어 있거나 훼손된 경우 카테터를 사용하지 마십시오.
포장이 개봉되거나 훼손된 상태로 보관되어 있는 카테터를 사용하면 환자
또는 사용자가 부상을 입을 수 있습니다. 카테터 대리점에 문의하십시오.
경고: 카테터가 손상된 경우 사용하지 마십시오. 손상된 카테터를 사용하면
환자 또는 사용자가 부상을 입을 수 있습니다. 카테터 대리점에
문의하십시오.
검사 준비를 시작하기 전에 초음파 시스템의 전원을 켜십시오.
초음파 검사에서 사용할 카테터 및 커넥터를 준비하려면 다음과 같이 하십시오:
1. 커넥터에 손상이 있는지 검사합니다.
2. 사용하기 전에 카테터의 멸균 포장 상태를 점검합니다.
3. 적합한 멸균 기술을 사용하여 멸균 포장에서 카테터를 꺼냅니다. 카테터를
멸균 상태의 작업 영역에 놓습니다.
4. 카테터에 손상이 있는지 검사합니다.
5. 조정 손잡이를 돌립니다. 조정 손잡이가 매끄럽게 작동해야 합니다. 카테터
팁은 최대 160°까지 해당 방향에서 유연하게 움직여야 합니다.
참고: 조정 손잡이를 놓은 다음에도 카테터 팁이 중립 위치로 되돌아가지
않을 경우 강도 제어 손잡이가 완전히 풀려져 있는지 확인하십시오. 강도
제어 손잡이를 시계 반대 방향으로 완전히 돌려서 강도를 낮추십시오.
6. 조정 손잡이의 표시를 하우징의 표시와 일직선이 되도록 맞춰서 조정
손잡이를 중립 위치에 높습니다.
7. 시스템 커넥터를 초음파 시스템에 연결합니다.
8. 멸균 시스가 카테터 핸들에 완전히 고정될 때까지 멸균 시스를 카테터 상호
연결 탭에 살짝 끼웁니다.
9. 커넥터의 레버를 올립니다. 커넥터가 카테터 핸들과 완전히 일치될 때까지
커넥터를 카테터 상호 연결 탭에 살짝 끼웁니다. 카테터를 커넥터에 고정한
상태에서 레버를 아래로 누릅니다.
10. 멸균 시스를 커넥터에 조심스럽게 끼웁니다. 커넥터가 무균 상태에서
나오도록 커넥터를 덮어서 보호합니다.
11. 이미지 화면이 나타나는지 확인합니다.
시술 시
경고: 카테터를 끼우거나 빼낼 때 과도한 힘을 주지 마십시오. 과도한 힘을
가하면 환자가 부상을 입거나 심할 경우 사망으로 이어질 수 있습니다.
카테터를 끼우거나 빼내기 전에 두 개의 조정 손잡이가 중립 위치에 있고
강도 제어 손잡이가 풀려 있어야 합니다. 카테터 관절에서 강한 저항이
발생할 경우 검사를 중단하십시오. 저항의 원인을 찾아 해결한 후 검사를
다시 시작해야 합니다. 필요할 경우 카테터를 빼서 방향을 바꾸십시오.
주의: 카테터를 과도하게 구부리거나 비틀면 내부 와이어 또는 말단 팁 관절
기능이 손상될 수 있습니다.
카테터를 사용하여 초음파 검사를 수행하려면 다음과 같이 하십시오:
1. 카테터를 헤파린 식염수와 함께 사용할 수 있도록 큰 카테터
유도관(지혈제)을 사용하여 혈관 통로를 만듭니다.
2. 카테터를 끼우거나 빼내기 전에 조정 손잡이가 중립 위치에 있고 강도 제어
손잡이가 풀려 있는지 확인합니다.
3. 카테터 유도관을 통해 카테터를 맥관 구조에 삽입합니다. 형광분석기를
사용하면 카테터를 심장에 삽입하는 데 도움이 됩니다.
4. 카테터가 심장 내부에 있을 경우 조정 손잡이를 사용하여 대상 심장을
해부학적으로 시각화할 수 있도록 초음파 변환기의 방향을 조절합니다.
시술 완료
경고: 사용된 카테터, 유도관 및 시스는 생물학적 위험이 있는 전염성
물질로 간주합니다. 사용한 카테터, 유도관 및 시스는 생체유해 폐기물에
관한 현지 관련 법규에 따라 폐기 처분하십시오. 전기/전자 장비 폐기의
경우 현지 관련 법규를 준수하십시오. 사용한 카테터, 유도관 및 시스를
취급할 때는 적절한 보호 장비를 착용해야 합니다. 사용한 카테터를 올바로
폐기하지 않으면 환경 및 카테터에 노출된 사람에게 해가 됩니다.
경고: 카테터를 재멸균, 재처리 또는 재사용하지 마십시오. 카테터는 일회용
제품으로 한 번만 사용하도록 허가됩니다. 카테터를 재사용하면 카테터의
구조적 무결성에 손상이 생길 수 있으며 이로 인해 올바른 전기 기계적
기능이 손실될 수 있습니다. 손상된 카테터를 사용하면 환자의 부상이나
사망을 초래할 수 있습니다.
카테터를 사용하여 초음파 검사를 완료하려면 다음과 같이 하십시오:
1. 카테터를 빼내기 전에 조정 손잡이가 중립 위치에 있고 강도 제어 손잡이가
풀려 있는지 확인합니다.
2. 환자에게서 카테터를 빼냅니다.
3. 카테터, 유도관 및 시스를 폐기 처분합니다.
포장재 폐기 처분
제조업체는 해당 지역 법률 및 규정에 따라 자체 비용으로 포장재를 수거 및
폐기 처분해야 합니다. 해당 지역의 포장재 수거 및 폐기 처분 관련 정책에 대한
내용은 카테터 또는 커넥터 대리점에 문의하십시오.
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Korean/한국어
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