Használati Útmutató - Siemens ACUSON AcuNav 8F Gebrauchsanleitung

ACUSON AcuNav ultrahangos katéter
A címkén, a katéteren és a csatlakozón található, valamint a használati útmutatóban
előforduló szimbólumok magyarázatát az ACUSON AcuNav ultrahangos katéter
felhasználói kézikönyve tartalmazza.
EGYEZMÉNYES JELÖLÉSEK
Szokásos megnevezés Leírás
Katéter ACUSON AcuNav 8F diagnosztikai ultrahangos katéter
ACUSON AcuNav 10F diagnosztikai ultrahangos katéter
Csatlakozó SwiftLink katétercsatlakozó
LEÍRÁS
Mindegyik katéter steril, eldobható és egyszeri használatra engedélyezett. Az
ACUSON AcuNav ultrahangos katéter disztális vége egy ultrahangos transzducerrel van
ellátva, amely 2D képalkotást tesz lehetővé. A képsík orientációját egy irányító
mechanizmus állítja be a katéter hegyének négy irányba történő elhajlítása révén.
A katéter a szív és a nagy erek anatómiájának és fiziológiájának intrakardiális és
intraluminális vizsgálatára, valamint a szívben levő más eszközök láthatóvá tételére
szolgál.
A katéter és a csatlakozó ultrahangos rendszerrel való kompatibilitására vonatkozó további
tájékoztatást az ultrahangos rendszer felhasználói dokumentációjában talál.
ELLENJAVALLATOK
VIGYÁZAT! A katéter nem használható szívkoszorúerekben vagy magzati
szövetben. A katéter szívkoszorúerekben vagy magzati szövetben való
használata a beteg sérülését okozhatja.
A katéter használata ellenjavallt olyan körülmények között, amikor a szívkatéterezés
elfogadhatatlan kockázatot jelentene a beteg számára. Az ellenjavallatok közé tartoznak
többek között – de nem kizárólag – azok az esetek, ahol az erek állapota nem megfelelő a
behatoláshoz. Az ellenjavallatot jelentő ismert állapotok a következők: szepszis, jelentõs
véralvadási rendellenességek, intrakardiális trombus jelenléte, IV. fokozatú angina vagy
szívelégtelenség, mélyvénás trombózis és szignifikáns perifériás érbetegség vagy
rendellenességek.
ALKALMAZÁSI IRÁNYELVEK
Figyelem! Az Amerikai Egyesült Államokban a szövetségi törvények ennek az
eszköznek a vásárlását és használatát korlátozzák, és csak orvosok számára
vagy orvosi felügyelet alatt engedélyezik.
A katéter csak szívkatéterezésben jól képzett orvos által vagy annak felügyelete alatt
használható. A katétert lehetőleg olyan orvosok használják, akik képzésben részesültek az
intrakardiális képalkotó eszközök behelyezése és használata, valamint az ezekkel készült
ultrahangos képek értelmezése területén.
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
VIGYÁZAT! A katétert tilos újrasterilizálni, újrafeldolgozni és újrafelhasználni A
katéter ismételt felhasználása károsíthatja a katéter szerkezeti integritását, és a
katéter szennyeződését okozhatja. Szennyezett katéter használata a páciens
fertőzését okozhatja. Szennyezett katéter használata esetén fertőző betegségek
vivődhetnek át egyik páciensről a másikra. Szennyezett katéter használata a
páciens sérüléséhez vagy halálához vezethet.
VIGYÁZAT! Mielőtt megpróbálná a katétert bármilyen ultrahangos rendszerhez
csatlakoztatni és használni, olvassa végig és értelmezze az ACUSON AcuNav
ultrahangos katéter felhasználói kézikönyvét és az ultrahangos rendszer
felhasználói dokumentációját. Ha nem olvassa végig és nem értelmezi az
ACUSON AcuNav ultrahangos katéter felhasználói kézikönyvét és az
ultrahangos rendszer felhasználói dokumentációját, az a beteg sérülését
eredményezheti.
A Használati útmutató célja a katéter használatának áttekintése. A Használati útmutató
nem tartalmazza azokat az alapvető háttér- és oktatási információkat, amelyek a katéter
sikeres használatához szükségesek. A katéter használatát leíró teljes útmutatót lásd az
ACUSON AcuNav ultrahangos katéter felhasználói kézikönyvében és az ultrahangos
rendszer felhasználói dokumentációjában.
A katéter használatával kapcsolatos további képzés iránt érdeklődő orvosok a képzési
lehetőségekről tájékozódjanak a katéter forgalmazójánál.
Mellékhatások
A szívkatéterezéssel kapcsolatosan leírtak mellékhatásokat. A szívkatéterezéssel
kapcsolatos mellékhatások közé tartozik többek között: femorális artéria vagy véna
sérülése, trombózis, álaneurizma, szívperforáció, légembólia, tüdőembólia, szívinfarktus,
billentyű- vagy szívfalkárosodás, szívtamponád, légmell, hemothorax, arterio-venózus
fisztula, sztrók vagy halál.
Interferáló anyagok vagy eszközök
Nagyon fontos, hogy tudatában legyen a beteg szívritmus-szabályozóval vagy beültethető
kardioverter-defibrillátorral (ICD) kapcsolatos szükségleteinek. Ha a katéter használata
zavarja a beteg beültethető eszközének működését, azonnal szakítsa meg a katéter
használatát.
10030119-ABS-001-12-12
A művelet előkészítése
VIGYÁZAT! Ne használja a csatlakozót, ha azon bármilyen sérülést észlel.
Sérült csatlakozó használata a beteg vagy a felhasználó sérülését
eredményezheti. Vegye fel a kapcsolatot a csatlakozó forgalmazójával.
VIGYÁZAT! Ne merítse folyadékba a csatlakozót. A csatlakozó és a katéter
közé került nedvesség károsíthatja a csatlakozót és/vagy a katétert, és a beteg
vagy a felhasználó sérülését vagy halálát okozhatja. Ne használja a csatlakozót,
ha az nedvesnek tűnik. Vegye fel a kapcsolatot a csatlakozó forgalmazójával.
VIGYÁZAT! Ne használja fel a katétert, ha a csomagolás nyitott vagy sérült! A
nyitott vagy sérült csomagolásban tárolt katéter használata a beteg vagy a
felhasználó sérülését eredményezheti. Vegye fel a kapcsolatot a katéter
forgalmazójával.
VIGYÁZAT! Ne használja a katétert, ha azon bármilyen sérülést észlel. Sérült
katéter használata a beteg vagy a felhasználó sérülését eredményezheti. Vegye
fel a kapcsolatot a katéter forgalmazójával.
Mielőtt elkezdené az előkészítési műveleteket, kapcsolja be az ultrahangos rendszert.
A katéter és a csatlakozó előkészítése az ultrahangos vizsgálathoz:
1. Vizsgálja meg a csatlakozót sérülések szempontjából.
2. Használat előtt vizsgálja meg a steril csomagolást és a katétert.
3. Megfelelő steril technikát használva vegye ki a katétert a steril csomagolásból.
Helyezze a katétert steril munkaterületre.
4. Vizsgálja meg az egész katétert sérülések szempontjából.
5. Forgassa el az irányító forgatógombokat. Az irányító funkciónak simán kell működnie.
A katéter hegyének 160°-ig kell meghajolnia a megfelelő irányban.
Megjegyzés: Ha az irányító forgatógombok elengedése után a katéter hegye nem tér
vissza semleges helyzetbe, engedje ki teljesen a feszítésszabályzó gombot.
Szüntesse meg a feszítést a feszítésszabályzó gomb óramutató járásával ellenkező
irányba való elforgatása révén.
6. A gombokon és a burkolaton lévő jeleket egy vonalba hozva állítsa az irányító
forgatógombokat semleges helyzetbe.
7. Csatlakoztassa a rendszercsatlakozót az ultrahangos rendszerhez.
8. Csúsztassa a steril hüvelyt a katéter csatlakozófülére úgy, hogy a hüvely teljesen a
katéter fogantyúján legyen.
9. Emelje fel a csatlakozón található kart. Csúsztassa a csatlakozót a katéter
csatlakozófülére úgy, hogy a csatlakozó teljesen összekapcsolódjon a katéter
fogantyújával. A kart lenyomva rögzítse a katétert a csatlakozón.
10. Óvatosan csúsztassa a steril hüvelyt a csatlakozóra. Fedjen be annyit a
csatlakozóból, amennyi szükséges ahhoz, hogy a csatlakozó kikerüljön a steril
területről.
11. Bizonyosodjon meg a képalkotási képernyő megjelenéséről.
A művelet alatt
VIGYÁZAT! Ne fejtsen ki túlzott erőt a katéter betolásához vagy
visszahúzásához! Túlzott erő használata a beteg sérülését vagy halálát
eredményezheti. A katéter előretolása vagy visszahúzása előtt bizonyosodjon
meg arról, hogy a két irányító forgatógomb semleges helyzetben van és a
feszítésszabályzó gomb fel van engedve. Ha a katéter bevezetése alatt erős
ellenállásba ütközik, szakítsa meg a műveletet. Mielőtt folytatná a beavatkozást,
azonosítsa és szüntesse meg az ellenállás okát. Ha szükséges, húzza vissza
és fordítsa más irányba a katétert.
Figyelem! A katéter túlzott meghajlítása vagy megtörése károsíthatja a belső
vezetékeket és/vagy a disztális csúcs elhajlási képességét.
Ultrahangos vizsgálat elvégzése a katéter használatával:
1. Egy megfelelő méretű katéterbevezető (vérzéscsillapító) segítségével hozzon létre
egy érkaput, amely elég nagy a heparinos sóoldattal ellátott katéter befogadásához.
2. A katéter előretolása vagy visszahúzása előtt bizonyosodjon meg arról, hogy az
irányító forgatógombok semleges helyzetben vannak és a feszítésszabályzó gomb fel
van engedve.
3. A katéterbevezetőn át tolja be a katétert az érbe. A katéter szívbe való bejuttatását
segítheti a fluoroszkópia.
4. Amikor a katéter a szívbe jut, az ultrahangos transzducer célterületre való
irányításához használja az irányító forgatógombokat.
A művelet befejezése
VIGYÁZAT! A katétert, a bevezetőt és a hüvelyt kezelje biológiailag veszélyes,
fertőző hulladékként. Gondoskodjon a használt katéter, bevezető és hüvely
ártalmatlanításáról a biológiailag veszélyes hulladékokra vonatkozó helyi, állami
és regionális szabályzásnak megfelelően. Tartsa be az elektromos és
elektronikus felszerelések ártalmatlanítására vonatkozó helyi, állami és
regionális szabályzatokat. A használt katéter, bevezető és hüvely
ártalmatlanítása közben viseljen megfelelő védőfelszerelést. A használt katéter
megfelelő ártalmatlanításának elmulasztása káros lehet a környezetre és a
használt katéterrel kapcsolatba kerülő emberekre.
VIGYÁZAT! A katétert tilos újrasterilizálni, újrafeldolgozni és újrafelhasználni. A
katéter eldobható, és kizárólag egyszeri használatra engedélyezett. A katéter
ismételt felhasználása károsíthatja a katéter szerkezeti integritását, és a
megfelelő elektromos és mechanikai működés elvesztését okozhatja.
Károsodott katéter használata a páciens sérüléséhez vagy halálához vezethet.
Ultrahangos vizsgálat befejezése a katéter használatával:
1. A katéter visszahúzása előtt bizonyosodjon meg arról, hogy az irányító forgatógombok
semleges helyzetben vannak és a feszítésszabályzó gomb fel van engedve.
2. Húzza ki a katétert a betegből.
3. Dobja el a katétert, a bevezetőt és a hüvelyt.
A csomagolóanyagok ártalmatlanítása
Egyes helyi jogszabályok előírhatják a gyártók számára, hogy a csomagolást az ügyféltől
ingyenesen begyűjtse és ártalmatlanítsa. Érdeklődjön a katéter helyi forgalmazójánál az
Ön régiójában érvényes, a csomagolás visszavételére és ártalmatlanítására vonatkozó
eljárásokkal kapcsolatban.
13/34
Hungarian/Magyar
10030119-12